Сетегис – альфа1-адреноблокатор с антигипертензивным действием, применяемый при нарушениях мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Сетегиса – круглые плоские таблетки без запаха (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).
Действующее вещество препарата – теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата), его содержание в 1 таблетке:
- Белого цвета, с гравировкой «Е451» на одной из сторон – 1 мг;
- Желтого цвета (возможна неоднородность окраски), с гравировкой «Е452» на одной из сторон – 2 мг;
- Светло-розового цвета (возможна неоднородность окраски), с гравировкой «Е453» на одной из сторон – 5 мг;
- Светло-оранжевого цвета (возможна неоднородность окраски), с гравировкой «Е454» на одной из сторон – 10 мг.
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, повидон К-30, тальк, крахмал кукурузный прежелатинизированный,магния стеарат. Таблетки 2 мг, кроме того, содержат краситель ариавит хинолин желтый, таблетки 5 и 10 мг – ариавит сансет желтый.
Показания к применению
- Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
- Лечение артериальной гипертензии (в качестве монопрепарата или в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Абсолютные:
- Детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);
- Гиперчувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.
Относительные (в период лечения требуется особое наблюдение): артериальная гипотензия, предрасположенность к ортостатической гипотензии, ишемическая болезнь и другие заболевания сердца, инсулинозависимый сахарный диабет, гипертензивная ретинопатия III или IV степени, нарушения мозгового кровообращения, функции почек и/или печени.
Способ применения и дозировка
Сетегис следует принимать внутрь, глотая таблетки целиком, 1 раз в сутки перед сном.
Лечение начинают с дозы 1 мг. Увеличение проводят постепенно с 1-недельными интервалами до достижения оптимальной эффективной дозы.
Поддерживающие суточные дозы:
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы – 5-10 мг, максимально допустимая доза – 20 мг;
- Артериальная гипертензия – 1-5 мг.
Побочные действия
Возможные нежелательные реакции, обусловленные приемом Сетегиса:
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (после первого приема препарата), сопровождающаяся головокружением, иногда – обмороком; часто (при применении высоких доз) – головокружение, ортостатическая гипотензия, периферические отеки, слабость; возможно – ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия;
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота;
- Центральная нервная система: нарушения зрения, сонливость, головная боль;
- Прочие: мышечная боль, астения, увеличение массы тела, отечность слизистой оболочки носа, одышка, анафилактические реакции, приапизм.
Особые указания
После первого приема Сетегиса и/или в первые дни лечения есть вероятность развития эффекта первой дозы, проявляющегося выраженным снижением артериального давления, в основном в форме ортостатической гипотензии с чувством неуверенности, головокружением и обмороком. Риск возникновения такого эффекта повышают гиповолемия и диета с ограниченным потреблением соли. Это явление может наблюдаться и при возобновлении терапии после перерыва, в этом случае прием препарата также следует начинать с минимальной дозы.
Обмороки наблюдаются примерно у 1% пациентов. Кроме эффекта первой дозы, риск имеется при быстром повышении дозы и одновременном применении диуретиков или других антигипертензивных препаратов. Прежде всего обморок обусловлен ортостатической гипотензией, но может быть вызван и тахикардией (увеличением частоты сердечных сокращений до 120-160 ударов в минуту). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема Сетегиса, а обморок наиболее вероятен в промежутке между 30 и 90 минутой. Вызвать чувство неуверенности, головокружение и даже потерю сознания могут высокая температура окружающей среды, интенсивное физическое усилие, длительное стояние на ногах, смена положения из горизонтального или сидячего, употребление алкогольных напитков. В случае обморока пациента следует уложить, и слега приподнять ему ноги. При необходимости проводят другие мероприятия поддерживающей терапии.
У людей пожилого возраста может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.
Перед назначением препарата в связи с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует исключить злокачественное образование простаты, в начале лечения и при изменении дозы – контролировать артериальное давление. Эффективность Сетегиса при этом заболевании оценивают спустя 4-6 недель приема поддерживающих доз.
При необходимости одновременного применения диуретиков и/или других гипотензивных препаратов дозу Сетегиса рекомендуется снизить. Чтобы не допустить развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат следует принимать в низкой дозе, а лечение проводить под тщательным контролем состояния пациента. Аналогичные меры предосторожности нужно соблюдать при добавлении Сетегиса к проводимой антигипертензивной терапии, начинать его прием в этом случае нужно с дозы 1 мг.
Пациентам с непереносимостью лактозы необходимо учитывать ее содержание в препарате: в таблетках 1 мг – 55 мг, в таблетках 2, 5 и 10 мг – 110 мг.
В начале лечения и при увеличении дозы рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими скорости психических и/или двигательных реакций и повышенного внимания, в том числе от вождения транспортных средств. В дальнейшем степень ограничений устанавливают индивидуально в зависимости от реакции пациента на препарат.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Сетегиса с другими антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 15-30 ºС в месте, недоступном для детей.
Срок годности – 3 года.