Ревалгин относится к группе средств, действие которых направлено на облегчение боли, купирование воспалительного процесса, расслабление гладкой мускулатуры и снижение повышенной температуры тела.
Форма выпуска и состав
Лекарство выпускается в форме:
- Таблеток (по 10 или 20 штук в стрипах, по 1 или 5 стрипов в пачке из картона);
- Раствора для инъекционного введения (в ампулах из темного стекла объемом 1, 2 и 5 мл, по 5 ампул в поддоне из полиэтилена, по 1 поддону в картонной пачке).
В качестве активных компонентов в состав Ревалгина входят:
- Метамизол натрия (по 500 мг в 1 таблетке и в 1 мл раствора);
- Питофенона гидрохлорид (5 мг в 1 таблетке, 2 мг в 1 мл раствора);
- Фенпивериния бромид (100 мкг в 1 таблетке, 20 мкг в 1 мл раствора).
Вспомогательные вещества таблеток:
- Лактоза;
- Крахмал;
- Коллоидный диоксид кремния;
- Микрокристаллическая целлюлоза;
- Стеарат магния;
- Тальк.
Вспомогательные компоненты раствора:
- Динатрия эдетат;
- Натрия метабисульфит;
- Дигидрофосфат калия;
- Гидроксид натрия;
- Вода для инъекций.
Показания к применению
Ревалгин показан:
- При спастических состояниях внутренних органов, которые характеризуются слабо или умеренно выраженной болью (например, при дисменорее, спазме кишечника или почечной колике);
- Для кратковременного симптоматического лечения суставных и головных болей (в том числе при мигренозных), невралгии, миалгии, ишиалгии;
- Для снижения интенсивности болевого синдрома после диагностических и хирургических вмешательств;
- Для снижения температуры тела при инфекционных, воспалительных и простудных заболеваниях.
Противопоказания
Применение Ревалгина противопоказано при:
- Наследственной аномалии эритроцитов, причиной которой является генетическое отсутствие цитозольного фермента G6PD;
- Гипертрофии толстой кишки (всей или отдельной ее части);
- Выраженных нарушениях функции почек и/или печени;
- Тахиаритмии;
- Непроходимости желудка или кишечника;
- Закрытоугольной глаукоме;
- Гипертрофии предстательной железы, при которой у больного отслеживается тенденция к задержке мочи;
- Болезнях системы крови;
- Функциональной неполноценности костного мозга;
- Коллаптоидных состояниях;
- Лактации;
- Гиперчувствительности к компонентам препарата.
Беременным женщинам Ревалгин запрещено принимать в первые 13 и в последние 6 недель беременности.
Дополнительными противопоказаниями для раствора являются: стенокардия (как стабильная, так и нестабильная), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая перемежающаяся порфирия.
В педиатрии раствор начинают применять с трехмесячного возраста и лишь в случае, если масса тела ребенка больше 5 кг, таблетки не предназначены для лечения детей до 5 лет. Все пациенты до 18 лет в период лечения Ревалгином должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.
Особый контроль за состоянием больного необходим в случае назначения Ревалгина при:
- Дисфункции почек/печени;
- Предрасположенности к артериальной гипотензии;
- Индивидуальной чувствительности к ненаркотическим анальгетикам или нестероидным противовоспалительным препаратам.
Способ применения и дозировка
Больным старше 15 лет Ревалгин в таблетированной форме назначают принимать 2 или 3 раза в день (оптимально – после еды) по 1 или 2 таблетки. Высшая суточная доза - 6 таблеток. Лечение должно быть по возможности коротким: максимальная продолжительность приема – 5 дней.
Увеличение длительности терапии и/или суточной дозы допустимо только под наблюдением врача.
Детям Ревалгин может быть назначен исключительно врачом. Разовая доза для ребенка:
- 6-8 лет составляет 1/2 таблетки;
- 9-12 лет – 3/4 таблетки;
- 13-15 лет – 1 таблетка.
Кратность применений – 2-3 раза в день. Изменение режима дозирования возможно только после консультации с доктором.
Раствор Ревалгин вводят в мышцу или в вену.
При тяжелых острых приступах боли пациентам старше 15 лет рекомендуется медленно (со скоростью 1 мл/мин.) ввести в вену 2 мл препарата. Как правило, достаточно однократного введения 2 мл раствора, но при необходимости инъекцию повторяют через 6-8 часов.
В мышцу Ревалгин вводят дважды в день по 2 мл. Высшая суточная доза – 4 мл. Продолжительность применения – не более 5 дней.
В педиатрии разовую дозу Ревалгина для парентерального применения рассчитывают в зависимости от возраста и веса пациента:
- 3-11 месяцев с массой тела от 5 до 8 кг разрешены исключительно внутримышечные инъекции в дозе 0,1-0,2 мл;
- 12-24 месяцев с массой тела от 9 до 15 кг – 0,1-0,2 мл в вену или 0,2-0,3 мл в мышцу;
- 3-4 лет с массой тела от 16 до 23 кг – 0,2-0,3 мл в/в или 0,3-0,4 мл в/м;
- 5-7 лет с массой тела от 24 до 30 кг – 0,3-0,4 мл в вену или 0,4-0,5 мл в мышцу;
- 8-12 лет с массой тела от 31 до 45 кг – 0,5-0,6 мл в/в или 0,6-0,7 мл в/м;
- 12-15 лет в вену или в мышцу вводят от 0,8 до 1 мл раствора.
Если в этом есть необходимость, препарат вводят повторно в той же дозе.
Недопустимо смешивать Ревалгин с другими лекарствами в одном шприце.
Перед тем как сделать укол, ампулу рекомендуется согреть в руке.
Побочные действия
В терапевтических дозах Ревалгин достаточно хорошо переносится больными.
В редких случаях возможны аллергические реакции, которые чаще всего выражаются в виде зуда кожи и появления на ней высыпаний. В единичных случаях регистрировались анафилактический шок, чувство жжения в эпигастральной области, головная боль, повышенная сухость во рту, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, цианоз.
Длительный прием таблеток может привести к нарушениям кроветворения: агранулоцитозу, тромбоцитопении и лейкопении. Подобные состояния обычно проявляются в виде немотивированной гипертермии, боли в горле, озноба, стоматита, затруднения глотания, развития явлений проктита или вагинита.
При наличии склонности не исключена вероятность развития бронхоспазма.
После введения раствора у отдельных пациентов появлялись симптомы злокачественной экссудативной эритемы и токсического эпидермального некролиза, отмечались гипогидроз, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. При длительном применении Ревалгина в данной лекарственной форме, а также в случае назначения больному высокой дозы препарата может нарушаться функция почек, иногда развиваются интерстициальный нефрит, анурия, олигурия, протеинурия. Возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Местные реакции на введение раствора выражаются в виде появления инфильтратов в месте инъекции.
Появление побочных эффектов является поводом для обращения к врачу.
Передозировка раствора Ревалгин сопровождается снижением АД, рвотой, сонливостью, тошнотой, спутанностью сознания, судорогами, нарушениями функции почек/печени. Лечение предполагает промывание желудка, прием энтеросорбентов, проведение симптоматической терапии.
Особые указания
К парентеральному введению Ревалгина прибегают в экстренных случаях, например, при печеночной или почечной колике, а также в ситуациях, когда пероральный прием невозможен или у больного нарушено всасывание из пищеварительного тракта.
Следует соблюдать осторожность при введении дозы, превышающей 2 мл, поскольку это чревато резким снижением артериального давления. Внутривенную инъекцию осуществляют в положении пациента лежа и под контролем частоты сокращений сердечной мышцы, а также функции дыхания и показателей артериального давления (АД).
При длительном применении Ревалгина (более 7 дней) рекомендуется проводить контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
В период лечения следует избегать управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных работ, которые требуют высокой скорости реакций.
Применение Ревалгина в комбинации с другими ненаркотическими анальгетиками приводит к взаимному усилению токсических эффектов.
Пероральные противозачаточные средства, аллопуринол и трициклические антидепрессанты способствуют нарушению метаболизма метамизола в печени, тем самым повышая его токсичность.
Анальгезирующий эффект Ревалгина усиливают транквилизаторы и седативные средства.
Эффективность метамизола снижается в сочетании с индукторами микросомальных печеночных ферментов (например, с фенилбутазоном).
Одновременный прием препарата с циклоспорином приводит к снижению концентрации последнего в плазме крови.
При необходимости применения таблеток Ревалгин в комбинации с другими лекарствами следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Запрещено принимать Ревалгин для купирования острой боли в животе до тех пор, пока не будет установлена причина ее возникновения.
В период лечения препаратом противопоказан алкоголь.
Аналоги
Аналоги Ревалгина, выпускаемые в таблетированной форме: Спазган, Небалган, Спазмалин, Максиган.
Аналоги, выпускаемые в форме раствора для парентерального применения: Спазган, Небалган, Спазмалгон, Спазмалин.
Сроки и условия хранения
Ревалгин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от света.
Срок годности таблеток и раствора – 3 года.
