Релиум

Релиум – это транквилизатор, оказывающий седативное, анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противоэпилептическое действие.

Форма выпуска и состав

Препарат имеет две лекарственные формы:

• Раствор 5 мг/мл (в ампулах по 2 мл, по 50 ампул в картонной коробке);
• Таблетки в пленочной оболочке 5 мг (по 20 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке).

Действующим веществом Релиума является диазепам.

Показания к применению

Применение Релиума показано при:

• Невротических расстройствах и пограничных состояниях, которые сопровождаются явлениями страха, беспокойства, напряжения, тревоги;
• Абстинентном синдроме, обусловленном хроническим алкоголизмом;
• Нарушениях сна и моторном возбуждении различного генеза в психиатрии и неврологии;
• Спастических состояниях, причиной которых являются поражения спинного или головного мозга;
• Поражениях опорно-двигательной системы, которые сопровождаются напряжением скелетной мускулатуры (в том числе при артритах, миозитах, бурситах);
• Эпилептическом статусе;
• Столбняке;
• Родах, в том числе преждевременных (препарат применяется для облегчения родовой деятельности);
• Преждевременной отслойке плаценты.

Релиум может использоваться в качестве компонента комбинированного наркоза и для проведения премедикации перед наркозом.

Противопоказания

Релиум противопоказан при:

• Выраженной хронической гиперкапнии;
• Расстройствах дыхания центрального происхождения;
• Глаукоме;
• Нарушениях сознания;
• Головокружениях;
• Тяжелой миастении;
• Расстройствах равновесия;
• Наличии в анамнезе указаний на лекарственную или алкогольную зависимость (исключением является острая абстиненция);
• Депрессивных состояниях со склонностью к суициду;
• Гиперчувствительности к компонентам препарата и другим бензодиазепинам.

Что касается применения Релиума в педиатрии, препарат не рекомендуется назначать новорожденным. Связано это с тем, что участвующая в метаболизме диазепама ферментная система у детей в этом возрасте сформирована еще не полностью.

Релиум не применяют в первом триместре беременности. Исключение составляют случаи крайней необходимости. Однако обязательно следует помнить, что диазепам может существенно изменять частоту сердечных сокращений у плода.

В случаях, когда кормящей женщине по показаниям рекомендовано регулярно принимать Релиум, грудное вскармливание следует прекратить.

Нужно соблюдать осторожность, назначая Релиум пациентам с:

• Дыхательной или сердечной недостаточностью и органическими поражениями головного мозга (в этих случаях следует назначать только таблетированную форму препарата);
• Миастенией;
• Закрытоугольной глаукомой или предрасположенностью к ней.

Способ применения и дозировка

Релиум в таблетках принимают внутрь, раствор вводят внутримышечно или внутривенно. Схема лечения подбирается индивидуально: разовая доза, длительность применения и частота приемов зависят от особенностей клинической ситуации и показаний.

Суточная доза диазепама может варьироваться в пределах от 0,5 до 60 мг.

Таблетки принимают кратковременно в суточной дозе 5-20 мг в несколько приемов.

При синдроме алкогольной абстиненции лечение начинают с дозы 30 мг/сутки. Делят ее на 3 приема. По показаниям суточная дозировка может быть повышена до 60 мг.

При бессоннице Релиум принимают за полчаса до сна по 1 или 2 таблетки.

При спастичности мышц суточная доза для взрослого составляет 5-10 мг, в отдельных случаях врач может увеличить ее до 60 мг.

Суточная доза диазепама для детей:

• 2-3 лет – 2-5 мг за 2-3 приема;
• 4-7 лет – 4-6 мг за 2-3 приема;
• 8-17 лет – 5-8 мг за 2 приема.

Раствор для инъекций вводится в вену или глубоко в крупные мышцы. Терапевтическая доза для взрослого человека может составлять от 2 до 20 мг.

При проведении премедикации Релиум вводят медленно в/в в дозе 10 мг. Высшая дозировка (20 мг) может быть назначена только при условии, что пациент не получает одновременно с диазепамом наркотические анальгетики. Также допускается внутримышечное введение раствора в дозировке 5-10 мг. Инъекцию делают за полчаса до назначенной процедуры/операции.

При острых случаях беспокойства и тревоги Релиум вводят в/м или в/в в дозе 2-5 мг. Если в этом есть необходимость, инъекцию повторяют через 3-4 часа.

При тяжелых невротических состояниях, сопровождающихся навязчивыми страхами (фобиями), раствор вводится в/м или в/в в дозе 5-10 мг. Повторная инъекция возможна через 3-4 часа.

При синдроме алкогольной абстиненции показано однократное в/м или в/в введение 10 мг диазепама. В случае необходимости спустя 3-4 часа делают повторную инъекцию в дозировке 5-10 мг.

При спазмах мышц, атетозе и столбняке раствор вводят в/м или в/в в дозе 5-10 мг. При столбняке может возникнуть необходимость применения более высоких доз.

Пациентам с эпилептическим статусом, а также больным, у которых случаются рецидивирующие судорожные припадки, раствор вводят в мышцу или в вену. Начальная доза составляет 5-10 мг, при необходимости спустя 10-15 минут и еще через 2-4 часа делают повторные инъекции в той же дозе. Максимально допустимая дозировка – 30 мг.

При проведении электроимпульсной терапии Релиум вводят в вену за 5-10 минут до начала процедуры в дозе 5-10 мг.

Детям при столбняке показаны медленные внутривенные или внутримышечные инъекции. Доза зависит от возраста пациента:

• С 5-й недели жизни – 1-2 мг;
• Старше 5 лет – 5-10 мг.

Повторная инъекция возможна через 3-4 часа.

При эпилептическом статусе и рецидивирующих судорожных припадках детям Релиум вводят в/в в течение 2-5 минут. Дозу также устанавливают в зависимости от возраста:

• С 5-й недели жизни и до 5 лет – 0,2-0,5 мг, высшая дозировка – 5 мг;
• Старше 5 лет – 1 мг, максимальная доза 10 мг.

При необходимости препарат вводят повторно через 2-4 часа.

Непосредственно перед инъекцией Релиум разводят 5% раствором глюкозы или физиологическим раствором:

• Для в/в введения – содержимое 1 ампулы разбавляют до объема 10 мл. Скорость инъекции при этом способе применения не должна превышать 4 мг (4 мл) в минуту;
• Для капельного в/в вливания – содержимое 10 ампул разводят в 500 мл инъекционного раствора. Скорость введения – 40 мл/ч (8 мг диазепама).

Побочные действия

• Со стороны нервной системы: сонливость, мышечная слабость, головокружение; редко – депрессия, спутанность сознания, нарушения зрения, дизартрия, диплопия, головная боль, атаксия, тремор; в единичных случаях – парадоксальные реакции (возбуждение, нарушения сна, повышенная тревожность, галлюцинации). После введения в вену иногда отмечается икота. Длительное применение может привести к нарушению памяти и развитию лекарственной зависимости;
• Со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, запор, тошнота, усиление саливации; в единичных случаях – желтуха, повышение активности сывороточных трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови;
• Со стороны эндокринной системы: редко – изменение либидо;
• Со стороны мочевыделительной системы: редко – недержание мочи;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное снижение артериального давления;
• Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях может нарушаться дыхание;
• Аллергические реакции: редко – высыпания на коже.

При применении в акушерской практике в рекомендованных для облегчения родов дозах у новорожденных (чаще у детей, которые родились раньше положенного срока) возможны гипотермия, временная мышечная гипотония, нарушение дыхания.

Особые указания

Лечение Релиумом прекращают постепенно. Внезапная отмена после длительного применения может сопровождаться возбуждением, беспокойством, судорогами, тремором.

В случае развития у пациента парадоксальных реакций (например, галлюцинаций, острого возбуждения или тревожности) Релиум следует отменить.

После внутримышечной инъекции в плазме крови может повышаться активность креатинфосфокиназы. Об этом следует помнить при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда.

Не рекомендуется внутриартериальное введение Релиума.

В течение всего периода лечения запрещено употреблять алкогольные напитки.

Диазепам может снижать скорость психических и/или моторных реакций, о чем должны быть предупреждены пациенты, деятельность которых связана с риском для здоровья и жизни.

При применении Релиума в комбинации с препаратами, которые угнетают ЦНС (снотворными и седативными, средствами для наркоза, нейролептиками, опиоидными анальгетиками и т.д.), усиливается угнетающее действие на ЦНС и дыхательный центр, происходит выраженное снижение артериального давления.

У пациентов, которые в течение длительного времени получали антигипертензивные средства центрального действия, блокаторы β-адренергических рецепторов, сердечные гликозиды и антикоагулянты, механизмы и степень лекарственного взаимодействия могут быть непредсказуемыми. В связи с этим следует соблюдать осторожность, назначая Релиум людям, которые долго получали перечисленные препараты (в особенности на начальных этапах лечения).

Препарат усугубляет влияние трициклических антидепрессантов на ЦНС, повышает их плазменную концентрацию и усиливает выраженность холинергического эффекта. Усиливая действие миорелаксантов, диазепам увеличивает риск возникновения апноэ.

Кроме того, при одновременном применении Релиум:

• Повышает концентрацию бупивакаина в плазме крови;
• Усиливает действие и подавляет метаболизм фенитоина;
• Может подавлять противопарксонический эффект леводопы.

Препараты, влияющие на эффективность применения диазепама:

• Флувоксамин – повышает плазменную концентрацию и усиливает побочные действия;
• Омепразол, циметидин и дисульфирам – увеличивают интенсивность и длительность влияния транквилизатора;
• Пероральные противозачаточные средства – могут усиливать эффект, увеличивая шанс развития прорывного кровотечения;
• Изониазид и парацетамол – уменьшают экскрецию;
• Рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты, которые вызывают индукцию печеночных ферментов (в том числе противоэпилептические) – ускоряют выведение;
• Кофеин – уменьшает седативный и, возможно, анксиолитический эффекты;
• Теофиллин (в низких дозах) – извращает седативное действие.

Применение Релиума в сочетании с:

• Клозапином – может стать причиной резкого снижения артериального давления, потери сознания, угнетения дыхания;
• Диклофенаком – повышает вероятность усиления головокружения;
• Метопрололом – ухудшает психические и моторные реакции, снижает остроту зрения;
• Лития карбонатом – в единичных случаях может стать причиной развития коматозного состояния;
• Рисперидоном – повышает риск развития злокачественного нейролептического синдрома;
• Этанолом – усиливает угнетающее действие на ЦНС, в первую очередь на дыхательный центр, и повышает риск развития синдрома патологического опьянения.

Аналоги

Апаурин, Валиум Рош, Диазепабене, Диазепам, Дизепам Никомед, Диазепекс, Диапам, Седуксен, Диазепам-Ратиофарм, Сибазон, Реланиум.

Сроки и условия хранения

Хранить препарат следует в затемненном месте при температуре до 25 ºС.

Срок годности Релиума – 3 года.