Сульпирид

Сульпирид – антипсихотический препарат с нейролептическим и противорвотным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Сульпирида:

• Раствор для внутримышечного (в/м) введения (по 2 мл в ампулах, в картонном коробке 10 ампул с ампульным ножом или скарификатором);
• Раствор для приема внутрь (по 150 мл во флаконах из оранжевого стекла, в картонной пачке 1 флакон);
• Таблетки для приема внутрь (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, в картонной пачке 1 упаковка; по 30 шт. в банках из светозащитного стекла, в картонной пачке 1 банка).

Действующее вещество препарата – сульпирид. Его содержание:

• 1 мл раствора для в/м введения – 50 мг;
• 1 мл раствора для приема внутрь – 40 мг;
• 1 таблетка – 50 или 200 мг.

Вспомогательные вещества:

• Раствор для в/м введения: натрия хлорид, кислота серная (0,2 М раствор), вода для инъекций;
• Раствор для приема внутрь: мальтитол жидкий, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилгидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная, ароматизаторы лимонный (L573) и анисовый (L559);
• Таблетки: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), микрокристаллическая целлюлоза, желатин, магния стеарат, тальк.

Показания к применению

Лечение (в качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами) следующих заболеваний и состояний:

• Острая и хроническая шизофрения;
• Невротические расстройства;
• Депрессии различной этиологии;
• Острые делириозные состояния;
• Головокружение различной этиологии (вестибулярный неврит, болезнь Меньера, вертебро-базилярная недостаточность, средний отит, состояние после черепно-мозговой травмы);
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, синдром раздраженной толстой кишки (в качестве вспомогательного препарата).

Противопоказания

Абсолютные:

• Острое отравление алкоголем, анальгетиками или снотворными средствами;
• Эпилепсия;
• Феохромоцитома;
• Гиперпролактинемия;
• Наследственная непереносимость фруктозы;
• Лактация;
• Детский возраст до 14 лет;
• Повышенная чувствительность к сульпириду или вспомогательным компонентам препарата.

• Состояние агрессии и аффекта при наличии опасности провокации симптомов;

Относительные (требуется особая осторожность):

• Нарушение функции почек (необходимо снижение дозы сульпирида);
• Болезнь Паркинсона;
• Судорожные расстройства в анамнезе;
• Заболевания сердечно-сосудистой системы;
• Детский и пожилой возраст;
• Нерегулярный менструальный цикл у молодых женщин.

Во время беременности Сульпирид может быть назначен только при наличии жизненных показаний и в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальные риски для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозировка

Инъекционный раствор предназначен для внутримышечного введения.

Начальная суточная доза при острых и хронических психозах составляет 400-800 мг. В зависимости от клинической картины заболевания инъекции делают от 1 до 3 раз в сутки, что позволяет быстро купировать симптомы. Длительность лечения обычно 2 недели. Цель проводимой терапии – достигнуть минимально эффективной дозы. Как только состояние пациента улучшается, его переводят на прием Сульпирида внутрь.

Таблетки и пероральный раствор следует принимать внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки необходимо запивать небольшим количеством жидкости. Раствор перед приемом нужно взбалтывать.

Максимально допустимая суточная доза для взрослых – 1600 мг.

Рекомендуемые дозы:

• Острый делириозный психоз, острая и хроническая шизофрения: начальная суточная доза в зависимости от клинической картины заболевания составляет 600-1200 мг за несколько приемов, поддерживающая суточная доза – 300-800 мг;
• Депрессия: 150-600 мг в сутки за несколько приемов;
• Кратковременная симптоматическая терапия тревожных состояний при неэффективности общепринятых методов лечения: 50-150 мг в сутки. Продолжительность лечения – не более 4 недель;
• Головокружение: 150-200 мг в сутки, в тяжелых случаях – 300-400 мг в сутки. Длительность лечения – не менее 2 недель;
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, синдром раздраженной толстой кишки: 100-300 мг за 1-2 приема.

Начальная доза для пожилых людей составляет ¹/₄-¹/₂ дозы взрослого пациента.

Детям старше 14 лет препарат назначают с учетом веса – из расчета 3-5 мг на килограмм массы тела. При тяжелых нарушениях поведения (ажитации, стереотипии, членовредительстве) у детей, особенно с синдромом аутизма, суточная доза может быть увеличена до 5-10 мг/кг.

Больным с нарушением функции почек следует либо снизить дозу, либо увеличить интервал между приемами.

Побочные действия

Сульпирид в основном переносится хорошо. Побочные эффекты препарата схожи с нежелательными реакциями, которые вызывают другие психотропные средства, но частота их развития, как правило, меньше.

Возможные побочные действия Сульпирида:

• Эндокринная система: обратимая гиперпролактинемия (ее частые проявления – нарушение менструального цикла и галакторея, редкие – гинекомастия, фригидность и импотенция);
• Желудочно-кишечный тракт: послабляющий эффект или диарея, тошнота, рвота, изжога, сухость во рту, повышение в сыворотке крови активности трансаминаз и щелочной фосфатазы;
• Нервная система: седативный эффект, головная боль, головокружение, тремор, сонливость; редко – акатизия, ранние и поздние дискинезии, афазия, экстрапирамидный синдром, оральный автоматизм; при применении малых доз – нарушение остроты зрения, расстройство сна, тревожность, психомоторное возбуждение, раздражительность; очень редко – нейролептический злокачественный синдром (первым признаком которого может быть гипертермия);
• Сердечно-сосудистая система: повышение или понижение артериального давления, тахикардия; редко – ортостатическая гипотензия, удлинение QT-интервала, головокружение, аритмия по типу пируэт;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзема;
• Прочие: увеличение массы тела, повышенная потливость.

Резкое прекращение лечения может привести к развитию синдрома отмены.

Особые указания

Сульпирид не рекомендуется принимать после 16 часов, т.к. после приема препарата повышается уровень бодрствования.

В случае повышения температуры тела препарат отменяют до выяснения причин, т.к. гипертермия может свидетельствовать о развитии нейролептического злокачественного синдрома.

При возникновении экстрапирамидных расстройств следует снизить дозу препарата или назначать одновременно противопаркинсоническую терапию.

Сульпирид снижает порог судорожной активности, поэтому перед его назначением пациентам с эпилепсией необходимо провести предварительное электрофизическое и клиническое обследование.

Весь период лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, вождения автотранспортных средств и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препаратов, угнетающих центральную нервную систему (барбитуратов, антигистаминных средств, наркотических анальгетиков, бензодиазепинов или других анксиолитиков), возможно взаимное усиление седативного эффекта.

Сульпирид усиливает седативное действие этанола.

При приеме сульпирида одновременно с леводопой отмечается взаимный антагонизм.

В случае сочетанного применения с препаратами лития есть риск развития экстрапирамидных расстройств.

Сукральфат и антациды, содержащие магний и алюминий, снижают биодоступность сульпирида на 20-40%.

При одновременном приеме антигипертензивных препаратов возрастает риск развития ортостатической гипотензии.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Раствор для приема внутрь – 3 года при температуре до 25 °С;
• Таблетки и раствор для инъекций – 5 лет при температуре до 30 °С.