Спазган

Спазган – комбинированный препарат, оказывающий анальгезирующее, спазмолитическое, жаропонижающее, м-холиноблокирующее и прямое миотропное (на гладкую мускулатуру) действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Спазгана:

• Таблетки (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 10 упаковок);
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения (по 5 мл в ампулах, 5 ампул в пластиковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 или 5 упаковок; по 5 мл в ампулах, 5 ампул в картонной пачке).

Действующие вещества препарата:

• Метамизол натрий: в 1 таблетке – 500 мг, в 1 мл раствора – 500 мг;
• Питофенона гидрохлорид: в 1 таблетке – 5 мг; в 1 мл раствора – 2 мг;
• Фенпивериния бромид: в 1 таблетке – 0,1 мг, в 1 мл раствора – 0,02 мг.

Показания к применению

Спазган применяется для купирования слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

• Спазм мочеточника и мочевого пузыря, почечная колика;
• Желчная и кишечная колика;
• Хронический колит, постхолецистэктомический синдром, дискинезия желчевыводящих путей;
• Альгодисменорея и заболевания органов малого таза.

Также препарат применяется в следующих случаях:

• Симптоматическая терапия артралгии, невралгии, миалгии, ишиалгии;
• Снижение повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных и простудных заболеваниях;
• Купирование болевого синдрома после диагностических процедур и хирургических вмешательств.

Противопоказания

Абсолютные:

• Выраженная печеночная/почечная недостаточность;
• Закрытоугольная глаукома;
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• Тяжелая стенокардия;
• Тахиаритмии;
• Мегаколон;
• Кишечная непроходимость;
• Коллаптоидные состояния;
• Гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
• Детский возраст до 3 месяцев (или масса тела ребенка менее 5кг) – для в/в введения, до 5 лет – для таблеток;
• Беременность, особенно I триместр и последние 6 недель;
• Период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата или производным пиразолона.

Относительные (требуется особая осторожность);

• Бронхиальная астма;
• Почечная/печеночная недостаточность;
• Склонность к артериальной гипотонии;
• Гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС);
• Крапивница или острый ринит в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или другим НПВС.

Способ применения и дозировка

Таблетки Спазган следует принимать внутрь, желательно после еды, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым и подросткам старше 15 лет обычно назначают по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 таблеток.

Детям препарат можно давать только по назначению врача. Дозы в зависимости от возраста (рекомендуемая разовая/ максимальная суточная):

• 12-14 лет – 1 таб./ 6 таб. (по 1,5 таб. 4 раза в сутки);
• 8-11 лет – 0,5 таб./ 4 таб. (по 1 таб. 4 раза в сутки);
• 5-7 лет – 0,5 таб./ 2 таб. (по 0,5 таб. 4 раза в сутки).

Длительность приема Спазгана – не более 5 суток.

Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только по рекомендации врача.

Раствор Спазган предназначен для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения. Перед инъекцией раствор следует согреть в руке.

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах препарат вводят:

• Внутривенно медленно (со скоростью 1 мл/минуту) в дозе 2 мл. При необходимости спустя 6-8 часов делают повторную инъекцию;
• Внутримышечно в дозе 2-5 мл 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 10 мл, продолжительность лечения – до 5 дней.

Рекомендуемые дозы и способ введения препарата для детей:

• 12-15 лет: в/м или в/в по 0,8-1 мл;
• 8-12 лет (31-45 кг): в/м по 0,6-0,7 мл или в/в по 0,5-0,6 мл;
• 5-7 лет (24-30 кг): в/м по 0,4-0,5 мл или в/в по 0,3-0,4 мл;
• 3-4 года (16-23 кг): в/м по 0,3-0,4 мл или в/в по 0,2-0,3;
• 1-2 года (9-15 кг): в/м по 0,2-0,3 мл или в/в по 0,1-0,2 мл;
• 3-11 месяцев (5-8 кг): только в/м в дозе 0,1-0,2 мл.

Побочные действия

В терапевтических дозах Спазган обычно хорошо переносится. В некоторых случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

• Мочевыделительная система: окрашивание мочи в красный цвет, анурия, олигурия, протеинурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит;
• Антихолинергические эффекты: парез аккомодации, пониженное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, сухость во рту, тахикардия;
• Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления;
• Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявлять такими симптомами, как озноб, немотивированный подъем температуры тела, затруднение глотания, боль в горле, стоматит, а также явления проктита или вагинита);
• Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на слизистых оболочках носоглотки и на конъюнктиве), ангионевротический отек; редко – анафилактический шок, бронхоспастический синдром, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
• Местные реакции при в/м введении: инфильтраты в месте инъекции.

Симптомы передозировки: рвота, боли в эпигастральной области, тошнота, сонливость, снижение артериального давления, спутанность сознания, нарушение функции почек и печени, судороги. В этом случае следует сделать промывание желудка и принять активированный уголь, дальнейшее лечение – симптоматическое.

Особые указания

При длительном (более 1 недели) применении Спазгана необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

В случае появления признаков, позволяющих предположить наличие агранулоцитоза или тромбоцитопении, прием препарат нужно отменить.

До выяснения причины запрещено использовать Спазган для купирования острых болей в животе.

Непереносимость препарата встречается крайне редко, однако риск развития анафилактического шока после в/в введения раствора несколько выше, чем после приема таблеток внутрь. У пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой более высока угроза развития аллергических реакций.

Парентерально Спазган следует использовать только в тех случаях, если пероральный прием невозможен (например, по причине нарушения всасывания из желудочно-кишечного тракта). При введении более 2 мл раствора необходимо соблюдать особую осторожность, т.к. есть вероятность резкого снижения артериального давления. Внутривенную инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем артериального давления, частоты дыхания и сердечных сокращений. Для внутримышечного введения нужно использовать длинную иглу.

Дети в возрасте до 5 лет и больные, получающие цитостатики, во время лечения должны находиться под наблюдением врача.

За счет выделения метаболита Спазган может окрашивать мочу в красный цвет, клинического значения это явление не имеет.

Во время терапии рекомендуется соблюдать осторожность лицам, управляющим автотранспортными средствами и выполняющим потенциально опасные виды деятельности, требующие быстроты реакций.

Лекарственное взаимодействие

Инъекционный раствор фармацевтическими несовместим с любыми другими лекарственными средствами.

Во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия, включая Спазган, нельзя применять коллоидные кровезаменители, пенициллин и рентгеноконтрастные средства.

Гистаминовые H₁-блокаторы, трициклические антидепрессанты, бутирофеноны, фенотиазины, амантадин и хинидин могут усиливать м-холиноблокирующее действие Спазгана.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов уменьшают анальгезирующее действие метамизола натрия, а анксиолитики (транквилизаторы) и седативные средства – увеличивают.

Метамизол натрия, в свою очередь, может усиливать выраженность действия глюкокортикостероидов, пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов и индометацина.

Эффект Спазгана усиливают блокаторы H₂-гистаминовых рецепторов, кодеин и пропранолол.

Аллопуринол, трициклические антидепрессанты и пероральные контрацептивы повышают токсичность препарата.

При одновременном применении хлорпромазина и других производных фенотиазина возрастает риск развития выраженной гипертермии; цитостатиков и тиамазола – лейкопении.

Спазган способствует снижению концентрации циклоспорина в крови, усиливает эффекты этанола.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в защищенном от света и влаги (таблетки) месте.

Срок годности – 3 года.