Спиронолактон – калий- и магнийсберегающий диуретик.
Форма выпуска и состав
Форма выпуска препарата – таблетки (по 20 шт. в упаковке).
Состав препарата:
- Действующее вещество: спиронолактон – 25 или 100 мг в 1 таблетке;
- Вспомогательные компоненты: лактоза, моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный, повидон.
Показания к применению
- Вторичный гиперальдостеронизм при нефротическом синдроме и циррозе печени, сопровождающемся отеками и асцитом;
- Злокачественный асцит;
- Диагностика первичного гиперальдостеронизма;
- Отечный синдром, связанный с хронической сердечной недостаточностью;
- Эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
- Гипомагниемия и гипокалиемия (применяется в качестве вспомогательного профилактического средства в комбинации с диуретиками или в случае невозможности проведения другой терапии для коррекции уровня калия);
- Гиперальдостеронизм (короткий курс лечения в период предоперационной подготовки).
Противопоказания
- Болезнь Аддисона;
- Гиперкальциемия;
- Гиперкалиемия;
- Гипонатриемия;
- Анурия;
- Хроническая почечная недостаточность;
- Печеночная недостаточность;
- Диабетическая нефропатия;
- Сахарный диабет;
- Метаболический ацидоз;
- Увеличение молочных желез;
- Нарушения менструального цикла;
- I триместр беременности;
- Период лактации;
- Повышенная чувствительность к препарату.
Особый контроль состояния во время лечения необходим пациентам с нарушениями функции печени.
Способ применения и дозировка
Спиронолактон следует принимать внутрь.
При эссенциальной гипертензии взрослым препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг, при необходимости постепенно (1 раз в 2 недели) увеличивают до 200 мг. Для адекватной оценки проводимой терапии принимать лекарственное средство необходимо как минимум 2 недели.
Терапевтическая доза при идиопатическом гиперальдостеронизме может варьироваться в пределах от 100 до 400 мг. При выраженной гипокалиемии и гиперальдостеронизме назначают по 300 мг/сутки за 2-3 приема. После улучшения состояния суточную дозу снижают до 25 мг.
При гипомагниемии или гипокалиемии препарат принимают по 25-100 мг в сутки за один или несколько приемов. Максимально допустимая суточная доза – 400 мг.
Для диагностики первичного гиперальдостеронизма Спиронолактон назначают по 400 мг в сутки за несколько приемов. Длительность применения – 4 дня. Если за это время концентрация калия в крови увеличивается, а после отмены препарата снижается, есть основание предполагать наличие этого заболевания.
В период предоперационной подготовки при гиперальдостеронизме принимают по 100-400 мг за 1-4 приема. Если же показаний к проведению операции нет, то Спиронолактон назначают в минимальной эффективной дозе (устанавливается индивидуально) для поддерживающей терапии.
Для лечения отеков, обусловленных нефротическим синдромом, при неэффективности других методов лечения, взрослым назначают по 100-200 мг.
Доза при отечном синдроме, связанном с хронической сердечной недостаточностью, составляет 100-200 мг. Курс лечения – 5 дней. Дополнительно назначают тиазидные или петлевые диуретики. В случае положительного эффекта дозу снижают до 25 мг. В дальнейшем препарат принимают в поддерживающей дозе, которую устанавливает врач индивидуально для каждого пациента.
Суточная доза для взрослых при отеках, связанных с циррозом печени, составляет 100 мг, поддерживающая доза определяется индивидуально.
При отечном синдроме у детей назначают по 1-3,3 мг/кг/сутки за 1-4 приема, что соответствует 30-90 мг/м²/сутки. Спустя 5 дней дозу корректируют, при необходимости увеличивают (максимум – в 3 раза).
Побочные действия
- Обмен веществ: гиперкреатининемия, гиперурикемия, повышение концентрации мочевины, нарушения водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия (алкалоз или гипохлоремический метаболический ацидоз);
- Центральная нервная система: головная боль, атаксия, летаргия, сонливость, головокружение, заторможенность;
- Система кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластоз;
- Пищеварительная система: боли в животе, тошнота, рвота, кишечные колики, гастриты, язвы и кровотечения в желудочно-кишечном тракте, запоры, диарея;
- Эндокринная система: при длительном применении – гинекомастия; у мужчин – нарушение эрекции; у женщин – огрубение голоса, аменорея, гирсутизм, метроррагия в период климакса, дисменорея, болезненность и карцинома молочной железы;
- Аллергические реакции: лекарственная лихорадка, зуд, крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь;
- Прочие: спазмы мышц, снижение потенции.
Особые указания
Во время лечения Спиронолактоном:
- Рекомендуется избегать употребления пищи, богатой калием;
- Запрещено употреблять алкогольные напитки;
- Не следует одновременно принимать препараты, содержащие калий.
При необходимости применения нестероидных противовоспалительных препаратов следует контролировать функцию почек и уровень электролитов в крови.
На начальном этапе терапии следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения видов деятельности, требующих скорости психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания. Продолжительность этого ограничения устанавливается индивидуально в зависимости от переносимости препарата.
Лекарственное взаимодействие
Тиазидные и петлевые диуретики ускоряют натрийуретическое и диуретическое действие Спиронолактона.
При одновременном применении препаратов калия, калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, антагонистов ангиотензина II возрастает риск развития гиперкалиемии.
Следует иметь в виду, что спиронолактон:
- Уменьшает эффективность митотана и антикоагулянтов (гепарина, индандиона и производных кумарина);
- Усиливает действие гонадорелина, трипторелина, бусерелина, диуретиков и антигипертензивных препаратов;
- Уменьшает восприимчивость сосудов к норэпинефрину;
- Снижает токсичность сердечных гликозидов.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 20 °C в сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.