Спазмалгон

Спазмалгон – спазмоанальгетик с обезболивающим, спазмолитическим, м-холиноблокирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Спазмалгона:

• Таблетки: белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с риской на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 5 блистеров);
• Раствор для внутримышечного введения: бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный (по 2 или 5 мл в темных стеклянных ампулах, по 10 ампул в пластиковых поддонах, в картонной пачке 1 поддон).

Действующие вещества в составе 1 таблетки:

• Метамизол натрия – 500 мг;
• Питофенон (в форме гидрохлорида) – 5 мг;
• Фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Действующие вещества в составе 1 мл раствора:

• Метамизол натрия – 500 мг;
• Питофенон гидрохлорид – 2 мг;
• Фенпивериния бромид – 0,02 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки: крахмал пшеничный, натрия гидрокарбонат, желатин, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат;
• Раствор: вода для инъекций.

Показания к применению

Спазмалгон предназначен для купирования слабо и умеренно выраженного болевого синдрома, обусловленного спазмами гладкой мускулатуры:

• Почечная колика, спазм мочевого пузыря и мочеточника;
• Кишечная колика;
• Желчная колика;
• Дискинезия желчевыводящих путей;
• Хронический колит;
• Постхолецистэктомический синдром;
• Альгодисменорея;
• Заболевания органов малого таза.

В качестве вспомогательного средства Спазмалгон назначают для снижения интенсивности боли после диагностических и хирургических вмешательств.

При необходимости препарат можно использовать для снижения температуры тела, повышенной в результате простудных или инфекционно-воспалительных заболеваний.

Противопоказания

Абсолютные:

• Стенокардия (как стабильная, так и нестабильная);
• Тахиаритмии;
• Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
• Закрытоугольная форма глаукомы;
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы;
• Выраженные нарушения функции печени или почек;
• Гранулоцитопения;
• Кишечная непроходимость и мегалокон;
• Коллапс;
• Детский возраст до 6 лет – для таблеток, до 15 лет – для раствора;
• Беременность (особенно первые 3 и последние 1,5 месяца);
• Период лактации (либо грудное вскармливание следует прекратить);
• Повышенная чувствительность к производным ниразолона (бутадиену, трибузону) или другим компонентам препарата.

Относительные (требуется особая осторожность):

• Нарушение функции почек/печени;
• Склонность к артериальной гипотензии (или систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.);
• Склонность к бронхоспазму;
• Бронхиальная астма;
• Повышенная чувствительность к ненаркотическим анальгетиками и нестероидным противовоспалительным средствам (НВПС);
• Аспириновая триада (сочетание бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС).

Способ применения и дозировка

В виде таблеток Спазмалгон следует принимать внутрь, желательно после еды.

Детям старше 15 лет и взрослым обычно назначают по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 таблеток. Курс лечения – не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или длительности приема препарата возможно только по назначению врача и под его наблюдением.

Детям Спазмалгон можно давать только по рекомендации доктора, стандартная детская доза зависит от возраста:

• 6-8 лет – по ¹/₂ таблетки;
• 9-12 лет – по ³/₄ таблетки;
• 13-15 лет – по 1 таблетке.

Кратность приема – 2-3 раза в сутки. Применение препарата по другому режиму дозирования возможно только после консультации с врачом.

Раствор Спазмалгон вводят внутримышечно, предварительно согрев ампулу в руках. Обычно назначают по 2-5 мл 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 10 мл.

Длительность курса зависит от этиопатогенеза и клинической симптоматики заболевания, но не должна превышать 5 дней.

В случае отсутствия терапевтического эффекта, препарат следует отменить. При хорошей реакции на Спазмалгон пациента необходимо перевести на пероральную форму.

Побочные действия

• Мочевыделительная система: протеинурия, анурия, олигурия, нарушение функции почек, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит;
• Система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• Антихолинергические эффекты: пониженное потоотделение, сухость во рту, затруднение мочеиспускания, тахикардия, парез аккомодации;
• Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве глаз и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; редко – токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема, бронхоспазм;
• Прочие: снижение артериального давления;
• Местные реакции при в/м введении: инфильтраты в месте инъекции.

Симптомы передозировки: гастралгия, тошнота и рвота, олигурия, одышка, снижение артериального давления, тахикардия, гипотермия, шум в ушах, бред, сонливость, нарушения сознания, острая почечная и/или печеночная недостаточность, геморрагический синдром, острый агранулоцитоз, судороги и паралич дыхательной мускулатуры. Показано промывание желудка, прием активированного угля, проведение форсированного диуреза и гемодиализа, применение водно-солевых растворов. В случае развития судорожного синдрома внутривенно вводят диазепам и быстродействующие барбитураты.

Особые указания

При необходимости длительного применения Спазмалгона (более 1 недели) необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови, в частности содержание лейкоцитов. При наличии тромбоцитопении или подозрении на агранулоцитоз препарат отменяют.

Во время лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, вождения транспортных средств и выполнения занятий, требующих скорости психических и физических реакций.

Спазмалгон нельзя применять для купирования острых болей в животе до установления их причины.

Следует соблюдать осторожность при необходимости введения более 2 мл раствора внутримышечно, т.к. есть риск резкого снижения артериального давления.

Лекарственное взаимодействие

Спазмалгон нельзя применять одновременно с пенициллином, коллоидными кровезаменителями и рентгеноконтрастными лекарственными средствами.

Метамизол натрий увеличивает активность индометацина, глюкокортикостероидов, непрямых антикоагулянтов и пероральных гипогликемических средств.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность метамизол натрия.

При одновременном применении аллопуринола, пероральных гормональных контрацептивов, трициклических антидепрессантов или других ненаркотических анальгетиков возможно усиление токсичности.

При одновременном применении действие Спазмалгона усиливают кодеин, пропранолол и блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов.

При совместном назначении с фенотиазинами, блокаторами гистаминовых Н₁-рецепторов, бутирофенонами, трициклическими антидепрессантами, хинидином, амантадином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Препараты с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона, анксиолитики и седативные средства – анальгезирующий эффект.

В случае комбинированного применения хлорпромазин и другие производные фенотиазина могут привести к развитию выраженной гипертермии, тиамазол и цитостатики – к лейкопении.

Спазмалгон усиливает эффекты этанола, снижает концентрацию циклоспорина в крови.

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости раствор нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности таблеток – 2 года, раствора – 5 лет.