Рулид – антибактериальный препарат из группы макролидов.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Рулида:
- Покрытые пленочной оболочкой таблетки (по 10 шт. в стрипах, по 1 стрипу в упаковке);
- Покрытые оболочкой таблетки для приготовления пероральной суспензии (по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в коробке в комплекте с мерной ложкой).
Действующее вещество препарата – рокситромицин. Его концентрация:
- В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой – 50, 100, 150 или 300 мг;
- В 1 таблетке, покрытой оболочкой, для приготовления суспензии – 50 мг.
Показания к применению
- Инфекции верхних дыхательных путей: острые синуситы, тонзиллиты, фарингиты;
- Инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителям, такими как Legionella pneumophilia, Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, Moraxella (Branhamella) catarrhalis), бактериальные инфекции, сопровождающие хронические обструктивные заболевания легких;
- Стоматологические инфекции;
- Генитальные инфекции (за исключением гонореи), включая цервиковагиниты и уретриты;
- Инфекции кожи и мягких тканей.
Также Рулид назначают для профилактики менингококкового менингита у лиц, которые находились в контакте с больным человеком.
Противопоказания
- Беременность;
- Период лактации (либо следует прекратить грудное вскармливание на время лечения);
- Одновременное применение препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина;
- Детский возраст до 2 месяцев – для таблеток 50 мг, до 4 лет – для таблеток 100 и 150 мг, до 18 лет – для таблеток 300 мг;
- Повышенная чувствительность к препарату и другим макролидам.
Под постоянным наблюдением во время лечения Рулидом должны находиться пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью.
Способ применения и дозировка
Препарат следует принимать внутрь перед едой, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым назначают по 150 мг 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов) или 300 мг 1 раз в сутки. Не следует принимать суточную дозу за один раз при почечной недостаточности. При наличии печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки.
Суточная доза для детей определяется с учетом их веса – из расчета 5-8 мг/кг в 2 приема. Детям с массой тела более 40 кг Рулид назначают по 150 мг 2 раза в сутки.
Пероральную суспензию следует готовить непосредственно перед применением. Для этого прилагаемую в упаковке мерную ложку необходимо наполнить водой, поместить в нее 1/2 или 1 таблетку для приготовления суспензии (в зависимости от назначенной дозы рокситромицина), несколько секунд подождать, пока она распадется на мелкие гранулы, и сразу дать ребенку, после чего дать запить ее водой.
Длительность лечения зависит от показаний, тяжести течения заболевания и активности возбудителя.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея (в редких случаях – с кровью);
- Со стороны печени: повышение печеночных ферментов (ACT, АЛТ, ЩФ), холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит; в отдельных случаях – панкреатит;
- ЦНС: головная боль, головокружение, парестезии, изменения вкусовых и обонятельных ощущений;
- Кожные реакции: покраснение, сыпь, уртикарии;
- Анафилактические реакции: слабость, бронхоспазм, ангионевротический отек; редко – анафилактический шок.
При лечении Рулидом, как и любым другим антибиотиком, есть вероятность развития суперинфекции в результате роста нечувствительных микроорганизмов.
Особые указания
Специфического антидота рокситромицина не существует. В случае приема слишком высокой дозы Рулида следует сделать промывание желудка и обратиться к врачу, дальнейшее лечение – симптоматическое.
Пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться корректировка дозы, в период лечения необходим контроль функции печени.
Лекарственное взаимодействие
Макролидные антибиотики способствуют повышению концентрации терфенадина, в результате чего возможно развитие тяжелых желудочковых аритмий. И хотя у рокситромицина такое осложнение не отмечено, а в исследованиях на добровольцах не было установлено какое-либо фармакокинетическое взаимодействие либо изменения на ЭКГ, подобную комбинацию назначать не рекомендуется.
Одновременный прием цизаприда, астемизола или пимозида может стать причиной удлинения интервала QT и/или тяжелых аритмий сердца.
При сочетанном применении Рулида с антагонистами витамина K необходим контроль протромбинового времени или такого показателя системы свертывания крови, как международное нормализованное отношение (INR).
При необходимости одновременного применения дизопирамида следует определять его концентрацию в сыворотке крови и мониторировать ЭКГ.
Рокситромицин может увеличивать абсорбцию дигоксина, поэтому необходимо следить за его сывороточным уровнем и ЭКГ, особенно при появлении признаков передозировки сердечного гликозида.
Рулид может увеличивать период полувыведения мидазолама и, как следствие, усиливать и пролонгировать его действие.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не больше 25 ºC в сухом месте, недоступном детям.
Срок годности – 3 года.
