Спирива – препарат с холинолитическим, бронходилатирующим действием.
Форма выпуска и состав
Спириву выпускают в форме капсул с порошком для ингаляций: размер №3, твердые желатиновые, непрозрачные, светло-зеленовато-голубого цвета, с черной надписью «TI 01» и символом компании; содержимое капсул – белый порошок (по 10 шт. в блистерах, по 1, 3 или 6 блистеров в картонной пачке в комплекте с ингалятором HandiHaler или без него).
В состав 1 капсулы входит:
- Активное вещество: тиотропия бромид – 0,018 мг;
- Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, 200 М; микронизированный моногидрат лактозы.
Состав капсулы: титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), макрогол 3350 (PEG 3350), железа оксид желтый (Е172).
Показания к применению
Спириву назначают в качестве поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), включая эмфизему и хронический бронхит (для предупреждения обострений и как поддерживающую терапию при сохраняющейся одышке).
Противопоказания
- Возраст до 18 лет;
- Первый триместр беременности;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к атропину или его производным (в т.ч. к окситропию и ипратропию).
Спириву нужно применять с осторожностью больным с гиперплазией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой, обструкцией шейки мочевого пузыря.
Кормящим и беременным женщинам во II-III триместрах применять препарат можно только в случаях, когда ожидаемая польза лечения матери выше потенциального риска для ребенка или плода.
Способ применения и дозировка
Спириву следует применять по 1 капсуле в день в виде ингаляций с помощью ингалятора HandiHaler. Процедуры желательно проводить в одно и то же время.
Глотать препарат не следует.
При печеночной недостаточности, а также больным пожилого возраста корректировать дозу не следует.
Пациентам с нарушениями функции почек Спириву следует применять в рекомендованных дозах. Однако при ее применении одновременно с другими лекарственными средствами, которые выводятся преимущественно почками, состояние больных необходимо контролировать, а при почечной недостаточности тяжелой или средней степени (клиренс креатинина ≤ 50 мл в минуту) необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентами.
Побочные действия
Во время терапии возможно развитие следующих побочных действий:
- Дыхательная система: бронхоспазм, дисфония, носовое кровотечение, местное раздражение глотки и кашель;
- Мочевыделительная система: инфекции мочевого тракта, задержка мочеиспускания и затрудненное мочеиспускание у мужчин с предрасполагающими факторами;
- Пищеварительная система: небольшая сухость во рту, обычно исчезающая при продолжении терапии, запор, кандидоз полости рта, гастроэзофагеальный рефлюкс; в отдельных случаях – дисфагия, кишечная непроходимость (включая паралитический илеус);
- Центральная нервная система: головокружение;
- Сердечно-сосудистая система: тахикардия, сердцебиение; в отдельных случаях – мерцательная аритмия, суправентрикулярная тахикардия;
- Аллергические реакции: крапивница, сыпь, реакции повышенной чувствительности, включая реакции немедленного типа, зуд; в отдельных случаях – ангионевротический отек;
- Прочие: в отдельных случаях – повышение внутриглазного давления, нечеткость зрения, глаукома.
Большинство этих побочных реакций могут быть связаны с антихолинергическим действием препарата.
Особые указания
Для купирования острых приступов бронхоспазма препарат не предназначен.
Перед применением Спиривы пациентам нужно ознакомиться с правилами использования ингалятора. Допускать попадания порошка в глаза не следует. Нечеткость зрения, дискомфорт или боль в глазах, зрительные ореолы одновременно с конъюнктивальным застоем, покраснением глаз и отеком роговицы могут быть признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы. При развитии подобных симптомов больной должен сразу обратиться к врачу.
Процесс ингаляции может привести к развитию бронхоспазма. После ингаляции возможно развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа.
В состав 1 капсулы входит 5,5 мг лактозы моногидрата.
Негативное влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами могут оказать развивающиеся во время терапии нечеткость зрения и головокружение.
Лекарственное взаимодействие
Возможно применение Спиривы одновременно с другими лекарственными средствами, обычно применяющимися при лечении хронической обструктивной болезни легких (производными метилксантина, симпатомиметиками, ингаляционными и пероральными глюкокортикостероидами).
Длительное сочетанное применение Спиривы с антихолинергическими лекарственными средствами не изучалось, поэтому такая комбинация препаратов не рекомендуется.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C, не замораживать.
Срок годности – 2 года.
Блистер после вскрытия можно использовать в течение 9 дней, ингалятор HandiHaler – 1 год.
