Санвал

Санвал – снотворное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Санвала – таблетки: 5 мг, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета (по 10 шт. в блистерах, 2 блистера в картонной пачке); таблетки: 10 мг, круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на одной из сторон риска (по 10 шт. в блистере, 1 или 2 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество препарата – золпидема тартрат.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, воск карнаубский, тальк, макрогол 400. Таблетки 5 мг, кроме того, содержат краситель железа оксид красный.

Показания к применению

Санвал применяется при нарушениях сна, таких как затрудненное засыпание, ночные и ранние пробуждения.

Противопоказания

• Тяжелая дыхательная недостаточность;
• Синдром апноэ во сне;
• Тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность;
• Дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;
• Возраст до 18 лет;
• Первый триместр беременности;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Особое наблюдение в период лечения требуется при обострении хронических обструктивных заболеваний легких, дыхательной/почечной/печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, миастении, депрессии, психических заболеваниях, алкоголизме, наркомании и других видах зависимости, в том числе при злоупотреблении лекарственными препаратами или лекарственной зависимости в анамнезе, а также во II и III триместрах беременности.

Способ применения и дозировка

Санвал следует принимать внутрь непосредственно перед сном, запивая водой, через небольшой промежуток времени после еды. Пациенты должны позаботиться, чтобы в течение 7-8 часов ничто не помешало их непрерывному сну.

Дозы и длительность лечения определяются индивидуально врачом. Максимальная суточная (она же разовая) доза для взрослых составляет 10 мг золпидема тартрата. Пожилым людям, ослабленным пациентам и больным с печеночной недостаточностью Санвал назначают в дозе 5 мг. И только при недостаточном клиническом эффекте, но при условии хорошей переносимости она может быть увеличена до 10 мг.

При преходящей бессоннице рекомендуемый курс составляет – 2-5 дней, при ситуационной – 2-3 недели. Максимально допустимая длительность приема препарата – 4 недели.

При проведении коротких курсов лечения постепенная отмена Санвала не требуется. Если же прием был длительный, для снижения риска развития рикошетной бессонницы прекращать терапию рекомендуется постепенным снижением дозы.

Побочные действия

• Центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль, сонливость, головокружение, ощущение опьянения, усиление бессонницы, кошмарные сновидения, повышенная возбудимость, эмоциональная лабильность, атаксия, вертиго, зрительные и слуховые галлюцинации, антероградная амнезия, эффекты которой могут ассоциироваться с поведенческими реакциями (риск ее развития увеличивается пропорционально дозе); нечасто – тремор, парестезии, спутанность сознания, мигрень, эйфория, раздражительность, снижение концентрации внимания (при недостаточности времени сна); редко – сомнамбулизм, агрессивность, бред, психотические состояния, неадекватное поведение и другие нарушения в поведении (чаще у пожилых людей); очень редко – гнев; частота неизвестна – дисфория, лекарственная зависимость. При прекращении приема препарата возможны снижение либидо, рикошетная бессонница, синдром отмены, привыкание (при приеме в течение нескольких недель), проявляющееся снижением седативного и снотворного действия. Большинство из описанных побочных эффектов со стороны психики являются парадоксальными реакциями;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – цереброваскулярные расстройства, ортостатическая гипотензия, тахикардия, повышение и снижение артериального давления;
• Пищеварительная система: часто – диарея; нечасто – абдоминальные боли, метеоризм, дисфагия, тошнота, рвота, икота, гастроэнтерит; редко – повышение активности печеночных ферментов;
• Органы дыхания: нечасто – кашель, бронхит, диспноэ;
• Опорно-двигательный аппарат: нечасто – артрит, мышечная слабость;
• Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – зуд, сыпь, повышенная потливость, крапивница; редко – бледность и отек Квинке;
• Эндокринная система: нечасто – гипергликемия;
• Орган зрения: нечасто – диплопия;
• Прочие: часто – повышенная усталость; нечасто – лихорадка, периферические отеки, травмы и падения, особенно у пожилых людей.

Частота развития побочных эффектов зависит от принимаемой дозы Санвала. У женщин нежелательные реакции отмечаются чаще, чем у мужчин.

Особые указания

Перед назначением Санвала, как и любого другого снотворного средства, следует установить причину нарушений сна и провести коррекцию (в том числе медикаментозную) лежащих в их основе причин. Если бессонница сохраняется в течение 7-14 дней, это может указывать на наличие заболеваний нервной системы и/или первичных психических расстройств. Чтобы вовремя выявить эти нарушения, следует регулярно проводить переоценку состояния пациента.

Женщины, планирующие беременность или кормящие грудью, обязательно должны сообщить об этом врачу в случае назначения им Санвала.

В период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, в том числе при управлении транспортными средствами. Следует иметь в виду, что риск нарушений психомоторных реакций возрастает в том случае, если после приема препарата продолжительность сна не была достаточной.

Лекарственное взаимодействие

В период приема Санвала не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку этанол усиливает его седативное действие.

Осторожность следует соблюдать при применении золпидема в комбинации со следующими препаратами: противоэпилептические и угнетающие центральную нервную систему (ЦНС) средства, включая другие снотворные, противокашлевые центрального действия, барбитураты, нейролептики, анксиолитики, наркотические анальгетики, седативные средства и антидепрессанты с седативным действием. Кроме того, с осторожностью назначают бупренорфин, т.к. есть вероятность угнетения дыхания, а также гипотензивные препараты центрального действия, блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов с седативным эффектом, средства для общей анестезии, талидомид, баклофен и пизотифен, т.к. возможно усиление угнетающего действия на ЦНС и угнетение дыхания.

Следует иметь в виду, что рифампицин ускоряет метаболизм и снижает концентрацию золпидема, в результате чего снижается его эффективность.

Снотворное действие Санвала устраняет флумазенил.

В случае назначения данного препарата пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые он принимает, даже если они куплены без рецепта.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не больше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.