Сероквель

Сероквель – психотропный препарат, нейролептик для лечения заболеваний нервной системы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Сероквеля – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров).

Действующее вещество препарата – кветиапин (в форме фумарата), содержание в 1 таблетке в зависимости от цвета оболочки:

• Розовый – 25 мг;
• Желтый – 100 мг;
• Белый – 200 мг.

Вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид. Таблетки 25 мг, кроме того, содержат красители железа оксид красный и железа оксид желтый; таблетки 100 мг – краситель железа оксид желтый.

Показания к применению

• Острые и хронические психозы, в т.ч. шизофрения;
• Депрессивные эпизоды от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства;
• Маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства.

Противопоказания

• Необходимость одновременного применения ингибиторов цитохрома Р450 (ингибиторов протеаз, противогрибковых препаратов группы азолов, нефазодона, эритромицина, кларитромицина);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Сероквель назначают пожилым людям, а также при печеночной недостаточности, судорожных припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях или других состояниях, характеризующихся повышенным риском развития артериальной гипотензии.

Исследования по эффективности и безопасности применения Сероквеля в педиатрии не проводились.

Способ применения и дозировка

Сероквель принимают внутрь 2 раза в сутки без привязки к приемам пищи.

Рекомендуемая схема лечения острых и хронических психозов: первый день – 50 мг, второй день – 100 мг, третий день – 200 мг, четвертый день – 300 мг. В дальнейшем доза подбирается индивидуально в зависимости от переносимости препарата и клинического эффекта и составляет 150-750 мг в сутки.

При маниакальных эпизодах Сероквель может применяться в качестве монотерапии или адъювантной терапии для стабилизации настроения. Рекомендуемый режим дозирования: первый день – 100 мг, второй день – 200 мг, третий день – 300 мг, четвертый день – 400 мг, при необходимости дозу продолжают повышать на 200 мг в сутки до максимально допустимой 800 мг.

При депрессивных эпизодах препарат принимают 1 раз в сутки на ночь. Рекомендуемая схема дозирования: первый день – 50 мг, второй день – 100 мг, третий день – 200 мг, четвертый день – 300 мг. Максимально допустимая суточная доза – 600 мг.

Лечение пожилых людей и пациентов с почечной/печеночной недостаточностью начинают с 25 мг в сутки, ежедневно увеличивая на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Побочные действия

• Центральная и периферическая нервная система: часто – сонливость, головокружение; редко – злокачественный нейролептический синдром (мышечная ригидность, нарушение сознания, гипертермия, вегетососудистые нарушения, увеличение концентрации креатинфосфокиназы); очень редко – судороги. При длительном применении возможно развитие поздней дискинезии;
• Пищеварительная система: часто – запор, диспепсия, сухость во рту, повышение концентрации холестерина и триглицеридов, активности печеночных ферментов в сыворотки крови;
• Сердечно-сосудистая система: часто – тахикардия, ортостатическая гипотензия, обмороки (обычно наблюдаются на начальном этапе лечения при подборе дозы);
• Система кроветворения: редко – лейкопения, нейтропения;
• Эндокринная система: дозозависимое снижение уровня гормонов щитовидной железы;
• Прочие: редко – ринит, умеренная астения, увеличение массы тела (в основном в первые недели лечения), периферические отеки; очень редко – приапизм;
• Аллергические реакции: редко – эозинофилия, ангионевротический отек и др.

Также имеются отдельные сообщения об удлинении интервала QT_с, повышении артериального давления, сердцебиении, дизартрии, повышенном потоотделении, анорексии, кашле и фарингите. Однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом Сероквеля достоверно не установлена.

Особые указания

При резкой отмене препарата, принимаемого в высоких дозах, возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося тошнотой, рвотой и бессонницей. Известны случаи обострения психотических симптомов и появления непроизвольных двигательных расстройств, таких как дискинезия, дистония и акатизия. По этой причине Сероквель следует отменять, снижая дозу постепенно.

В некоторых случаях при приеме препарата развивается злокачественный нейролептический синдром, проявляющийся гипертермией, мышечной ригидностью, изменением ментального статуса, нестабильностью вегетативной нервной системы, увеличением уровня креатинфосфокиназы. В таких случаях Сероквель следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Сероквель может вызывать сонливость, поэтому в период лечения рекомендуется воздержаться от занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4 (например, макролидные антибиотики и противогрибковые средства группы азолов), могут повышать концентрацию кветиапина в плазме. По этой причине следует тщательно оценить соотношение ожидаемой пользы и возможных рисков перед назначением такой комбинации, снизить дозу Сероквеля, а в процессе лечения особое внимание уделять ослабленным пациентам и пожилым людям.

Препараты, индуцирующие ферментную систему печени (например, карбамазепин), могут снижать концентрацию кветиапина в крови, из-за чего может потребоваться увеличение дозы Сероквеля.

Индукторы микросомальных ферментов печени приводят к повышению клиренса кветиапина, поэтому при применении такой комбинации может потребоваться увеличение дозы Сероквеля, а затем снижение – при отмене индукторов печеночных ферментов или замене на препарат, который не индуцирует микросомальные ферменты печени.

При одновременном применении этанола или средств, угнетающих центральную нервную систему, возрастает риск развития побочных эффектов кветиапина.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.