Севоран – препарат, применяемый для ингаляционного наркоза.
Форма выпуска и состав
Севоран выпускают в форме жидкости для ингаляций – бесцветной, прозрачной, летучей (по 100 мл или 250 мл во флаконах из темного полиэтилена нафталата, по 1 или 6 флаконов в картонных коробках).
В состав 1 флакона входит активное вещество: севофлуран – 100%.
Показания к применению
Общая анестезия (поддерживающая и вводная) у взрослых и детей при проведении хирургических операций в амбулаторных условиях и в стационаре.
Противопоказания
- Подозреваемая или подтвержденная генетическая предрасположенность к возникновению злокачественной гипертермии;
- Гиперчувствительность к активному веществу Севорана или другим галогенизированным лекарственным препаратам.
С осторожностью применяют при проведении нейрохирургических вмешательств и больным с нарушениями функции почек.
Способ применения и дозировка
Средства для премедикации анестезиолог должен подбирать индивидуально.
Во время проведения общей анестезии нужно знать поступающую из испарителя концентрацию Севорана, для чего используется специально калиброванный для препарата испаритель.
При общей анестезии дозу следует подбирать индивидуально и титровать до достижения необходимого эффекта, учитывая состояние и возраст пациента. До проведения ингаляции можно вводить барбитурат короткого действия или другое лекарственное средство для внутривенной вводной общей анестезии. Севоран для введения в общую анестезию можно применять в смеси с кислородом и оксидом азота или с чистым кислородом.
Перед проведением хирургических вмешательств у детей и взрослых введение в общую анестезию в течение менее 2 минут обычно обеспечивает ингаляция Севорана в концентрации до 8%.
Для поддержания необходимого уровня общей анестезии можно проводить ингаляцию 0,5-3% концентрацией Севорана одновременно с оксидом азота или без него.
Значения максимально допустимой концентрации (МАК) с возрастом снижаются. Наибольшая концентрация применяется у детей до 1 месяца (3,3%). Средняя концентрация Севорана для больных в возрасте 80 лет (0,7%), составляет примерно 50% от таковой у больных в возрасте 20 лет.
Пациенты обычно быстро выходят из общей анестезии, в связи с чем послеоперационная анальгезия может потребоваться раньше.
Побочные действия
Как и другие средства для ингаляционного наркоза, Севоран может приводить к дозозависимому подавлению функции дыхания и сердца. Большинство нежелательных реакций носят легкий или умеренный и преходящий характер. После проведения операций и общей анестезии отмечались рвота и тошнота, которые могли быть вызваны ингаляционными анестетиками, другими лекарственными средствами, назначаемыми интраоперационно или во время послеоперационного периода, а также реакцией пациента на хирургическое вмешательство.
Чаще всего при применении Севорана возникают:
- Сердечно-сосудистая система: снижение или повышение артериального давления, тахикардия, брадикардия;
- Нервная система: головокружение, сонливость, ажитация;
- Система пищеварения: повышенное слюноотделение, рвота, тошнота;
- Система дыхания: ларингоспазм, нарушения дыхания, кашель;
- Другое: лихорадка, озноб, преходящие нарушения показателей функции печени, повышение числа лейкоцитов и концентрации глюкозы, увеличение концентрации фторидов.
В результате проведения постмаркетинговых наблюдений также были отмечены нарушения, связь которых с применением Севорана не установлена:
- Иммунная система: гиперчувствительность, анафилактические и псевдоанафилактические реакции;
- Нервная система: дистония, судороги;
- Система дыхания: бронхоспазм, свистящее дыхание, одышка;
- Сердечно-сосудистая система: остановка сердца;
- Кожный покров: сыпь, зуд, крапивница, отек лица, контактный дерматит;
- Гепатобилиарная система: некроз печени, печеночная недостаточность, гепатит;
- Прочее: дискомфорт в грудной клетке, злокачественная гипертермия.
Особые указания
Применять Севоран могут только врачи с опытом проведения общей анестезии. Наготове нужно иметь оборудование, необходимое для проведения искусственной вентиляции легких, реанимации и оксигенотерапии, а также для восстановления проходимости дыхательных путей.
Из-за того, что уровень общей анестезии может быстро и легко меняться, для подачи Севорана необходимо пользоваться только специально калиброванными испарителями. При углублении общей анестезии может наблюдаться нарастание подавления дыхательной функции и артериальной гипотензии.
Увеличение концентрации Севорана для поддержания общей анестезии способно вызвать дозозависимое снижение артериального давления. Поскольку чрезмерное падение артериального давления может быть связано с глубокой общей анестезией, повышение давления проводится путем снижения концентрации подаваемого наркоза.
Чтобы избежать ишемии миокарда, больным с коронарной болезнью сердца нужно поддерживать стабильную гемодинамику.
В редких случаях использование средств для ингаляционного наркоза у детей приводило к повышению уровня калия в сыворотке, развитию сердечных аритмий и смерти в послеоперационном периоде. Такое состояние чаще всего развивается у больных с явно или латентно протекающими неврологическими болезнями, особенно у пациентов с миодистрофией Дюшенна.
Больных нужно информировать о том, что в течение некоторого времени после проведения общей анестезии возможно ухудшение способности к выполнению различных работ, требующих быстрой реакции (использование опасной техники или вождение автомобиля).
Лекарственное взаимодействие
Эффективность и безопасность Севорана подтверждена при совместном применении с различными лекарственными средствами, которые обычно используются в хирургической практике, включая препараты, оказывающие влияние на функции центральной и вегетативной нервной системы, противомикробные лекарственные средства (в т.ч. аминогликозиды), гормоны и их синтетические аналоги, миорелаксанты, препараты крови и сердечно-сосудистые средства (в т.ч. эпинефрин).
МАК препарата уменьшается при одновременном применении оксида азота.
Севоран можно применять с барбитуратами, а также с опиоидными анальгетиками и бензодиазепинами. Предполагается, что опиоидные анальгетики и бензодиазепины понижают МАК препарата.
Севоран влияет на длительность и интенсивность нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами.
Поскольку усиление действия миорелаксантов возникает через несколько минут после начала ингаляции, понижение дозы миорелаксантов во время вводного наркоза может приводить к неадекватному расслаблению мышц или задержке интубации трахеи.
Среди недеполяризующих препаратов изучено взаимодействие Севорана с панкурония бромидом, векурония бромидом и атракурия безилатом. Несмотря на то, что специальных рекомендаций по их применению нет, при эндотрахеальной интубации не рекомендуется понижать дозы недеполяризующих миорелаксантов; для поддержания наркоза дозы недеполяризующих миорелаксантов, возможно, должны быть ниже, чем при наркозе N2O/опиодными анальгетиками. Дополнительные дозы миорелаксантов нужно вводить с учетом ответа на стимуляцию нервов.
Информация о фармацевтической несовместимости Севорана с другими препаратами отсутствует.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 3 года.
