Форма выпуска и состав
Сафоцид – препарат, сочетающий в себе комбинацию из трех активных лекарственных форм, представленных в виде отдельных таблеток. Сейчас нет структурных аналогов Сафоцида. По инструкции к Сафоциду, в составе препарата присутствуют такие действующие вещества, как:
- Флуконазол – одна таблетка, содержит 150 мг флуконазола, действующего вещества. Среди вспомогательных компонентов – краситель «пунцовый лак 4R», безводный кальция фосфат двухосновной, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;
- Азитромицин - одна покрытая оболочкой таблетка содержит 1 г азитромицина (в виде дигидрата) – действующего вещества. Среди вспомогательных веществ – лаурилсульфат натрия, безводный кремния диоксид коллоидный, кроскармелоза натрия, магния стеарат, повидон К30. Состав оболочки: краситель «пунцовый лак 4R», гипромеллоза, магния гидросиликат очищенный (тальк), диэтилфталат, макрогол 4000, титана диоксид;
- Секнидазол - две покрытые оболочкой таблетки, в составе которых по 1 г секнидазола (действующего вещества). К вспомогательным компонентам относятся: магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (безводный), МКЦ, тальк очищенный, повидон 30, натрия крахмал гликолат. В оболочке: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, диэтилфталат, макрогол 4000, титана диоксид.
Чтобы получить аналог Сафоцида, можно приобрести все действующие вещества: азитромицин, флуконазол и секнидазол по отдельности.
Фармакологическое действие
Находящиеся в лекарственном средстве Сафоцид активные вещества принадлежат к различным фармакологическим группам.
Азитромицин – антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов. Накапливается в очаге воспаления. Активно влияет на множество грамположительных кокков, ряд грамотрицательных бактерий, некоторые анаэробные возбудители. Кроме того, обладает активностью по отношению к Borrelia burgdoferi, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis.
Флуконазол относится к противогрибковым препаратам. Способствует ингибированию синтеза стеролов в клетке гриба. Используется при лечении оппортунистических грибковых инфекций, вызываемых Microsporum spp., Cryptococcus neoformans, Trichophyton spp., Candida spp.. Данное вещество также применяют при лечении высококонтагиозных микозов.
Секнидазол принадлежит к бактерицидным противомикробным препаратам. Обладает активностью по отношению к облигатным анаэробным бактериям, возбудителям ряда протозойных инфекций.
Показания к применению
Применение Сафоцида рекомендуется при лечении сочетанных инфекций мочеполового тракта, которые передаются половым путем. К ним относятся: гонорея, трихомониаз, хламидиоз, бактериальный вагиноз, грибковые инфекции. Аналоги Сафоцида и сам препарат можно использовать при лечении сопутствующих неспецифических и специфических циститов, вульвовагинитов, уретритов, цервицитов.
Противопоказания к применению
Препарат не рекомендуется применять при:
• гиперчувствительности и /или непереносимости действующих компонентов Сафоцида, а также любого лекарственного средства, принадлежащего к фармакологическим группам веществ – составляющих препарата;
• при беременности;
• при кормлении грудью;
• в детском возрасте;
• при органических заболеваниях центральной нервной системы.
Согласно инструкции к Сафоциду, применение его с осторожностью допускается при одновременном приеме с цизапридом, рифабутином или другими лекарственными средствами, способными метаболизироваться системой цитохром P450.
Недопустимо применение Сафоцида вместе с терфенадином, астемизолом, а также прочими препаратами, удлиняющими интервал QT;
Побочные действия
Последствиями приема препарата могут быть следующие побочные эффекты:
• нарушения пищеварения, рвота, тошнота, метеоризм, диарея, отсутствие аппетита, боли в животе – со стороны печени и желудочно-кишечного тракта;
• лейкопения – со стороны кроветворной системы;
• в редких случаях нарушения ритма сердца – со стороны сосудов и сердца;
• возможны также анафилактические реакции и аллергические реакции в виде крапивницы;
• иногда наблюдается нарушение вкуса.
Судя по инструкции и отзывам о Сафоциде, другие побочные эффекты в виде стоматита, головной боли, головокружения встречаются очень редко.
Особые указания
Одновременное применение флуконазола с пероральными сахароснижающими препаратами должно сопровождаться тщательным контролем гликемии, потому что флуконазол способен вызывать снижение уровня сахара в крови.
Согласно инструкции к Сафоциду, прием высоких доз теофиллина совместно с флуконазолом может вызвать передозировку теофиллина, т.к. флуконазол замедляет выведение этого вещества.
Одновременный прием азитромицина (в составе Сафоцида) и варфарина возможен только при контроле протромбинового времени.
Применение Сафоцида с антацидами может привести к недостаточному положительному эффекту из-за того, что антацидные препараты препятствуют всасыванию азитромицина.
Согласно инструкции к Сафоциду, совместный прием азитромицина и дигидроэрготамина или эрготамина способствует усилению их токсического действия, которое выражается в вазоспазме, дизестезии.
Азитромицин (в составе Сафоцида) повышает концентрацию в плазме и, следовательно, способствует усилению токсичности циклосерина, фелодипина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона и лекарственных средств, метаболизирующихся в организме с участием микросомального окисления (циклоспорин, карбамазепин, гексобарбитал, терфенадин, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, фенитоин, дизопирамид, пероральные гипогликемические средства, бромокриптин, теофиллин и другие ксантины). Все это происходит за счет ингибирования в клетках печени процесса микросомального окисления азитромицином.
По инструкции Сафоцид при совместном приеме с этанолом может спровоцировать появление спазмов в животе, тошноты, рвоты, приливов крови к лицу, головной боли, возникающей из-за дисульфирамоподобной реакции с секнидазолом.
Передозировка
На данное время сведений о передозировке, указанных в инструкции или известных по отзывам о Сафоциде, нет.
Срок и условия хранения Сафоцида
Препарат рекомендовано хранить в сухом месте, недоступном для света и защищенном от доступа детей с соблюдением температуры хранения не выше 30 градусов Цельсия. Срок годности 36 месяцев.
