Суксилеп – препарат с противосудорожным, противоэпилептическим действием.
Форма выпуска и состав
Суксилеп выпускают в форме капсул: твердых, желатиновых, с белым корпусом и оранжевой крышечкой, размер №1; содержимое капсул – белая затвердевшая масса (по 100 и 120 шт. в пластиковых или темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).
В состав 1 капсулы входит:
- Активное вещество: этосуксимид – 250 мг;
- Вспомогательные компоненты: макрогол 400 – 25 мг; желатин – 63,99 мг; диоксид титана (Е171) – 1,52 мг; желтый краситель солнечный закат (E110) – 0,07 мг; очищенная вода – 10,42 мг.
Показания к применению
Суксилеп назначают при лечении малых эпилептических припадков, включая:
- Миоклонико-астатические малые припадки (petit mal);
- Пикнолептические абсансы, а также атипичные или сложные судорожные припадки;
- Импульсивные малые припадки (юношеские миоклонические припадки).
Противопоказания
- Функциональные нарушения почек и печени;
- Порфирия;
- Заболевания крови;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Кормящим и беременным женщинам принимать Суксилеп не рекомендуется.
Способ применения и дозировка
Суксилеп следует принимать во время или после еды. Капсулы нужно запивать достаточным количеством жидкости, проглатывая целиком.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания, переносимости и эффективности препарата.
Для взрослых и детей начальная суточная доза Суксилепа составляет 5-10 мг/кг массы тела. Суточную дозу увеличивают на 5 мг/кг каждые 4-7 дней. Суточную дозу следует принимать в 2-3 приема. При хорошей переносимости Суксилеп можно принимать в 1 прием.
Поддерживающая суточная доза Суксилепа –15 мг/кг для взрослых и детей от 12 лет и 20 мг/кг для детей 6-12 лет.
Максимальная суточная доза – 30 мг/кг для взрослых и 40 мг/кг для детей.
Для точного дозирования детям до 6 лет следует принимать этосуксимид в виде жидких лекарственных форм.
Побочные действия
Во время терапии возможно развитие следующих побочных действий, носящих дозозависимый характер:
- Пищеварительная система: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор или понос, понижение массы тела;
- Центральная нервная система: дискинезии, атаксия, слабость, головокружение, головная боль, сонливость, необычная усталость, раздражительность, снижение концентрации внимания, галлюцинаторно-параноидные расстройства, агрессивность, усиление тонико-клонических судорог, депрессия.
Также во время применения Суксилепа возможно развитие нежелательных явлений, независящих от количества принятого препарата:
- Система кроветворения: редко – агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях – панцитопения, апластическая анемия;
- Аллергические реакции: иногда – синдром Стивенса-Джонсона, кожная сыпь; редко – развитие синдрома по типу системной красной волчанки различной степени тяжести;
- Прочие: икота, фотосенсибилизация, паркинсонизм, альбуминурия.
Особые указания
Больного нужно предупредить, что при развитии симптомов возможного миелотоксического действия Суксилепа, проявляющихся как повышенная кровоточивость, лихорадка и тонзиллит, нужно сообщить об этом лечащему врачу.
При продолжительной терапии могут развиваться генерализованные судорожные припадки.
Больным с нарушениями психики в анамнезе принимать препарат следует с осторожностью.
При гемодиализе этосуксимид может выводиться из крови. В связи с этим, находящимся на гемодиализе больным нужно увеличить дозы Суксилепа или пересмотреть схему его приема.
Во время терапии этосуксимидом употреблять алкогольные напитки не рекомендуется.
Рецидив эпилептических припадков возможен при несоблюдении режима дозирования препарата.
Компенсировать пропущенный прием препарата приемом дополнительной дозы Суксилепа или пропускать следующий прием препарата из-за приема ранее двойной дозы не следует.
Возникновение дозозависимых побочных действий, возникающих во время терапии, часто удается предупредить, если начинать лечение с небольших доз и увеличивать их постепенно. Также риск развития таких нежелательных эффектов уменьшается при приеме препарата во время еды или после нее.
В случае развития побочных явлений, которые не зависят от принятой дозы, прием Суксилепа следует прекратить.
Из-за того, что быстрота психических реакций после приема Суксилепа может снижаться, во время лечения больным нужно избегать вождения автотранспорта и отказаться от выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания. Одновременный прием Суксилепа с алкоголем может привести к еще большему понижению скорости психических реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Суксилепа с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:
- Карбамазепин – возможно ускорение выведения из плазмы этосуксимида;
- Вальпроевая кислота – из-за изменения метаболизма возможно повышение и понижение концентрации этосуксимида в плазме;
- Лекарственные вещества, угнетающие центральную нервную систему – усиление угнетающего действия Суксилепа на центральную нервную систему;
- Галоперидол – снижение концентрации последнего в плазме крови.
Как правило, Суксилеп на уровень других противосудорожных препаратов (например, фенобарбитала, примидона, дифенина) в плазме крови влияния не оказывает. В отдельных случаях уровень дифенина в плазме крови может увеличиться.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 5 лет.
