Сайтотек – синтетический аналог простагландина E1, оказывающий цитопротекторное и противоязвенное действие.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Сайтотека – таблетки (по 10 шт. в блистере, 1, 2, 3 или 5 блистеров в упаковке).
Действующее вещество препарата – мизопростол, в 1 таблетке его содержится 0,2 мг.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, касторовое масло, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, аэросил.
Показания к применению
- Профилактика язвы желудка у пациентов с повышенным риском язвообразования в период применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- Лечение язвенной болезни желудка и обострения язвы 12-перстной кишки;
- Терапия пептических язв любой локализации;
- Прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней отсутствия менструации; только в комбинации с мифепристоном).
Противопоказания
- Воспалительные заболевания кишечника,
- Энтерит;
- Выраженные нарушения функции печени;
- Тяжелая почечная недостаточность;
- Артериальная гипотония;
- Нарушения церебрального кровообращения;
- Период планирования беременности;
- Беременность или подозрение на нее;
- Лактация;
- Предклимактерический период;
- Возраст до 18 лет;
- Гиперчувствительность к мизопростолу и/или вспомогательным компонентам препарата.
Под особым наблюдением в период лечения должны находиться пациенты, у которых диагностированы: артериальная гипотензия, ишемическая болезнь сердца, органические патологии церебральных сосудов, острые нарушения периферического и мозгового кровообращения, коронарокардиосклероз, эпилепсия, диарея, энтероколит, повышенная чувствительность к простагландинам или их аналогам.
Способ применения и дозировка
Сайтотек принимают внутрь во время еды, после приема пищи и перед сном.
Для лечения язвенных болезней желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и гастритов с эрозиями слизистой препарат назначают в суточной дозе 0,8 мг, для профилактики язвенного поражения ЖКТ – 0,4-0,8 мг. Кратность приема – 2-4 раза в сутки.
Пациентам, получающим НПВП, принимать Сайтотек рекомендуется весь период лечения с их применением. При обострении язвы 12-перстной кишки длительность терапии – 1 месяц, после чего проводят эндоскопию. Если обнаруживается неполное рубцевание, курс продляют еще на 1 месяц.
Побочные действия
- Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор;
- Половая система: полименорея, дисменорея, метроррагия, боли внизу живота, обусловленные сокращениями миометрия;
- Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд, отек Квинке;
- Прочие: повышенная утомляемость, астения, изменение массы тела; в единичных случаях – судороги (преимущественно у женщин в пред- и постклимактерическом периоде).
Симптомы передозировки: боль в области эпигастрия, диарея, лихорадка, брадикардия, тремор, приступ тахикардии, гипотензия, замедление скорости реакций, сонливость, судорожный синдром. Лечение – симптоматическое.
Особые указания
Женщинам детородного возраста перед назначением препарата проводят сывороточные тесты на беременность – они должны оставаться отрицательными в течение 2 недель до применения Сайтотека, а начинать его прием можно на 2-3 день нормальной менструации.
Мизопростол оказывает стимулирующее влияние на тонус матки, что может вызвать самопроизвольное прерывание беременности, поэтому весь период лечения необходимо применять надежные методы контрацепции.
Если показанием к назначению Сайтотека является прерывание беременности, то прием препарата осуществляется только в комбинации с мифепристоном и исключительно в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача, имеющего соответствующую медицинскую подготовку. Обязательно должны быть предусмотрены средства, чтобы в случае необходимости была возможность оказать экстренную гинекологическую, хирургическую и гемотрансфузионную помощь.
В течение 1 недели после окончания курса лечения не следует принимать ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП.
Лекарственное взаимодействие
Антациды уменьшают концентрацию мизопростола в плазме крови.
При применении Сайтотека в комбинации с алюминий- или магнийсодержащими антацидами возможно возникновение либо усиление диареи.
Мизопростол усиливает выраженность побочных эффектов индометацина и диклофенака.
Сайтотек может снижать антикоагулянтное действие аценокумарола.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 30 ºС.
Срок годности – 3 года.
