Сульфасалазин – противомикробное и противовоспалительное средство из группы сульфаниламидов.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Сульфасалазина – таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой коричневато-желтого цвета (допускаются вкрапления), со скошенными краями (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 упаковок).
Состав препарата (в 1 таблетке):
- Действующее вещество: сульфасалазин – 500 мг;
- Вспомогательные компоненты: кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.
Состав оболочки: пропиленгликоль и гипромеллоза.
Показания к применению
- Болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в стадии обострения);
- Неспецифический язвенный колит (поддерживающая терапия в фазе ремиссии и лечение обострений);
- Ювенильный ревматоидный артрит;
- Ревматоидный артрит.
Противопоказания
Абсолютные:
- Выраженные нарушения функции почек/печени;
- Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Порфирия;
- Заболевания крови;
- Детский возраст до 5 лет;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим средствам группы сульфаниламидов или производным салициловой кислоты.
Относительные (требуется особая осторожность):
- Аллергические реакции;
- Нарушение функции почек и/или печени;
- Бронхиальная астма.
При беременности Сульфасалазин может быть назначен только по жизненным показаниям и в минимальной эффективной дозе. Если течение заболевания позволяет, в III триместре препарат рекомендуется отменить.
При необходимости применения лекарственного средства во время лактации врач должен решить вопрос о целесообразности прекращения грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Сульфасалазин следует принимать внутрь после приема пищи.
Язвенный колит и болезнь Крона:
- Взрослые и подростки старше 16 лет: в 1-й день лечения – по 500 мг 4 раза в сутки, на 2-й день – по 1000 мг 4 раза в сутки, последующие дни – по 1500-2000 мг 4 раза в сутки. После стихания острых симптомов язвенного колита пациентам с весом более 65 кг в качестве поддерживающей терапии назначают по 500 мг 3-4 раза в сутки, длительность приема – несколько месяцев;
- Дети 10-16 лет и/или с массой тела 35-50 кг: по 500 мг 4 раза в сутки. Детям и подросткам до 16 лет и/или с массой тела менее 65 кг назначать поддерживающую терапию не рекомендуется.
Максимально допустимые суточные дозы: для взрослых – 8000 мг, для детей – 2000 мг.
При ювенильном ревматоидном и ревматоидном артрите взрослым и подросткам старше 16 лет в течение 1-й недели назначают по 500 мг 1 раз в сутки, в течение 2-й недели – по 500 мг 2 раза в сутки, в дальнейшем – по 500 мг 3 раза в сутки. Средняя терапевтическая суточная доза может варьироваться в пределах 1500-3000 мг. Клинический эффект проявляется спустя 6-10 недель лечения. Длительность терапии – не менее 6 месяцев.
Рекомендуемые дозы для лечения ювенильного ревматоидного и ревматоидного артрита у детей в зависимости от их возраста и/или массы тела:
- 6-8 лет (20-29 кг) – по 500 мг 2 раза в сутки;
- 8-12 лет (30-39 кг) – по 500 мг 2-3 раза в сутки;
- 12-16 лет (40-45 кг) – по 500 мг 3 раза в сутки или по 1000 мг 2 раза в сутки;
- Старше 16 лет (более 50 кг) – по 1000 мг 2 раза в сутки.
Максимально допустимая суточная доза для детей – 40-50 мг/кг или 2000 мг.
Побочные действия
- Центральная и периферическая нервная система: шум в ушах, головокружение, атаксия, нарушения сна, головная боль, галлюцинации, судороги, периферическая невропатия;
- Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек;
- Пищеварительная система: боль в животе, диарея, анорексия, тошнота, рвота, панкреатит, гепатит;
- Дыхательная система: поражения легочной ткани, в т.ч. интерстициальный пневмонит;
- Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия;
- Репродуктивная система: преходящие олигоспермия и бесплодие;
- Аллергические реакции: лихорадка, сыпь на коже, анафилактический шок;
- Прочие: окрашивание в желтый цвет мочи, кожи и мягких контактных линз.
В случае приема чрезмерной дозы Сульфасалазина возможны тошнота и рвота, боль в животе, головокружение. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, проведении форсированного диуреза и симптоматической терапии.
Особые указания
Во время лечения рекомендовано обильное питье.
Лекарственное взаимодействие
Сульфасалазин усиливает действие производных сульфонилмочевины и антикоагулянтов, уменьшает абсорбцию дигоксина и фолиевой кислоты.
Антибактериальные препараты могут снижать эффективность Сульфасалазина, т.к. оказывают угнетающее действие на кишечную микрофлору.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.