Супракс Солютаб

Супракс Солютаб – полусинтетический пероральный препарат с антибактериальным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Супракса Солютаб – таблетки диспергируемые: продолговатой формы, с риской на обеих сторонах, бледно-оранжевого цвета, с запахом клубники (в блистерах по 1, 5 или 7 шт., в картонной коробке 1 или 2 блистера).

Состав одной таблетки:

• действующее вещество: цефиксим – 400 мг (в форме цефиксима тригидрата – 447,7 мг);
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, сахарината кальция трисесквигидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, краситель «желтый солнечный закат» (Е110), ароматизатор клубничный FA15757, ароматизатор клубничный PV4284.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефиксим – антибиотик полусинтетического происхождения с широким спектром действия, цефалоспорин III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет повреждения клеточной мембраны бактерий, находящихся в процессе размножения, и высвобождения аутолитических ферментов, приводящих к гибели возбудителя. Цефалоспорины обладают большой резистентностью по отношению к β-лактамазам – ферментам, продуцируемым грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами.

Эффективность цефиксима, подтвержденная in vitro, проявляется в отношении следующих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus agalactiae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Shigella spp, Salmonella spp, Providencia spp, Pasteurella multocida, Serratia marcescens, Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus.

В условиях клинической практики и in vitro цефиксим также проявляет активность в отношении таких грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae.

К действию цефиксима проявляют устойчивость следующие виды бактерий: большинство штаммов Staphylococcus spp. (в том числе метицилин-резистентные штаммы), Listeria monocytogenes, Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Pseudomonas spp, Clostridium spp, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Основные характеристики фармакокинетических процессов цефиксима:

• всасывание: при пероральном применении биодоступность составляет от 40 до 50%, независимо от приема пищи. Максимальная концентрация Cmax в плазме крови достигается спустя 3–4 часа после приема 200 мг препарата и составляет 1,49–3,25 мкг/мл, после приема 400 мг – 2,5–4,9 мкг/мл. Степень всасывания от приема пищи существенно не зависит, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке крови при приеме Супракса Солютаб вместе с пищей наступает на 0,8 часа быстрее;
• распределение: с белками плазмы (в основном с альбуминами) связывается приблизительно 65%. После приема 200 мг препарата объем распределения составляет 6,7 л, а при достижении стационарной концентрации – 16,8 л. Наиболее высокого уровня концентрации вещество достигает в моче и желчи. Цефиксим обладает свойством проникать через плаценту, достигая в крови пупочного канатика от ¹/₆ до ¹/₂ его концентрации в плазме крови матери. В грудном молоке вещество не определяется;
• метаболизм и выведение: препарат не метаболизируется в печени. Примерно 50% выводится в течение 24 часов в неизменном виде с мочой, около 10% – с желчью. Период полувыведения (T_1/2) зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов.

У пациентов с нарушением функции почек вследствие увеличения T_1/2 цефиксима возможно повышение его содержания в плазме крови и замедление элиминации активного вещества почками. При клиренсе креатинина (КК) 30 мл/мин после приема 400 мг цефиксима T_1/2 возрастает до 7–8 часов, максимальная плазменная концентрация в среднем составляет 7,53 мкг/мл, а экскреция с мочой – 5,5% за 24 часа. T_1/2 при КК, равном 5–10 мл/мин увеличивается до 11,5 часов. У больных с циррозом печени T_1/2 может возрасти до 6,4 часа, максимальная концентрация достигается примерно через 5,2 часа, одновременно увеличивается количество активного вещества, которое элиминируется почками.

Показания к применению

Супракс Солютаб показан при следующих заболеваниях инфекционно-воспалительного характера, вызванных чувствительными к его действию микроорганизмами:

• острый бронхит;
• хронический бронхит в стадии обострения;
• синуситы;
• стрептококковый тонзиллит (ангина);
• фарингит;
• острое воспаление среднего уха;
• неосложненная гонорея;
• шигеллез;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Противопоказания

Абсолютные:

• хронические нарушения функции почек у детей;
• масса тела менее 25 кг;
• период лактации;
• повышенная индивидуальная чувствительность к цефалоспоринам/пенициллинам или любым компонентам препарата.

Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при назначении Супракса Солютаб):

• нарушения функции почек;
• отягощенный анамнез по воспалению толстой кишки;
• пожилой возраст;
• беременность.

Супракс Солютаб: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Супракс Солютаб 400 мг можно принимать внутрь целиком, запивая водой в достаточном количестве; или в виде суспензии, растворив предварительно в воде (раствор выпивается после приготовления незамедлительно). Препарат принимают независимо от приема пищи. Таблетка может быть разделена на две дозы.

Рекомендованный режим дозирования:

• взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 50 кг: 400 мг 1 раз/сутки или по 200 мг 2 раза/сутки;
• дети младше 12 лет с массой тела более 25 кг: 8мг/кг массы тела 1 раз/сутки или по 4 мг/кг массы тела каждые 12 часов.

Длительность курса лечения Супраксом Солютаб зависит от вида инфекции и характера течения болезни. После того, как исчезнут симптомы заражения/лихорадки, рекомендуется на протяжении 48–72 часов продолжать прием таблеток.

Рекомендованная продолжительность применения Супракса Солютаб:

• тонзиллофарингит, вызванный видом Streptococcus pyogenes: не менее 10 суток;
• инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: от 7 до 14 суток;
• неосложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у женщин: 14 суток и 3–7 суток соответственно;
• неосложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у мужчин: от 7 до 14 суток;
• неосложненная гонорея: однократно 400 мг (1 таблетка).

При нарушениях функции почек Супракс Солютаб должен применяться с осторожностью и в сниженных дозах (в зависимости от КК).

Побочные действия

Частота развития побочных реакций по специальной шкале (очень часто – более 10%; часто – более 1%, но менее 10%; нечасто – более 0,1%, но менее 1%; редко – более 0,01%, но менее 0,1%; крайне редко – менее 0,01%; с неопределенной частотой – невозможно оценить частоту побочных эффектов на основании имеющихся данных):

• со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения, транзиторная лейкопения, агранулоцитоз; с неопределенной частотой – гемолитическая анемия, нарушения свертываемости крови;
• со стороны мочевыводящей системы: очень редко – небольшое увеличение содержания мочевины и креатинина в составе крови, гематурия; с неопределенной частотой – развитие острой формы почечной недостаточности с сопутствующим тубулоинтерстициальным нефритом;
• со стороны центральной нервной системы: нечасто – дисфория, головные боли, беспокойство, головокружение;
• со стороны системы пищеварения: часто – тошнота, рвота, диарея, нарушения пищеварения, боли в животе; очень редко – псевдомембранозный колит;
• со стороны дыхательной системы: с неопределенной частотой – диспноэ;
• со стороны гепатобилиарной системы: редко – повышение содержания билирубина в крови, рост активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы; очень редко – гепатит и холестатическая желтуха;
• аллергические реакции: редко – крапивница, кожный зуд, мультиформная эритема, сыпь; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, лекарственная лихорадка, реакция, напоминающая сывороточную болезнь, гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактический шок; с неопределенной частотой – синдром лекарственной сыпи с системными проявлениями и эозинофилией.

Передозировка

В случае приема Супракса Солютаб в количестве, превосходящем максимальную суточную дозу, частота побочных реакций, зависящих от дозы препарата, может увеличиваться.

В качестве лечения при передозировке проводят промывание желудка и поддерживающую терапию. Процедуры гемодиализа и перитонеального диализа эффекта не дают.

Особые указания

Так как при лечении Супраксом Солютаб возможно возникновение аллергических перекрестных реакций на пенициллин, необходимо тщательно анализировать анамнез пациентов. В случае развития аллергических реакций, в том числе синдрома Стивенса – Джонсона, синдрома Лайелла (токсического эпидермального некролиза), синдрома лекарственной сыпи с системными проявлениями и эозинофилией, следует немедленно прекратить прием препарата и провести необходимую терапию. При развитии анафилактического шока прием Супракса Солютаб необходимо прекратить, ввести системные глюкокортикостероиды, эпинефрин (адреналин) и антигистаминные препараты.

При длительной терапии цефиксимом нормальная микрофлора кишечника может быть нарушена, вследствие чего возможно избыточное размножение Clostridium difficile и развитие псевдомембранозного колита. Если антибиотик-ассоциированная диарея имеет легкую форму, обычно достаточно отмены препарата. При тяжелых формах требуется корригирующая терапия. В случае развития псевдомембранозного колита антидиарейные средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны.

Одновременное применение Супракса Солютаб с петлевыми диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), натрия колистиметатом, полимиксином В, аминогликозидами в высоких дозах требует тщательного контроля функции почек. После длительного применения препарата рекомендуется проверять состояние функции гемопоэза.

Растворять диспергируемые таблетки Супракс Солютаб нужно только в воде.

Во время терапии при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики вероятна ложноположительная реакция мочи на глюкозу, а также ложноположительная прямая реакция Кумбса.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по воздействию Супракса Солютаб на способность управлять автотранспортными средствами и сложными механизмами не проводились. Поэтому следует соблюдать осторожность в связи с возможными индивидуальными неблагоприятными реакциями на действие препарата (к примеру, головокружение).

Применение при беременности и лактации

Применение таблеток Супракс Солютаб 400 мг при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.

При необходимости использования препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Хронические нарушения функции почек и масса тела менее 25 кг являются противопоказаниями к применению Супракса Солютаб у детей.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности доза цефиксима определяется показателем КК в сыворотке крови. Пациентам с КК от 21 до 60 мл/мин и/или находящимся на гемодиализе суточную дозу необходимо уменьшить на 25%, поэтому таким больным рекомендуется назначать препарат в других лекарственных формах. При КК не более 20 мл/мин и/или находящимся на перитонеальном диализе пациентам суточную дозу нужно уменьшить наполовину.

Согласно инструкции, Супракс Солютаб может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В этом случае следует прекратить прием лекарства, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.

Применение в пожилом возрасте

Назначение препарата пациентам пожилого возраста требует соблюдения осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Применение Супракса Солютаб одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

• непрямые антикоагулянты: усиление их действия, снижение протромбинового индекса;
• пробенецид и другие блокаторы канальцевой секреции: замедление выведения цефиксима через почки и, как следствие, развитие симптомов передозировки;
• карбамазепин: увеличение его концентрации в плазме крови (рекомендуется провести терапевтический лекарственный мониторинг).

Аналоги

Аналогами Супракса Солютаб являются: Супракс, Панцеф, Цемидексор, Иксим Люпин и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Супраксе Солютаб

Согласно отзывам, Супракс Солютаб является достаточно эффективным препаратом при хроническом и остром цистите, ангине, пневмонии. Хорошо себя зарекомендовал также в использовании у детей. Из нежелательных побочных эффектов отмечают диарею, проходящую, как правило, за один день, в редких случаях наблюдаются аллергические реакции, сопровождающиеся сильным зудом.

Цена на Супракс Солютаб в аптеках

Цена на Супракс Солютаб составляет от 516 до 820 рублей за упаковку из 7 таблеток.