Рибавирин

Рибавирин – противовирусное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме:

• Капсул 100 и 200 мг (по 20, 30, 42, 60 и 100 шт.);
• Таблеток 200 мг (по 10, 20, 50, 100, 140, 200, 280, 500 и 1000 шт.);
• Лиофилизата 100 мг/1 мл (по 1, 5 и 10 ампул).

Действующее вещество – рибавирин.

Вспомогательные компоненты капсул: МКЦ, желатин, крахмал, титана двуокись, магния стеарат, аэросил.

Вспомогательные компоненты таблеток: МКЦ, магний стеариновокислый, крахмал, лактоза, натрия кроскармеллоза.

Показания к применению

Перорально Рибавирин назначают для лечения хронического гепатита C:

• У больных, ранее не получавших интерферон альфа-2b или пэгинтерферон альфа-2b;
• У пациентов, прошедших курс монотерапии пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b, в случае обострения заболевания;
• У пациентов, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b либо пэгинтерфероном альфа-2b.

Парентерально Рибавирин применяют при геморрагической лихорадке с почечным синдромом.

Противопоказания

Рибавирин противопоказан при:

• Тяжелых заболеваниях сердца (включая неконтролируемые и нестабильные формы), а также в течение 6 месяцев после их лечения;
• Декомпенсированном циррозе печени;
• Тяжелой печеночной недостаточности;
• Почечной недостаточности (при КК менее 50 мл/мин);
• Заболеваниях щитовидной железы, не поддающихся лечению обычными методами;
• Гемоглобинопатиях (включая талассемию и серповидно-клеточную анемию);
• Выраженной депрессии, суицидальных мыслях и попытках, в т.ч. в анамнезе;
• Аутоиммунных заболеваниях, в т.ч. при аутоиммунном гепатите;
• Гиперчувствительности к препарату.

Кроме того, Рибавирин не назначают детям и подросткам до 18 лет, женщинам при беременности и во время кормления грудью.

Особое наблюдение в период лечения Рибавирином необходимо при:

• Заболеваниях сердца;
• Сахарном диабете, сопровождающемся приступами кетоацидоза;
• Значительном угнетении кроветворной функции костного мозга;
• Тяжелых заболеваниях легких, включая хроническую обструктивную болезнь;
• Нарушении свертываемости крови, в т.ч. при эмболии легочной артерии и тромбофлебите;
• Одновременном применении высокоактивной антиретровирусной терапии у пациентов с сопутствующей ВИЧ-инфекцией.

Способ применения и дозировка

Капсулы и таблетки принимают внутрь во время еды, из лиофилизата готовят раствор для в/в введения.

При гепатите C Рибавирин, как правило, назначают в суточной дозе 1000-1200 мг (по 500-600 мг дважды в сутки).

При наличии вируса 1 генотипа минимальный курс терапии – год и более. В случае отсутствия терапевтического ответа на мототерапию интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b, рецидива заболевания, а также пациентам, еще не проходившим курс лечения гепатита C, принимать препарат следует не менее 6 месяцев.

Конкретные дозы и продолжительность терапии определяют индивидуально с учетом показаний, возраста пациента и терапевтической схемы применения.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Рибавирина:

• Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, головокружение, недомогание, головная боль, бессонница, беспокойство, раздражительность, эмоциональная лабильность, депрессия, нервозность, астения, возбуждение, спутанность сознания, агрессивное поведение; редко – повышение тонуса гладких мышц, конъюнктивит, поражение слезной железы, нарушение зрения, гипестезия, гиперестезия, обморок, парестезия, тремор, извращение вкуса, шум в ушах, нарушение/потеря слуха, суицидальные наклонности;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, учащенное сердцебиение, тахикардия, брадикардия, остановка сердца;
• Со стороны системы кроветворения и гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, нейтропения; очень редко — апластическая анемия;
• Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, абдоминальные боли, диарея или запор, рвота, метеоризм, кровотечение из десен, глоссит, гипербилирубинемия, стоматит, панкреатит;
• Со стороны респираторной системы: средний отит, кашель, одышка, бронхит, ринит, фарингит, синусит;
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия;
• Со стороны обмена веществ: нарушение функции щитовидной железы, изменение уровня ТТГ;
• Со стороны мочеполовой системы: дисменорея, меноррагия, аменорея, снижение либидо, приливы, простатит;
• Аллергические реакции: эритема, кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона;
• Прочие: алопеция, фотосенсибилизация, нарушение структуры волос, гипотиреоз, жажда, сухость кожи, гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, лимфаденопатия, гипертермия, потливость, грибковые и вирусные (включая герпес) инфекции, при в/в введении – боль в месте инъекции, озноб.

При передозировке рибавирина возможно усиление выраженности побочных эффектов. Гемодиализ практически неэффективен, лечение – симптоматическое.

У медперсонала, работающего с препаратом, также могут развиваться нежелательные реакции: головная боль, бронхит, средний отит, ринит, фарингит, зуд, отечность век, поражение слезных желез, покраснение глазных яблок.

Особые указания

Рибавирин тератогенен даже при случайном вдыхании. Все пациенты детородного возраста (и женщины, и мужчины) весь период лечения и в течение как минимум 7 месяцев после его окончания должны пользоваться надежными методами контрацепции.

Перед применением Рибавирина назначают клинический анализ крови на определение электролитов, лейкоцитарной формулы, числа тромбоцитов и концентрации креатинина, а также функциональные пробы печени. Эти же лабораторные исследования проводят на 2 и 4 неделе лечения, затем – по мере необходимости. Пожилым людям, кроме того, необходима предварительная оценка функционального состояния почек, а пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями – тщательное медицинское обследование.

В/в препарат вводится только в условиях стационара.

Биодоступность рибавирина снижают симетикон и антациды, содержащие алюминий и магний.

В ходе исследований было установлено, что рибавирин ингибирует фосфорилирование зидовудина, ставудина и ламивудина, из-за чего возможно повышение концентрации ВИЧ в плазме крови. По этой причине пациенты, принимающие рибавирин в комбинации с любым из этих трех средств, нуждаются в тщательном мониторинге показателей плазменной концентрации РНК-ВИЧ. При повышении уровня следует пересмотреть схему лечения.

Противопоказано одновременное применение препарата с диданозином, поскольку при таком сочетании возможно усиление токсичности последнего, что может привести к развитию периферической нейропатии, симптоматического молочнокислого ацидоза, панкреатита и фатальной печеночной недостаточности.

Перорально лекарственное средство рекомендуется принимать во время еды (желательно с жирной пищей), т.к. в этом случае увеличивается его биодоступность.

Учитывая замедленное выведение рибавирина, его лекарственное взаимодействие может сохраняться до 2 месяцев.

Пациентам, испытывающим усталость, сонливость и/или дезориентацию в период лечения, следует отказаться от управления автотранспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов работ.

Лечение препаратом прекращают в том случае, если:

• Появляются острые симптомы аллергической реакции;
• Непереносимость сохраняется даже после снижения дозы;
• Уровень гемоглобина опускается ниже 8,5 г/дл.

Аналоги

Арвирон, Веро-Рибавирин, Виразол, Девирс, Ребетол, Рибавин, Рибавирин Канон, Рибавирин Медуна, Рибавирин-ЛИПИНТ, Рибавирин-СЗ, Рибавирин-ФПО, Рибамидил, Рибапег, Триворин.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 25 ºС. Беречь от детей.

Срок годности таблеток и лиофилизата – 3 года, капсул – 2 года.