Серетид

Серетид – препарат, оказывающий противовоспалительное и бронхолитическое действие, применяемый для лечения бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная фора Серетида – дозированный аэрозоль для ингаляций (суспензия белого или почти белого цвета), по 120 доз в алюминиевых ингаляторах с пластмассовым распылителем, в картонной пачке 1 ингалятор.

Действующие вещества препарата (в 1 дозе):

• Салметерола ксинафоат – 36,3 мкг (в том числе салметерол – 25 мкг);
• Флутиказона пропионат – 50, 125 или 250 мкг,

Вспомогательный компонент: 1,1,1,2-тетрафторэтан (до 75 мг).

Показания к применению

Регулярное лечение бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия ингаляционным глюкокортикостероидом (ГКС) и бета₂-адреномиметиком длительного действия, в следующих случаях:

• Необходимость адекватного контроля заболевания в период лечения ингаляционным ГКС и бета₂-адреномиметиком длительного действия;
• При недостаточном контроле болезни при проведении монотерапии ингаляционным ГКС и периодическом использовании бета₂-адреномиметика короткого действия;
• В качестве стартовой поддерживающей терапии пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при необходимости применения ГКС для достижения контроля над заболеванием.

Также Серетид применяется для поддерживающей терапии пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), значением объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) менее 60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе в том случае, если, несмотря на регулярное применение бронходилататоров, выраженные симптомы заболевания сохраняются.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к применению Серетида:

• Детский возраст до 4 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам.

С осторожностью препарат назначают в следующих случаях: грибковые, вирусные и бактериальные инфекции органов дыхания, латентный туберкулез легких, тиреотоксикоз, сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия), гипокалиемия, остеопороз, катаракта, глаукома, сахарный диабет.

Способ применения и дозировка

Серетид предназначен для ингаляционного применения.

Дозы и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания. Врач должен регулярно оценивать эффективность проводимой терапии.

Рекомендуемые разовые дозы (по флутиказона пропионату) при лечении бронхиальной астмы:

• Дети старше 12 лет и взрослые – 2 ингаляции 50 или 125 или 250 мкг;
• Дети старше 4 лет – 2 ингаляции 50 мкг.

В начале лечения препарат применяют 2 раза в сутки. Если в этом случае Серетид обеспечивает должный контроль над симптомами болезни, возможно снижение кратности ингаляций до 1 раза в сутки.

При ХОБЛ взрослым назначают по 2 ингаляции 250 мкг 2 раза в сутки.

Перед первым использованием ингалятора с мундштука необходимо удалить колпачок, слегка надавив на него с боков. Затем взять флакон одной рукой так, чтобы большой палец находился на основании под мундштуком, хорошо встряхнуть ингалятор и одну струю выпустить в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства.

Правила дальнейшего применения ингалятора:

1. Снять с мундштука колпачок;
2. Хорошо осмотреть ингалятор снаружи и изнутри, чтобы не было посторонних предметов;
3. Встряхнуть ингалятор, чтобы его содержимое равномерно перемешалось;
4. Взять флакон одной рукой в вертикальном положении вверх дном так, чтобы большой палец находился на основании под мундштуком;
5. Как можно глубже выдохнуть, поместить мундштук в рот между зубами, не прикусывая, и сомкнуть губы;
6. Медленно начать вдох через рот и нажать на верхушку ингалятора, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать;
7. Задержать дыхание, вынуть мундштук изо рта, убрать палец с дозатора; Продолжать задерживать дыхание так долго, насколько это возможно;
8. При необходимости проведения второй ингаляции следует сделать 30-секундный перерыв и повторить пункты 3-7;
9. Прополоскать рот водой;
10. Закрыть колпачок нажатием, пока он не защелкнется. Если это не произошло, повернуть колпачок и попробовать закрыть еще раз.

Серетид можно применять через спейсер.

Маленькие дети не могут правильно пользоваться ингалятором, поэтому взрослые должны им помогать. Более старшим детям и взрослым со слабыми руками держать флакон рекомендуется двумя руками так, чтобы оба указательных пальца располагались на верхней части ингалятора, а оба большие пальца – на основании ниже мундштука.

Ингалятор нужно чистить не реже одного раза в неделю. Советы по очистке:

1. Удалить колпачок с мундштука;
2. Ватным тампоном или сухой тканью протереть пластиковый кожух снаружи, мундштук – изнутри и снаружи;
3. Закрыть мундштук защитным колпачком.

Металлический баллончик из пластикового кожуха не вынимать, в воду не погружать!

Побочные действия

• Иммунная система: нечасто – одышка, кожные реакции гиперчувствительности; редко – анафилактические реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек (преимущественно лица и ротоглотки);
• Паразитарные и инфекционные заболевания: часто – пневмония (у пациентов с ХОБЛ), кандидоз ротовой полости и глотки;
• Нервная система: очень часто – головная боль; нечасто – тремор;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – фибрилляция предсердий, тахикардия, учащенное сердцебиение; редко – аритмия, в т.ч. наджелудочковая экстрасистолия и тахикардия, желудочковая экстрасистолия;
• Эндокринная система: нечасто – катаракта; редко – глаукома, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, кушингоидные симптомы, синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков;
• Обмен веществ и питания: нечасто – гипергликемия; крайне редко – гипокалиемия;
• Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – дисфония и/или охриплость голоса; нечасто – раздражение глотки; редко – парадоксальный бронхоспазм;
• Нервная система: нечасто – нарушения сна, тревожность; редко – изменения в поведении, в т.ч. раздражительность и гиперактивность (особенно у детей);
• Скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – артралгия, мышечные спазмы;
• Кожи и подкожная клетчатка: нечасто – кровоподтеки.

Особые указания

Важно понимать, что Серетид не предназначен для купирования острых симптомов бронхиальной астмы.

Каждый пациент должен знать: для получения оптимального терапевтического эффекта применять препарат следует регулярно, даже в случае отсутствия клинических симптомов заболевания.

Потребность в более частом применении бронходилататора короткого действия свидетельствует об ухудшении контроля над заболеванием. Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет угрозу жизни пациента. В обоих случаях следует обратиться к врачу.

При необходимости отмены Серетида пациентам с астмой следует постепенно, под контролем доктора снижать дозу, т.к. есть вероятность обострения заболевания.

У пациентов с ХОБЛ при отмене препарата возможно развитие симптомов декомпенсации, поэтому также требуется наблюдение врача.

Согласно клиническим исследованиям, у больных с ХОБЛ, получающих Серетид, возрастает риск пневмонии. Поскольку клиническая картина обоих заболеваний часто схожа, врачам следует помнить о возможности развития воспаления легких.

Серетид может стать причиной задержки роста у детей и подростков, поэтому в период лечения рекомендуется регулярно измерять их рост.

Препарат может угнетать надпочечники, поэтому пациентам, переведенным с пероральных ГКС на ингаляционную терапию Серетидом, необходимо особое наблюдение и регулярный контроль функции коры надпочечников. При этом отменять ГКС следует постепенно.

Имеются отдельные сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, это необходимо учитывать при назначении комбинации салметерола ксинафоата и флутиказона пропионата больным сахарным диабетом.

У пациентов с гипоксией и обострением бронхиальной астмы необходимо контролировать концентрацию ионов калия в крови.

Как и все ингаляционные препараты, Серетид может вызывать парадоксальный бронхоспазм, который проявляется нарастанием одышки непосредственно после ингаляции. В этом случае нужно незамедлительно применить короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить Серетид и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не рекомендуется применять одновременно с селективными и неселективными бета-адреноблокаторами, т.к. есть вероятность развития бронхоспазма.

Ритонавир может вызвать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, из-за чего существенно снижается сывороточная концентрация кортизола.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола), поскольку возможно повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме и усиление его системных эффектов.

Диуретики, ГКС и производные ксантина повышают риск развития гипокалиемии, особенно у пациентов с гипоксией и обострением бронхиальной астмы.

При одновременном применении трициклических антидепрессантом и ингибиторов моноаминоксидазы возрастает вероятность развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в месте, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей. Не замораживать!

Срок годности – 2 года.