Стамло М – производное дигидропиридина, блокатор медленных кальциевых каналов II поколения, оказывающий гипотензивное и антиангинальное действие.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Стамло М – таблетки (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).
Действующее вещество препарата – амлодипин (в форме малеата). Его содержат:
- Таблетки круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с разделительной риской на одной стороне и тиснением «R 177» – на другой – 5 мг;
- Таблетки овальные, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с тиснением «178» на одной стороне и «R» – на другой – 10 мг.
Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.
Показания к применению
- Артериальная гипертензия;
- Стенокардия Принцметала (вазоспастическая);
- Стенокардия напряжения.
Противопоказания
Абсолютные:
- Нестабильная стенокардия (исключение составляет лишь стенокардия Принцметала);
- Тяжелая артериальная гипотензия (артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст.);
- Коллапс, кардиогенный шок;
- Возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности применения);
- Беременность;
- Лактация (либо грудное вскармливание следует прекратить);
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата или дигидропиридинам.
Относительные (требуется особая осторожность):
- Артериальная гипотензия мягкой или умеренной степени;
- Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- Синдром слабости синусного узла (выраженная тахикардия, брадикардия);
- Аортальный и митральный стеноз;
- Острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после);
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- Нарушение функции печени;
- Нарушение липидного профиля;
- Сахарный диабет;
- Пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Стамло М следует принимать внутрь 1 раз в сутки.
Лечение артериальной гипертензии и стенокардии начинают с суточной дозы 5 мг. При необходимости ее увеличивают до 10 мг. Поддерживающая доза при артериальной гипертензии обычно составляет 5 мг.
При вазоспастической и стенокардии напряжения назначают по 5-10 мг в сутки.
Начальные дозы Стамло М для пациентов с нарушением функции печени, а также для пожилых, худых и людей невысокого роста: в качестве гипотензивного средства – 2,5 мг, в качестве антиангинального – 5 мг.
Побочные действия
В основном Стамло М переносится хорошо. В некоторых случаях отмечаются следующие побочные эффекты:
- Сердечно-сосудистая система: одышка, обморок, сердцебиение, выраженное снижение АД, васкулит, приливы крови к лицу, отечность стоп и лодыжек; редко – ортостатическая гипотензия, боль в грудной клетке, нарушения ритма (трепетание предсердий, желудочковая тахикардия, брадикардия);
- Центральная нервная система: сонливость, утомляемость, изменение настроения, головокружение, головная боль, судороги; редко – нервозность, гипестезия, парестезии, астения, вертиго, недомогание, тремор, бессонница, необычные сновидения, потеря сознания, депрессия;
- Пищеварительная система: боли в эпигастрии, тошнота, рвота; редко – гиперплазия десен, метеоризм, сухость во рту, запор или диарея, панкреатит, желтуха и повышение уровня печеночных трансаминаз (обусловлены холестазом);
- Мочеполовая система: редко – поллакиурия, никтурия, болезненные позывы на мочеиспускание, нарушение сексуальной функции (включая снижение потенции);
- Опорно-двигательный аппарат: редко (при длительном применении) – артроз, артралгия, миалгия;
- Кожные покровы: очень редко – дерматит, изменение цвета кожи, ксеродермия, пурпура, алопеция;
- Аллергические реакции: зуд, сыпь (в т.ч. крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь), ангионевротический отек.
Возникающие побочные эффекты в основном кратковременны и не требуют отмены препарата.
Особые указания
Во время лечения требуется контроль массы тела пациента и потребления натрия, необходимо придерживаться соответствующей диеты.
В большинстве случаев Стамло М применяется в качестве монотерапии. Если же гипотензивного эффекта недостаточно, дополнительно могут быть назначены тиазидные диуретики, альфа- или бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II.
В качестве монопрепарата или в комбинации с другими антиангинальными средствами Стамло М может быть назначен при неэффективности применения нитратов и/или бета-адреноблокаторов в адекватных дозах.
Пожилым людям корректировка дозы не требуется, однако необходимо следить за их состоянием при повышении дозы.
Амлодипин не влияет на плазменные концентрации триглицеридов, глюкозы, калия, мочевой кислоты, азота мочевой кислоты, креатинина, общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.
Несмотря на то что блокаторы медленных кальциевых каналов не вызывают синдром отмены, прекращать лечение рекомендуется постепенным снижением дозы.
В целом препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания. Однако у некоторых пациентов, преимущественно в начале терапии, возможны головокружение и сонливость. В этом случае необходимо соблюдать особые меры предосторожности.
Лекарственное взаимодействие
Антиангинальный и гипотензивный эффект амлодипина усиливают ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, петлевые и тиазидные диуретики, нитраты и верапамил.
Гипотензивное действие препарата ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, альфа-адреностимуляторы, симпатомиметики и эстрогены, могут усиливать – антипсихотические средства (нейролептики), альфа1-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, хинидин и амиодарон.
Индукторы микросомальных ферментов уменьшают концентрацию амлодипина в плазме крови, ингибиторы микросомального окисления – повышают, чем увеличивают риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении препаратов кальция возможно снижение эффективности блокаторов медленных кальциевых каналов.
Хинидин, прокаинамид и другие препараты, способствующие удлинению интервала QT, усиливают инотропное действие Стамло М и могут увеличивать риск значительного удлинения интервала QT.
При одновременном применении препаратов лития есть вероятность усиления проявлений их нейротоксичности, таких как атаксия, шум в ушах, тремор, тошнота и рвота.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 ºС в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей.
Срок годности – 2 года.
