Супракс – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Супракса:
- Капсулы: размер №0, с белым корпусом и фиолетовой крышечкой, с гравировкой «Н808», нанесенной пищевыми чернилами; содержимое – смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
- Гранулы для приготовления пероральной суспензии: мелкие, от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия – от почти белого до кремового цвета, обладает сладким ароматом клубники (во флаконах из темного стекла объемом 5 или 10 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующей ложкой).
Состав капсул:
- Действующее вещество: цефиксим (в форме тригидрата) – 400 мг;
- Вспомогательные компоненты: кармеллоза кальция, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
- Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид, красители азорубин (Е122) и индигокармин (Е132);
- Пищевые чернила: изопропанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, бутанол, титана диоксид, повидон, этанол, шеллак.
Состав гранул:
- Действующее вещество: цефиксим (в форме тригидрата) микронизированный – 1402 мг в 1 флаконе, 100 мг – в 5 мл готовой суспензии;
- Вспомогательные компоненты: сахароза, камедь ксантановая, натрия бензоат, ароматизатор клубничный.
Показания к применению
Супракс применяется для лечения вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами инфекционно-воспалительных заболеваний, таких как:
- Средний отит;
- Острый и хронический бронхит;
- Фарингит, тонзиллит, синусит;
- Неосложненная гонорея;
- Неосложненные инфекции мочевыводящих путей.
Противопоказания
- Нарушение функции почек или клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/минуту (для капсул);
- Гиперчувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Что касается применения Супракса в педиатрии: капсулы не назначают детям до 12 лет, суспензию – до 6 месяцев.
Под особым наблюдением в период лечения должны находиться пожилые люди, пациенты с хронической почечной недостаточностью, а также с псевдомембранозным колитом в анамнезе.
При беременности препарат может быть назначен только в крайних случаях, если ожидаемая польза превышает возможные риски.
Если возникает необходимость применения Супракса во время лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозировка
В виде капсул Супракс назначают взрослым и детям старше 12 лет с весом не менее 50 кг – по 400 мг 1 раз в сутки.
Детям до 12 лет, а также пациентам с нарушением функции почек (КК менее 60 мл/минуту), находящимся на перитонеальном диализе или гемодиализе, препарат следует принимать в форме суспензии.
Доза для детей составляет 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов).
Количество суспензии в зависимости от возраста ребенка:
- 6 месяцев-1 год – 2,5-4 мл;
- 2-4 года – 5 мл;
- 5-11 лет – 6-10 мл.
Детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослым назначают по 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.
Пациентам с нарушениями функции почек при КК 21-60 мл/минуту и находящимся на гемодиализе суточную дозу снижают на 25%, при КК менее 20 мл/минуту и находящимся на перитонеальном диализе – в 2 раза.
Курс терапии – от 7 до 10 дней. Лечение инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes – не менее 10 дней.
Правила приготовления суспензии: хорошо встряхнуть флакон, добавить 40 мл кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды в 2 этапа и тщательно взболтать после каждого добавления, пока не образуется однородная суспензия. Затем оставить на 5 минут, чтобы гранулы полностью растворились. Перед каждым приемом следует взбалтывать флакон.
Побочные действия
- Система кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, кровотечение, гемолитическая и апластическая анемия;
- Половая система: зуд половых органов, вагинит;
- Мочевыделительная система: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
- Нервная система: шум в ушах, головная боль, головокружение, судороги;
- Пищеварительная система: глоссит, стоматит, кандидоз, запор, тошнота, рвота, боль в животе, сухость во рту, метеоризм, диарея, анорексия, дисбактериоз, холестатическая желтуха, холестаз, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени;
- Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка, крапивница, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, реакции, напоминающие сывороточную болезнь;
- Прочие: одышка, кандидомикоз;
- Лабораторные показатели: гипербилирубинемия, увеличение протромбинового времени, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Особые указания
У пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины в анамнезе возможно появление реакций гиперчувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
При длительном применении Супракс возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может стать причиной роста бактерий Clostridium difficile, развития тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что суспензия содержит сахарозу: в 20 мл (400 мг цефиксима) – 15000 мг.
Следует иметь в виду, что Супракс может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, в частности возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу и положительная прямая реакция Кумбса.
Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении видов работ, сопряженных со скоростью психофизических реакций и повышенной концентрацией внимания.
Лекарственное взаимодействие
Цефиксим способствует увеличению концентрации карбамазепина в плазме крови, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает протромбиновый индекс.
Антациды, содержащие алюминий и магний, замедляют всасывание Супракса, поэтому принимать его следует за 1-2 часа до или через 4 часа после них.
Блокаторы канальцевой секреции (диуретики и аллопуринол) задерживают выведение цефиксима почками, из-за чего возможно увеличение его концентрации в плазме крови.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 15-25 ºС в месте, недоступном для детей.
Срок годности – 3 года. Приготовленная суспензия годна к применению в течение 14 суток.
