Соталекс

Соталекс – препарат с антиаритмическим действием.

Форма выпуска и состав

Соталекс выпускают в форме таблеток (по 10 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входят:

• Активное вещество: соталола гидрохлорид – 160 мг;
• Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, стеариновая кислота, стеарат магния, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза.

Показания к применению

• Наджелудочковая тахикардия (в т.ч. при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW));
• Желудочковая тахикардия;
• Пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Противопоказания

• Острая или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• Кардиогенный шок;
• Синоатриальная блокада;
• Стенокардия Принцметала;
• Атриовентрикулярная (AV)-блокада II-III степени;
• Синдром слабости синусового узла;
• Артериальная гипотензия (систолическое давление меньше 90 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда);
• Синусовая брадикардия (при частоте сердечных сокращений меньше 55 ударов в минуту);
• Окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные перемежающейся хромотой, гангреной или болью в покое);
• Кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
• Бронхиальная астма (тяжелого течения), хроническая обструктивная болезнь легких;
• Метаболический ацидоз;
• Сахарный диабет с кетоацидозом;
• Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
• Период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидам.

Соталекс следует применять с осторожностью детям и пациентам пожилого возраста, а также больным с хронической сердечной недостаточностью, удлинением интервала QT, феохромоцитомой, печеночной недостаточностью, тиреотоксикозом, хронической почечной недостаточностью, миастенией, синдромом Рейно, гипокалиемией, псориазом, депрессией (в т.ч. в анамнезе).

Способ применения и дозировка

Соталекс принимают внутрь, за 1-2 часа до еды.

В начале терапии рекомендуется принимать по 80 мг (¹/₂ таблетки) соталола гидрохлорида 2 раза в день (каждые 12 часов). При необходимости дозу можно увеличить до 240-320 мг в день.

У большинства пациентов терапевтический ответ достигается при приеме препарата в суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

Иногда при угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмии возможно увеличение суточной дозы до 480-640 мг препарата в день, однако в этом случае нужно тщательно соотнести потенциальную пользу от терапии с риском развития побочных действий.

Больным с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью со стенокардией или кардиомиопатией, состояниями после инфаркта миокарда начинать лечение рекомендуется в условиях стационара. Начальная суточная доза Соталекса в этом случае составляет 160 мг, которую принимают в 1 или 2 приема. При необходимости через неделю суточную дозу можно увеличивать на 80 мг, соблюдая интервалы в 7 дней. Скорость увеличения дозы определяется переносимостью препарата, которую, в частности, оценивают по клиническому ответу и степени индуцированной брадикардии.

Соталол главным образом выделяется из организма с мочой, в связи с чем дозу препарата нужно снижать при уровне креатинина сыворотки крови больше 120 мкмоль/л.

Побочные действия

• Центральная и периферическая нервная система: слабость, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, кошмарные сновидения, бессонница или сонливость, депрессия, тремор, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, беспокойство, галлюцинации, миастения, астения, парестезии в конечностях (у пациентов с синдромом перемежающейся хромоты и синдромом Рейно);
• Пищеварительная система: боли в эпигастральной области, диарея или запоры, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, метеоризм, изменение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина, нарушения функции печени (желтушность кожи или склер, темная моча, холестаз), изменения вкуса;
• Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, синусовая брадикардия, аритмии, нарушение проводимости миокарда, боль в груди, AV-блокада, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, понижение артериального давления, проявление ангиоспазма; в редких случаях – желудочковая пароксизмальная тахикардия типа «пируэт», усиление приступов стенокардии;
• Эндокринная система: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипотиреоидное состояние, гипогликемия (у получающих инсулин пациентов либо при строгом соблюдении диеты);
• Дыхательная система: затруднение дыхания, ринит, заложенность носа, ларинго- и бронхоспазм;
• Система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• Органы чувств: в отдельных случаях – снижение секреции слезной жидкости, нарушение остроты зрения, болезненность и сухость глаз, кератоконъюнктивит;
• Дерматологические реакции: гиперемия кожи, усиление потоотделения, обострение симптомов псориаза, алопеция, экзантема, псориазоподобные кожные реакции;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница;
• Прочие: артралгия, боль в спине, понижение потенции, ослабление либидо, синдром отмены (повышение артериального давления, усиление приступов стенокардии).

Особые указания

С особой осторожностью следует применять препарат при указании в анамнезе на аллергические реакции, а также в случаях проведения десенсибилизирующей терапии.

При завершении курса терапии дозу Соталекса нужно снижать постепенно.

Лечение необходимо проводить, контролируя артериальное давление, частоту сердечных сокращений и ЭКГ. При выраженном понижении артериального давления или при урежении частоты сердечных сокращений суточную дозу следует снизить.

Больным с почечной недостаточностью необходима коррекция режима дозирования.

Резкое повышение артериального давления может развиться при внезапной отмене клонидина.

Прием Соталекса нужно прекратить за несколько дней до проведения наркоза или для наркоза следует подобрать средство с минимальным отрицательным инотропным действием.

В период терапии от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания, следует воздерживаться.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Соталекса с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Антиаритмические препараты I класса: увеличивается риск развития желудочковой аритмии, а также возможно выраженное расширение комплекса QRS;
• Антиаритмические препараты III класса: возможно значительное увеличение продолжительности интервала QT;
• Средства для ингаляционного наркоза: увеличивается риск развития гипотензии и угнетения функции миокарда;
• Блокаторы кальциевых каналов, транквилизаторы, гипотензивные средства, диуретики, фенотиазины, барбитураты, снотворные препараты, трициклические антидепрессанты, опиоидные анальгетики, вазодилататоры: возможно значительное понижение артериального давления;
• Инсулин, пероральные гипогликемические препараты, особенно при повышенной физической нагрузке: возможно усиление симптомов гипогликемии или понижение уровня глюкозы в крови;
• Амиодарон: возможны брадикардия, артериальная гипотензия, асистолия, фибрилляция желудочков;
• Клонидин: возможно развитие парадоксальной артериальной гипертензии;
• Нифедипин, антидепрессанты, антигипертензивные лекарственные средства, барбитураты: возможно усиление гипотензивного эффекта соталола;
• Бета-адреноблокаторы: при внезапной отмене клонидина возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии;
• Резерпин, гуанфацин, метилдопа, сердечные гликозиды: возможно замедление проводимости и развитие выраженной брадикардии;
• Ингибиторы моноаминоксидазы, норадреналин: возможно развитие выраженной артериальной гипертензии;
• Цизаприд: значительно увеличивается интервал QT, возрастает риск развития желудочковой аритмии (включая типа «пируэт»);
• Фуросемид, прениламин, индапамид, прокаинамид: возможно аддитивное увеличение интервала QT;
• Верапамил и дилтиазем: при внутривенном введении соталола существует риск значительного ухудшения проводимости и сократимости миокарда;
• Эритромицин: увеличивается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 3 года.