Спазмекс – препарат, способствующий снижению тонуса гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.
Форма выпуска и состав
Спазмекс выпускают в следующих лекарственных формах:
- Таблетки: круглые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета; масса – 250 мг (по 10 шт. в блистерах, по 3 или 5 блистеров в картонной пачке);
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые с риской, почти белого или белого цвета; на изломе – ядро и пленочная оболочка почти белого или белого цвета; масса – 259,6 мг (по 10 шт. в блистерах, по 3 (таблетки по 15 и 30 мг) или 5 (таблетки по 15 мг) блистеров в картонной пачке).
В состав 1 таблетки и таблетки, покрытой оболочкой, входят:
- Активное вещество: троспия хлорид – 5, 15 или 30 мг;
- Вспомогательные компоненты (соответственно): моногидрат лактозы – 170/100/100 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 15/10/10 мг; стеариновая кислота – 3/2/5 мг; кукурузный крахмал – 55,5/44/41 мг; коллоидный диоксид кремния – 0,5/3/3 мг; повидон-25 тыс. – 1/1/1 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 0/75/60 мг.
Показания к применению
- Смешанные формы недержания мочи;
- Гиперактивность мочевого пузыря, которая сопровождается императивными позывами к мочеиспусканию, недержанием мочи и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора неорганической и негормональной этиологии);
- Детрузорно-сфинктерная диссинергия при интермиттирующей (периодической) катетеризации;
- Нейрогенные спастические нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора, возникающей при спинальных травмах, рассеянном склерозе, инсультах, приобретенных и врожденных заболеваниях спинного мозга, паркинсонизме);
- Никтурия, поллакиурия;
- Энурез (дневной и ночной);
- Циститы, сопровождающиеся императивной симптоматикой (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- Тахиаритмия;
- Закрытоугольная глаукома;
- Миастения;
- Замедление эвакуации пищи из желудка, а также предрасполагающие к их развитию состояния;
- Почечная недостаточность, при которой необходимо проведение диализа (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин/1,73 м2);
- Задержка мочи;
- Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Возраст до 14 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Спазмекс назначают с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:
- Тиреотоксикоз (из-за возможного усиления тахикардии);
- Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых нежелательно увеличение частоты сердечных сокращений: митральный стеноз, тахикардия, мерцательная аритмия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, острое кровотечение;
- Рефлюкс-эзофагит или сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (понижение моторики желудка и пищевода и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастро-эзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
- Повышенная температура тела (может быть признаком подавления активности потовых желез);
- Атония кишечника у ослабленных пациентов или больных пожилого возраста, паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
- Сопровождающиеся непроходимостью болезни желудочно-кишечного тракта: стеноз привратника и ахалазия (возможно понижение тонуса и моторики, приводящее к задержке содержимого желудка и непроходимости);
- Язвенный колит (высокие дозы Спазмекса могут приводить к угнетению перистальтики кишечника, повышению вероятности паралитической непроходимости кишечника, также возможно обострение или проявление токсического мегаколона);
- Болезни с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (возрастает риск развития недиагностированной глаукомы);
- Сухость во рту (продолжительное применение Спазмекса может вызвать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
- Печеночная недостаточность;
- Почечная недостаточность (возрастает риск развития побочных действий из-за снижения выведения);
- Миастения (возможно ухудшение состояния из-за ингибирования действия ацетилхолина);
- Хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных и детей (снижение бронхиальной секреции может привести к образованию пробок в бронхах и сгущению секрета);
- Болезнь Дауна (возможно увеличение частоты сердечных сокращений и необычное расширение зрачков);
- Гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, автономная (вегетативная) невропатия (возможно усиление задержки мочи и паралича аккомодации), задержка мочи или предрасположенность к ней, а также болезни, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря, вызванные гипертрофией предстательной железы);
- Заболевания головного мозга у детей (возможно усиление эффектов центральной нервной системы);
- Гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
- Центральный паралич у детей (возможно развитие наиболее выраженной реакции на антихолинергические препараты).
Применение Спазмекса кормящими и беременными женщинами возможно только после соотнесения пользы терапии с потенциальным риском для новорожденного и плода.
Способ применения и дозировка
Спазмекс следует принимать внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Длительность лечения и режим дозирования врач устанавливает индивидуально на основании тяжести заболевания и клинической картины.
Обычно Спазмекс назначают по 30-45 мг в день, кратность приема – 3 раза в день (с соблюдением интервалов между приемами в 8 часов). При приеме препарата в суточной дозе 45 мг допускается применение 30 мг препарата утром и 15 мг вечером.
Суточная доза у больных с почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин/1,73 м2) не должна превышать 15 мг.
Средняя продолжительность лечения – 2-3 месяца. Вопрос о более длительном приеме препарата рассматривается врачом индивидуально каждые 3-6 месяцев.
Побочные действия
Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:
- Пищеварительная система: часто – диспепсия, сухость во рту, тошнота, запор, боли в животе; нечасто – вздутие живота, диарея; редко – умеренное или небольшое повышение активности трансаминаз, гастрит;
- Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – обморок, боль за грудиной, гипертонический криз, тахиаритмия;
- Нервная система: редко – галлюцинации, спутанность сознания;
- Дыхательная система: нечасто – одышка;
- Костно-мышечная система: редко – острый некроз скелетных мышц;
- Мочевыделительная система: нечасто – нарушения опорожнения мочевого пузыря; редко – задержка мочи.
- Орган зрения: нечасто – нарушение аккомодации;
- Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь; редко – синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции.
Особые указания
При вегетативных нарушениях функции мочевого пузыря до начала лечения нужно определить причину дисфункции. Также следует исключить такие органические причины поллакиурии, недержания мочи и никтурии, как: полидипсия, сердечная недостаточность, рак мочевого пузыря и возможность инфекции мочевыводящих путей, поскольку они требуют проведения этиотропной терапии.
Прием Спазмекса при нарушении функции детрузора мочевого пузыря или внутреннего сфинктера уретры должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации.
В начале терапии, при замене препарата или увеличении дозы Спазмекса, а также при одновременном приеме с алкоголем возможно ухудшение зрения, что нужно учитывать при управлении автотранспортом и во время работы с движущимися механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Троспия хлорид может ослаблять действие прокинетиков (цизаприда и метоклопрамида). Он оказывает влияние на секреторную и двигательную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых препаратов.
Троспия хлорид при одновременном применении усиливает м-холиноблокирующий эффект трициклических антидепрессантов, амантадина, дизопирамида и хинидина, антигистаминных препаратов, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков.
При одновременном приеме Спазмекса с лекарственными средствами, содержащими такие вещества, как гуар, колестипол и колестирамин, возможно понижение всасывания троспия хлорида.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.
Срок годности – 5 лет.