Рогипнол – снотворное средство из группы производных бензодиазепина, оказывающее также седативное, анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Рогипнола:
- Таблетки 1 мг (по 10 шт. в блистере, по 2 блистера в коробке);
- Раствор для инъекций 2 мг/мл (по 1 мл в ампулах в комплекте с растворителем, по 5 комплектов в упаковке).
Действующее вещество препарата – флунитразепам.
Показания к применению
- Нарушения сна различного генеза, включая затруднения засыпания, бессонницу и неглубокий поверхностный сон;
- Премедикация перед процедурами/манипуляциями с применением наркоза;
- Введение в наркоз;
- Поддержание наркоза.
Противопоказания
- Хронический алкоголизм;
- Наркомания;
- Острое отравление алкоголем, болеутоляющими, снотворными, антидепрессантами, нейролептиками, литием;
- Декомпенсированная дыхательная недостаточность;
- Период новорожденности, особенно у недоношенных детей;
- Беременность, особенно I триместр;
- Кормление грудью;
- Повышенная чувствительность к бензодиазепинам.
Под особым наблюдением в период лечения должны находиться пожилые люди, дети до 15 лет, а также пациенты, у которых диагностированы:
- Тяжелая хроническая гиперкапния;
- Миастения;
- Дыхательная и сердечная недостаточность;
- Выраженные нарушения функции печени/почек.
Способ применения и дозировка
При нарушениях сна Рогипнол принимают в виде таблеток, непосредственно перед сном, по возможности не сразу после еды.
Взрослым и подросткам старше 15 лет препарат назначают в дозе от 1 до 6 мг, пожилым людям – от 0,5 до 3 мг, детям в возрасте до 15 лет – 0,5-2 мг. Лечение может длиться от 2-5 дней до 2-3 недель, максимально допустимая продолжительность применения Рогипнола для взрослых – 4 недели. Препарат нельзя отменять резко, дозу снижают постепенно.
С целью премедикации показаны внутримышечные инъекции: взрослым – в дозе 1-2 мл, детям – из расчета 0,015-0,030 мг/кг. Раствор вводят за 30-60 минут до предстоящей операции.
В аналогичных дозах препарат назначают для вводного наркоза (ингаляционного либо при проведении нейролептанальгезии), только вводят его внутривенно.
С целью поддержания наркоза Рогипнол вводят внутривенно, дозы и интервалы между инъекциями устанавливают индивидуально для каждого пациента.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты Рогипнола: сонливость, усталость, заторможенность, головные боли, вялость, преходящая амнезия, дезориентация при пробуждении, мышечная слабость, астения, атаксия, понижение мышечного тонуса, головокружение, артериальная гипотензия, диспепсические расстройства, кожная сыпь.
В некоторых случаях отмечаются парадоксальные реакции, в основном у детей и пожилых людей: раздражительность, нарушения сна, тревога, возбуждение, агрессивность, галлюцинации.
При длительном применении Рогипнола, особенно в высоких дозах, есть вероятность развития привыкания и лекарственной зависимости.
При парентеральном введении в отдельных случаях возможны транзиторные нарушения дыхания, боль и ощущение жжения в месте инъекции.
Особые указания
Риск развития лекарственной зависимости особенно высок при одновременном приеме других снотворных средств, психотропных препаратов и алкоголя.
При лекарственной зависимости и в случае резкой отмены Рогипнола возможно развитие синдрома отмены. В этом случае возобновляются нарушения сна, но в более выраженной форме, появляются головная боль, раздражительность, беспокойство, галлюцинации, повышенная потливость, тремор, судороги.
После парентерального введения в течение суток пациенты должны находиться под наблюдением врача. В случае развития парадоксальной реакции, препарат отменяют.
Рогипнол рекомендуется вводить в вену крупного калибра, не рекомендуются внутриартериальные инъекции.
Детям до 14 лет препарат назначают только в случае крайней необходимости.
В период лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, вождения автотранспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют скорости реакций и повышенной концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Угнетающее влияние флунитразепама на ЦНС усиливают антидепрессанты, нейролептики, транквилизаторы, опиоидные анальгетики, седативные и антигистаминные средства, барбитураты, клофелин, этанол.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени усиливают действие Рогипнола, эритромицин умеренно повышает AUC флунитразепама.
При применении препарата в комбинации с аминофиллином проявляется антагонизм в отношении снотворного и анксиолитического действия Рогипнола.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 10-25 °С.
Срок годности – 5 лет.
