Стрептомицин – антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Стрептомицина – порошок из которого готовят раствор для внутримышечного введения (во флаконах объемом 10 или 20 мл, в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов; в картонном коробке 50 флаконов (для стационаров)).
Действующее вещество препарата – стрептомицина сульфат, его содержание в 1 флаконе в пересчете на стрептомицин составляет 0,5 или 1 г.
Показания к применению
- Бруцеллез, туляремия, чума;
- Инфекции: острые бактериальные кишечные и мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя);
- Туберкулез различной локализации и туберкулезный менингит (в составе комплексной терапии);
- Венерическая гранулема;
- Бактериальный эндокардит (в сочетании с ванкомицином или бензилпенициллином).
Противопоказания
Абсолютные:
- Органические поражения VIII пары черепно-мозговых нервов;
- Тяжелая хроническая почечная недостаточность с уремией и азотемией;
- Беременность;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим аминогликозидам в анамнезе.
Относительные (требуется особая осторожность):
- Хроническая почечная недостаточность;
- Нарушение мозгового кровообращения;
- Сердечная недостаточность II–III степени;
- Облитерирующий эндартериит;
- Склонность к кровоточивости;
- Дегидратация;
- Паркинсонизм;
- Миастения;
- Ботулизм;
- Период лактации;
- Пожилой и детский возраст.
Способ применения и дозировка
Стрептомицин предназначен для внутримышечного введения. Для приготовления раствора содержимое 1 флакона разбавляют стерильной инъекционной водой, 0,25-0,5% раствором прокаина (Новокаином) или 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:4 (1 г стрептомицина и 4 мл растворителя). Раствор готовится непосредственно перед введением.
Разовая доза составляет 0,5-1 г, суточная – 1-2 г. Максимально допустимая доза для взрослого – 2 г/сутки. При плохой переносимости препарата пациентам с массой тела менее 50 кг и людям старше 60 лет дозу снижают до 0,75 г.
Рекомендуемые суточные дозы для детей в зависимости от возраста:
- До 3 месяцев – 0,01 г/кг;
- 3-6 месяцев – 0,015 г/кг;
- 6-24 месяца – 0,02 г/кг;
- 2-18 лет – 0,015-0,02 г/кг, но не более 0,5 г/сутки – для детей до 13 лет, 1 г/сутки – для подростков.
Максимальные дозы для детей в зависимости от возраста (разовая/ суточная);
- 2-4 года – 0,15/ 0,3 г;
- 5–6 лет – 0,175/ 0,35 г;
- 7–9 лет – 0,2/ 0,4 г;
- 9-14 лет – 0,25/ 0,5 г;
- Старше 14 лет – 0,5/ 1 г.
При туберкулезе суточную дозу (0,015 г/кг, но не более 1 г) обычно вводят 1 раз в сутки. В случае плохой переносимости ее можно делить на 2 инъекции. Длительность лечения – не менее 3 месяцев. Одновременно применяют другие противотуберкулезные препараты.
При лечении бактериального эндокардита Стрептомицин назначают в комбинации с бензилпенициллином. Рекомендуемая схема применения данного препарата:
- Стрептококковой этиологии, вызванный Streptococcus spp., чувствительными к пенициллину: курс лечения – 2 недели: первую неделю вводят по 1 г стрептомицина 2 раза в сутки, вторую – по 0,5 г 2 раза в сутки. Людям в возрасте старше 60 лет препарат вводят по 0,5 г 2 раза в сутки на протяжении 2 недель;
- Энтерококковой этиологии: курс лечения – 6 недель: первые 2 недели вводят по 1 г 2 раза в сутки; следующие 4 недели – по 0,5 г 2 раза в сутки. В случае развития ототоксичности длительность терапии может быть сокращена.
При туляремии Стрептомицин назначают по 0,5-1 г 2 раза в сутки. Лечение продолжают в течение 7-14 дней или до 5-7-го дня отсутствия фебрильной температуры.
При бруцеллезе и чуме препарата вводят по 1 г 2 раза в сутки. Курс терапии составляет не менее 7-10 дней.
При острых бактериальных кишечных инфекциях, венерической гранулеме и инфекциях мочевыводящих путей дозу определяют индивидуально и делят ее на 2-4 введения. Минимальная длительность лечения – 10 дней, максимальная – 14.
Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают в зависимости от клиренса креатинина (КК): максимальная суточная доза при КК 50-60 мл/мин – 0,5 г, при КК 40-50 мл/мин – 0,4 г.
Начальная доза для пациентов с ишемической болезнью сердца и артериальной гипертензией составляет 0,25 г/сутки, в случае хорошей переносимости ее увеличивают.
Побочные действия
- Нервная система: сонливость, головная боль, периферический неврит, слабость, неврит лицевого нерва (покалывание, онемение, ощущение жжения в области лица или полости рта), нейротоксическое действие (парестезии, подергивание мышц, эпилептические припадки); при одновременном введении с миорелаксантами – нервно-мышечная блокада (ночные апноэ, затруднение и даже остановка дыхания);
- Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз;
- Мочевыделительная система: нефротоксичность (значительное уменьшение или увеличение частоты мочеиспускания, олигурия; жажда, тошнота, рвота, полиурия, анорексия);
- Органы чувств: ототоксичность (ощущение заложенности, звон или гудение в ушах, снижение слуха вплоть до необратимой глухоты), лабиринтные и вестибулярные нарушения (неустойчивость, головокружение, дискоординация, тошнота, рвота);
- Аллергические реакции: гиперемия кожи, зуд, сыпь, лихорадка, ангионевротический отек;
- Местные реакции: боль и гиперемия в месте инъекции.
Особые указания
Не реже 1 раза в неделю в течение всего периода лечения необходимо контролировать функции почек, вестибулярного аппарата и слухового нерва.
При применении препарата в высоких дозах или в течение длительного времени, а также у больных с нарушением функции почек возрастает вероятность развития нефротоксичности, поэтому этой категории пациентов может потребоваться ежедневный мониторинг функции почек.
При неудовлетворительных аудиометрических тестах снижают дозу Стрептомицина либо прекращают лечение.
Детям до 1 года препарат назначают только при наличии жизненных показаний.
Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении других видов деятельности, требующих скорости психофизических реакций и высокой концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Стрептомицин запрещено смешивать в одном шприце с цефалоспоринами и пенициллинами. При одновременном применении с этими средствами он проявляет синергизм.
В случае сочетанного применения с другими ото- и нефротоксичными препаратами (включая капреомицин, полимиксины и другие аминогликозиды) возрастает риск развития нефро- и ототоксичного действия.
Стрептомицин может усиливать нервно-мышечную блокаду при одновременном применении с опиоидными анальгетиками, препаратами для ингаляционного наркоза (галогенсодержащими углеводородами) и другими лекарственными средствами, блокирующими нервно-мышечную передачу, а также при переливании больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов.
Индометацин, вводимый внутривенно, снижает почечный клиренс стрептомицина, тем самым повышает его концентрацию в крови и увеличивает период полувыведения.
При одновременном применении метоксифлурана возрастает риск развития побочных эффектов стрептомицина.
Стрептомицин снижает эффективность антимиастенических препаратов.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 15–25 °C в сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.