Седал-М – комбинированный анальгетик-антипиретик, оказывающий обезболивающее, противомигренозное и жаропонижающее действие.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Седал-М – таблетки для приема внутрь (плоские, круглые, с гладкой поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской и фаской), по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера.
Действующие вещества (в 1 таблетке);
- Парацетамол – 300 мг;
- Метамизол натрия – 150 мг;
- Кофеин – 50 мг;
- Фенобарбитал – 15 мг;
- Кодеина фосфат – 10 мг.
Дополнительные неактивные компоненты: натрия карбоксиметилкрахмал, крахмал кукурузный, глицерол, магния стеарат, лактоза и повидон К25.
Показания к применению
Седал-М предназначен для купирования болевого синдрома слабой и умеренной выраженности различного генеза:
- Зубная боль;
- Головная боль;
- Мигрень;
- Альгодисменорея;
- Боли в мышцах и суставах;
- Радикулит;
- Невралгия;
- Послеоперационная и травматическая боль.
Также Седал-М применяется при лихорадке и болевом синдроме, обусловленных острыми воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей, гриппом или другими инфекционно-воспалительными болезнями.
Противопоказания
- Выраженные нарушения функции почек/печени;
- Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения;
- Состояния и заболевания, сопровождающиеся угнетением дыхания;
- Бронхоспазм;
- Черепно-мозговая травма;
- Повышенное внутричерепное давление;
- Артериальная гипертензия;
- Аритмии;
- Острый инфаркт миокарда;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Заболевания крови (гемолитические анемии, лейкопения);
- Состояние алкогольного опьянения;
- Беременность;
- Лактация;
- Детский возраст до 12 лет;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тщательный врачебный контроль в период лечения необходим пожилым людям, пациентам с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки в фазе ремиссии, с нарушениями функции печени и почек.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для перорального приема. Глотать таблетки следует целиком, запивая достаточным количеством жидкости, во время приема пищи.
Седал-М принимают по 1 таблетке по мере надобности. В случае отсутствия клинического эффекта можно увеличивать дозу, при этом следует учитывать максимально допустимые дозы: разовая – 2, суточная – 6 таблеток.
Длительность приема зависит от целей терапии: купирование болевого синдрома – 5 дней, снижение повышенной температуры тела – 3 дня.
На усмотрение врача дозы могут корректироваться.
Побочные действия
- Центральная нервная система (ЦНС): сонливость, головокружение, снижение скорости психомоторных реакций. Длительный бесконтрольный прием высоких доз может привести к привыканию (ослаблению анальгезирующего действия) и лекарственной зависимости, обусловленной входящим в состав препарата кодеином;
- Пищеварительная система: запор, тошнота и/или рвота; при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможны функциональные нарушения печени;
- Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
- Мочевыделительная система: при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах – нарушение функции почек;
- Система кроветворения: гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
- Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд.
При приеме слишком высокой дозы Седал-М возможно угнетение ЦНС, проявляющееся такими симптомами, как сонливость, головокружение, замедление рефлексов. В некоторых случаях возникает значительная слабость, сухость во рту и угнетение дыхания, редко возможна потеря сознания. При передозировке следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка водой, принять активированный уголь. Дальнейшая терапия – симптоматическая.
Особые указания
При необходимости длительного приема препарата (более 5 дней) следует контролировать функциональные показатели почек и печени, картину периферической крови.
Седал-М может затруднять постановку точного диагноза при абдоминальных болях, в том числе при синдроме «острый живот», а также влиять на результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.
У пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой высок риск развития реакций гиперчувствительности.
Большинство компонентов препарата оказывает влияние на ЦНС, в том числе на скорость психофизических реакций, поэтому в период лечения рекомендуется избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания (включая вождение автотранспортных средств).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками возможно усиление токсических эффектов.
При повторном применении парацетамол – один из активных компонентов препарата – может усиливать действие антикоагулянтов, являющихся производными дикумарина.
Транквилизаторы и седативные средства усиливают анальгезирующее действие Седал-М.
Аллопуринол, пероральные противозачаточные препараты и трициклические антидепрессанты увеличивают токсичность метамизола натрия, а барбитураты фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов снижают его эффективность.
Адсорбенты, обволакивающие и вяжущие препараты могут снижать адсорбцию из ЖКТ кодеина. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Метамизол натрия снижает концентрацию в плазме крови циклоспорина.
Кофеин ускоряет абсорбцию эрготамина.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 ºС в сухом, темном месте, недоступном для детей.
Срок годности – 3 года.
