Сигницеф

Сигницеф – антибактериальное лекарственное средство для местного применения в офтальмологической практике.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капель глазных, представляющих собой прозрачный светло-желтый раствор (по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах с завинчивающимся колпачком; в картонной пачке 1 флакон-капельница и инструкция по применению Сигницефа).

Состав на 1 мл капель:

• действующее вещество: левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата) – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левофлоксацин относится к фторхинолонам. Он представляет собой L-изомер рацемической субстанции офлоксацина. Антибактериальный эффект офлоксацина связан преимущественно с L-изомером.

Левофлоксацин блокирует ферменты топоизомеразу IV и ДНК-гиразу, нарушает сшивку разрывов и суперспирализацию ДНК, ингибирует синтез ДНК и вызывает серьезные изменения морфологии в цитоплазме, мембранах и клеточных стенках бактерий. В исследованиях in vitro активность левофлоксацина в отношении Pseudomonas aeruginosa, энтеробактерий и грамположительных микроорганизмов была выше активности офлоксацина примерно в 2 раза.

Сигницеф эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

• грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;
• грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes;
• грамотрицательные анаэробные бактерии: Chlamydia trachomatis.

При использовании левофлоксацина в форме глазных капель 5 мг/мл достигаемая C_max (максимальная концентрация) действующего вещества в тканях глаза более чем в 100 раз превосходит МИК (минимальную ингибирующую концентрацию) препарата для чувствительных к нему организмов.

Фармакокинетика

После закапывания Сигницефа в глаза активное вещество хорошо сохраняется в слезной пленке. Его содержание в слезной жидкости очень быстро достигает высоких значений. В течение минимум 6 ч концентрация левофлоксацина удерживается на уровне, превышающем МИК (минимальную ингибирующую концентрацию) большинства чувствительных к препарату патогенных микроорганизмов и составляет 2 мкг/мл или менее. Исследования, проведенные на здоровых добровольцах, показали, что средние уровни действующего вещества, измеренные через 4 ч и 6 ч после закапывания, составили соответственно 17 мкг/мл и 6,6 мкг/мл.

В плазме крови средняя концентрация левофлоксацина через 1 ч после инстилляции составляет около 0,86 нг/мл, а затем в течение первых суток увеличивается до 2,05 нг/мл. C_max в плазме, равная 2,25 нг/мл, была выявлена на 4-е сутки после двух дней применения левофлоксацина каждые 2 ч (но не более 8 раз в сутки). Несмотря на это C_max, которые достигались на 15-ый день терапии, были в 1000 раз и более ниже тех концентраций, которые регистрируются после приема левофлоксацина внутрь.

Показания к применению

Сигницеф применяют у детей 1 года и старше, а также взрослых для лечения инфекций придаточного аппарата глаза (век, конъюнктивы, ретробульбарной клетчатки, слезопродуцирующих и слезоотводящих органов) и переднего отрезка глаза, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину.

Кроме того, препарат применяют для профилактики осложнений после лазерных и хирургических операций на глазу.

Противопоказания

Абсолютные:

• детский возраст младше 1 года;
• период лактации;
• период грудного вскармливания;
• повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам капель либо к другим хинолонам.

У детей и подростков в возрасте от 1 года до 18 лет Сигницеф применяют с осторожностью.

Сигницеф: инструкция по применению (дозировка и способ)

Глазные капли Сигницеф применяют местно, путем инстилляции в пораженный глаз.

Рекомендуемая доза – по 1–2 капле в пораженный глаз или глаза каждые 2 ч в период бодрствования (но не более 8 раз в сутки). Такой режим дозирования соблюдают в течение первых 2 дней. С 3 по 5 день Сигницеф закапывают по 1–2 капле 4 раза в сутки.

Продолжительность курса определяет врач. Обычно она составляет 5 дней.

Побочные действия

Примерно у 10% пациентов могут возникать побочные реакции.

Наиболее часто (в 1–10% случаев) наблюдается снижение остроты зрения и появление слизистого отделяемого в виде тяжей.

Редко (в 0,1–1% случаев) у пациентов возникают следующие нежелательные побочные явления: отек век, зуд и жжение в глазу, гиперемия конъюнктивы, эритема век, блефарит, неприятные ощущения в глазу, слизистые выделения, сильный отек конъюнктивы глазного яблока, синдром сухого глаза, сосочковые разрастания на конъюнктиве, боль в глазу, фолликулез конъюнктивы, ухудшение зрения, головная боль, светобоязнь, ринит, контактный дерматит, аллергические реакции.

Передозировка

При случайном приеме внутрь даже всего содержимого флакона возникновение токсических реакций маловероятно, так как общее количество левофлоксацина, которое содержится в одном флаконе, крайне мало.

Если местно была применена избыточная доза, необходимо промыть глаза обычной чистой водой комнатной температуры.

Особые указания

Препарат запрещено вводить в переднюю камеру глаза и субконъюнктивально.

Если одновременно с глазными каплями Сигницеф применяются другие местные офтальмологические средства, минимальный интервал между закапываниями препаратов должен составлять 15 мин.

В качестве консерванта в состав капель входит бензалкония хлорид, поэтому их не следует использовать во время ношения мягких (гидрофильных) контактных линз. Бензалкония хлорид способен абсорбироваться контактными линзами, вызывать изменение их цвета, а также неблагоприятно влиять на ткани глаза при ношении линз.

При закапывании Сигницефа не следует касаться кончиком флакона-капельницы роговицы глаза, так как это приводит к загрязнению флакона и раствора.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Сигницеф не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Капли глазные противопоказаны детям до 1 года.

У детей и подростков в возрасте 1–18 лет препарат применяют по показаниям, но с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования по лекарственному взаимодействию Сигницефа с другими препаратами не проводились, но так как плазменные концентрации левофлоксацина при местном применении очень малы, любые возможные взаимодействия не имеют клинического значения.

Аналоги

Аналогами Сигницефа являются Левофлоксацин, Левофлоксацин-Оптик, Л-Оптик Ромфарм, Офтаквикс, Корфецин-СОЛОфарм.

Сроки и условия хранения 

Капли следует хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 30 °С. Препарат нельзя замораживать.

Срок годности составляет 3 года.

Открытый флакон необходимо использовать в течение 42 дней после вскрытия.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сигницефе

Пациенты, применявшие препарат, утверждают, что он эффективен, помогает при конъюнктивитах различного происхождения, имеет широкий спектр действия. Поэтому практически все отзывы о Сигницефе очень хорошие. Он быстро снимает воспаление, не вызывает неприятных ощущений при закапывании, удобен в применении. Капли доступны, цена на них вполне приемлемая. Одного флакона хватает на курс лечения.

Из недостатков в некоторых случаях отмечают запрет на применение капель в период беременности и лактации, а также некоторые побочные реакции (например, чувство жжения).

Цена на Сигницеф в аптеках

Цена на Сигницеф в форме капель глазных 0,5% (по 5 мл во флаконах-капельницах) составляет 200–235 руб.