Спазмалин

Спазмалин – комбинированный лекарственный препарат спазмолитического, болеутоляющего и жаропонижающего действия.

Форма выпуска и состав

Спазмалин выпускается в следующих лекарственных формах:

• таблетки: плоские, круглые, белого или почти белого цвета, иногда с желтоватым оттенком, на одной стороне с риской (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров);
• раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная жидкость светло-желтого или желтого цвета (по 5 мл в прозрачных стеклянных ампулах янтарного цвета, по 5 ампул в блистерах из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

В каждую упаковку также вкладывается инструкция по применению Спазмалина.

Состав на 1 таблетку:

• активные компоненты: анальгин (метамизол натрия) – 500 мг; фенпивериния бромид – 0,1 мг; питофенона гидрохлорид – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния.

Состав на 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения:

• активные компоненты: анальгин (метамизол натрия) – 500 мг; фенпивериния бромид – 0,02 мг; питофенона гидрохлорид – 2 мг;
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций, моногидрат лимонной кислоты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмалин – комбинированное средство, в состав которого входят следующие вещества: метамизол натрия (ненаркотический анальгетик), фенпивериния бромид (м-холиноблокатор) и питофенона гидрохлорид (миотропный спазмолитик).

Метамизол натрия относится к производным пиразолона. Он обладает жаропонижающей, слабой противовоспалительной и болеутоляющей активностью.

Питофенон, как и папаверин, расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов (за счет прямого миотропного действия).

Фенпивериния бромид производит дополнительный миотропный эффект на гладкомышечные волокна.

Фармакокинетика

После приема Спазмалина внутрь метамизол натрия активно абсорбируется в пищеварительном тракте. В стенках кишечника осуществляется гидролиз вещества, в результате образуется активный метаболит. В системном кровотоке метамизол натрия в неизмененном виде отсутствует. Активный метаболит на 50–60% связывается с плазменными белками. После этого он подвергается печеночному метаболизму, а выводится через почки (с мочой). В грудное молоко поступает в терапевтических дозах. После внутривенного введения Спазмалина в плазме крови обнаруживается лишь незначительное количество неизмененного метамизола натрия. Основная его масса подвергается биотрансформации с образованием активного метаболита.

Фенпивериния бромид также активно всасывается в желудочно-кишечном тракте после приема Спазмалина внутрь. Через 1 час в крови обнаруживается его максимальная концентрация. Примерно 32–40% вещества выводится с почками, около 2,5–5,3% – с желчью. Фенпивериния бромид экскретируется в неизмененном виде.

Абсорбция питофенона после перорального применения Спазмалина быстрая. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 30–60 минут. Питофенон активно распределяется в тканях и органах и довольно быстро выводится с мочой. Его период полувыведения составляет 1,8 часа.

Показания к применению

Спазмалин применяют при болевом синдроме слабой или умеренно выраженной интенсивности, обусловленном спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов:

• кишечная колика;
• желчная колика;
• спазм мочевого пузыря и мочеточника;
• хронический колит;
• почечная колика;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• менструальные боли;
• постхолецистэктомический синдром.

С целью кратковременной терапии препарат применяют при миалгии, артралгии, ишиалгии, невралгии.

Кроме того, Спазмалин назначают как вспомогательное лекарственное средство при заболеваниях органов малого таза, а также при болевом синдроме после диагностических процедур и хирургических операций.

Противопоказания

Абсолютные:

• выраженная почечная недостаточность;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• угнетение кроветворения в костном мозге;
• внезапная сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс);
• тяжелая стенокардия;
• тахиаритмии (патологически быстрый сердечный ритм);
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• гиперплазия предстательной железы (с клиническими симптомами);
• мегаколон;
• непроходимость кишечника;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский возраст до 8 лет (для таблеток);
• младенческий возраст до 1 года или масса тела ребенка старше 1 года до 9 кг (для внутривенного введения);
• младенческий возраст до 3 месяцев или масса тела грудного ребенка до 5 кг (для внутримышечного введения);
• период беременности (первый триместр и последние шесть недель);
• период лактации;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и к производным пиразолона.

Относительные (Спазмалин применяют с осторожностью):

• почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
• склонность к пониженному артериальному давлению;
• бронхиальная астма;
• повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам;
• неполное или полное сочетание полипоза носа, бронхиальной астмы и гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Спазмалин: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки

Таблетки Спазмалин принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Рекомендуемые дозы для детей и взрослых:

• дети в возрасте 8–11 лет: разовая доза составляет 1/2 таблетки; в сутки можно принять не более 4 таблеток (по 1 таблетке четыре раза);
• дети в возрасте 12–14 лет: разовая доза составляет 1 таблетку; в сутки можно принять не более 6 таблеток (по 1,5 таблетки четыре раза);
• взрослые и подростки 15 лет и старше: по 1–2 таблетки от двух до трех раз в сутки (максимальная суточная доза составляет 6 таблеток).

Препарат можно принимать не более 5 дней.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Спазмалин в форме раствора вводят внутривенно или внутримышечно.

Подросткам 15 лет и старше, а также взрослым пациентам препарат вводят 2–3 раза в сутки внутримышечно (по 2–5 мл) или медленно внутривенно (по 2 мл). Максимальная суточная доза – 10 мл. Лечение можно проводить не более 5 дней.

Детям и подросткам в возрасте от 3 месяцев до 15 лет Спазмалин вводят внутривенно или внутримышечно в дозах, которые устанавливаются индивидуально и зависят от возраста и массы тела ребенка/подростка:

• младенцы в возрасте от 3 до 11 месяцев (с массой тела 5–8 кг): 0,1–0,2 мл внутримышечно (внутривенное введение противопоказано);
• дети в возрасте от 1 до 2 лет (с массой тела 9–15 кг): 0,2–0,3 мл внутримышечно или 0,1–0,2 мл внутривенно;
• дети в возрасте от 3 до 4 лет (с массой тела 16–23 кг): 0,3–0,4 мл внутримышечно или 0,2–0,3 мл внутривенно;
• дети в возрасте от 5 до 7 лет (с массой тела 24–30 кг): 0,4–0,5 мл внутримышечно или 0,3–0,4 мл внутривенно;
• дети в возрасте от 8 до 12 лет (с массой тела 31–45 кг): 0,6–0,7 мл внутримышечно или 0,5–0,6 мл внутривенно;
• подростки в возрасте от 12 до 15 лет: 0,8–1 мл внутримышечно или внутривенно.

Инъекционный раствор необходимо согреть в руке перед введением. Его нельзя смешивать в одном шприце с другими растворами для парентерального введения.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: падение артериального давления;
• мочевыделительная система: отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь, окрашивание мочи в красный цвет, уменьшение количества отделяемой почками мочи, протеинурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит;
• система кроветворения: уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов, агранулоцитоз (проявляется болью в горле, стоматитом, затруднением глотания, ознобом, немотивированным подъемом температуры, развитием явлений проктита или вагинита);
• аллергические реакции: отек Квинке, крапивница (в том числе на слизистой оболочке носоглотки и конъюнктиве); редко – токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема, бронхоспастический синдром;
• антихолинергические побочные эффекты: тахикардия, сухость в ротовой полости, парез аккомодации, странгурия (затрудненное мочеиспускание), сниженное потоотделение;
• местные реакции (при внутримышечном введении): инфильтраты в месте инъекции.

Передозировка

К симптомам передозировки Спазмалина относятся: нарушения функции почек и/или печени, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, сонливость, падение артериального давления, спутанность сознания, судороги.

Лечение интоксикации препаратом: промывание желудка и активированный уголь внутрь при пероральном приеме высоких доз, необходимая симптоматическая терапия.

Особые указания

Во время лечения Спазмалином не рекомендуется употреблять напитки, содержащие этиловый спирт и принимать лекарственные средства в состав которых входит этанол. В случае длительной терапии (более 7 дней) необходимо контролировать функцию печени и картину периферической крови.

При симптомах тромбоцитопении или подозрении на агранулоцитоз следует прекратить лечение препаратом.

До определения причины острой боли в животе Спазмалин запрещено использовать с целью ее купирования.

Непереносимость лекарственного средства встречается очень редко, но стоит отметить, что угроза возникновения анафилактического шока выше после внутривенного введения препарата, чем после его приема внутрь. Риск развития аллергических реакций повышается у пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой.

Лечение больных, которые получают цитостатики, должно проводиться только под врачебным контролем.

Красный цвет мочи обусловлен выделением активного метаболита метамизола натрия. Данный факт не имеет клинического значения.

Парентеральный способ введения Спазмалина рекомендуется использовать только тогда, когда невозможен прием таблеток внутрь (либо нарушено всасывание в желудочно-кишечном тракте).

При введении раствора Спазмалина в дозе более 2 мл необходимо соблюдать особую осторожность (из-за риска резкого падения артериального давления). Внутривенные инъекции проводят медленно, в положении пациента лежа на спине, под контролем частоты сердечных сокращений, артериального давления и частоты дыхания. Внутримышечные уколы Спазмалина делают глубоко (необходимо использовать длинную иглу).

У детей в возрасте до 5 лет Спазмалин можно применять только под наблюдением специалиста.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты, управляющие транспортными средствами или выполняющие другую потенциально опасную работу, должны соблюдать осторожность в период лечения препаратом.

Применение при беременности и лактации

Спазмалин противопоказан беременным женщинам в первом триместре, а также в последние шесть недель перед родами.

Если существует необходимость в применении препарата во время лактации, грудное вскармливание необходимо приостановить.

Применение в детском возрасте

Таблетки Спазмалин нельзя назначать детям младше 8 лет.

Внутримышечные уколы Спазмалина противопоказаны грудничкам до 3 месяцев (с массой тела до 5 кг), а внутривенное введение – младенцам до 1 года (с массой тела менее 9 кг).

При нарушениях функции почек

Выраженные нарушения функции почек являются абсолютным противопоказанием к применению Спазмалина. При легких и средних нарушениях функции почек лекарственное средство назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Препарат запрещено применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени. В случае нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести Спазмалин используют с осторожностью и под наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

М-холиноблокирующее действие Спазмалина может усиливаться при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина и бутирофенона, блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, хинидином и амантадином.

Гормональные контрацептивы для приема внутрь, аллопуринол и трициклические антидепрессанты повышают токсичность Спазмалина.

В комбинации с препаратом усиливаются эффекты этанола, а в случае совместного применения с хлорпромазином и другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.

Во время терапии лекарственными средствами, содержащими метамизол натрия, нельзя использовать пенициллины, коллоидные кровезаменители и рентгеноконтрастные препараты.

Транквилизаторы и седативные средства усиливают анальгезирующий эффект метамизола натрия, а барбитураты, фенилбутазон и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, снижают его терапевтическое действие.

Метамизол натрия уменьшает плазменную концентрацию циклоспорина; может увеличивать лечебные эффекты непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств для приема внутрь, индометацина и глюкокортикостероидов.

Цитостатические препараты и тиамазол повышают вероятность возникновения лейкопении.

Эффективность Спазмалина усиливается при одновременном применении с пропранололом, кодеином и блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов (эти препараты замедляют инактивацию метамизола натрия).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения несовместим в одном шприце с другими препаратами.

Аналоги

Аналогами Спазмалина являются Баралгетас, Бралангин, Брал, Пленалгин, Реналган, Максиган, Ревалгин, Спазмалгон, Спазмоблок, Спазган, Тринальгин, Спазматон и др.

Сроки и условия хранения 

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 30 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются без рецепта, раствор для инъекций – по рецепту.

Отзывы о Спазмалине

В основном отзывы о Спазмалине положительные. Препарат эффективен и действует достаточно быстро. Он хорошо устраняет головную и зубную боль, помогает при мигренях. Стоимость лекарственного средства невысока, особенно по сравнению с некоторыми аналогами. Побочные эффекты развиваются редко.

Основной недостаток, по словам пациентов, это постепенное снижение терапевтического действия при длительном применении Спазмалина. Некоторые пользователи отмечают неэффективность средства или медленное наступление обезболивания, но таких отзывов очень мало.

Цена на Спазмалин в аптеках

Таблетки в упаковках по 20 шт. можно купить за 100–120 руб., в упаковках по 100 шт. – за 400–410 руб. Цена на Спазмалин в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения (по 5 ампул в упаковке) составляет 140–160 руб. Стоимость раствора для инъекций в упаковках по 25 ампул – около 500 руб.