Темпалгин

Темпалгин – комбинированный анальгетик-антипиретик с анальгезирующим, жаропонижающим, анксиолитическим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Темпалгина – таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета (по 10 шт. в блистерах из ПВХ/фольги алюминиевой, в картонной пачке 2 или 10 блистеров; в картонном коробке 30 блистеров (для стационаров)).

В состав каждой таблетки входят действующие вещества:

• Метамизол натрия – 500 мг;
• Триацетонамин-4-толуолсульфонат – 20 мг.

Вспомогательные вещества: тальк, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал пшеничный, магния стеарат, повидон К25.

Состав пленочной оболочки: дибутилфталат, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), касторовое масло, тальк, глицерол, титана диоксид, макрогол 400, краситель Спектракол зеленый (хинолиновый желтый Е104 и патентованный синий Е131).

Показания к применению

• Слабо и умеренно выраженный болевой синдром, особенно у пациентов с повышенной нервной возбудимостью: зубная и головная боль, мигрень, корешковый синдром, невралгия, артралгия, миалгия, альгодисменорея;
• Слабо выраженные боли висцерального происхождения, включая кишечную, печеночную и почечную колику (в сочетании со спазмолитической терапией);
• Повышенная температура тела в результате простудных или других инфекционно-воспалительных заболеваний.

Противопоказания

Абсолютные:

• Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.);
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Выраженная почечная/печеночная недостаточность;
• Аспириновая астма;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Угнетение кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, инфекционная или цитостатическая нейтропения);
• Детский возраст до 14 лет;
• Беременность;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или производным пиразолона.

Относительные (требуется особая осторожность при применении):

• Почечная/печеночная недостаточность умеренной степени тяжести;
• Заболевания почек (гломерулонефрит и пиелонефрит, в том числе в анамнезе;
• Предрасположенность к развитию артериальной гипотензии;
• Бронхиальная астма;
• Длительное злоупотребление алкоголем.

Способ применения и дозировка

Темпалгин следует принимать внутрь, глотая таблетки целиком и запивая достаточным количеством жидкости, во время или после приема пищи.

Доза определяется индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и переносимости препарата.

Взрослым обычно назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки, но не более 4 раз. При стоматологических процедурах рекомендуется принять 1 таблетку за 30 минут до вмешательства.

Детям старше 14 лет можно принимать по 1 таблетке не более 2 раз в сутки.

Максимальная суточная для пожилых людей старше 65 лет составляет 2 таблетки.

Пациентам с нарушением функции почек, умеренными и тяжелыми поражениями печени следует принимать по ¹/₂ таблетки за 1 прием и не более 2 таблеток в сутки.

Длительность применения Темпалгина составляет 3-5 дней. Превышение рекомендуемых доз и продолжительности лечения возможно только после консультации с врачом.

Побочные действия

• Пищеварительная система: редко – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, холестаз, гипербилирубинемия;
• Сердечно-сосудистая система: цианоз, повышение или снижение артериального давления, тахикардия;
• Центральная нервная система: головокружение и головная боль; в индивидуальных случаях – галлюцинации;
• Мочевыделительная система: окрашивание мочи в красный цвет; при приеме в высоких дозах – нарушение функции почек (протеинурия, анурия, интерстициальный нефрит, олигурия);
• Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Особые указания

Темпалгин противопоказано принимать при острых болях в животе (до установления причины).

Пациентам, которые проходят лечение Темпалгином, не следует назначать пенициллин, коллоидные кровезаменители, рентгеноконтрастные препараты.

Во время приема препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Метамизол натрия может привести к развитию агранулоцитоза, поэтому необходимо отменить препарат при появлении боли в горле, озноба, стоматита, затрудненного глотания и повышении температуры тела неясного генеза. То же самое касается случаев развития проктита или вагинита.

Применение Темпалгина у пациентов, получающих цитостатики, должно проводиться только под медицинским наблюдением.

При необходимости длительного приема препарата (более 7 дней), следует контролировать картину крови и функциональное состояние печени.

Темпалгин оказывает, в том числе, анксиолитическое действие, поэтому во время лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психофизических реакций и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного применения метамизол натрия способствует снижению концентрации циклоспоринов в плазме крови.

Темпалгин усиливает эффекты этанола.

Метамизол натрия усиливает действие индометацина, глюкокортикостероидов, непрямых антикоагулянтов и пероральных гипогликемических средств.

Транквилизаторы, седативные средства, блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов, пропранолол и кодеин усиливают действие препарата, фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени – ослабляют.

Возможные нежелательные реакции взаимодействия:

• Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – развитие выраженной гипертермии;
• Цитостатики и тиамазол – риск развития лейкопении;
• Пероральные контрацептивы, неопиоидные анальгетики, трициклические антидепрессанты, аллопуринол – взаимное усиление токсических эффектов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте.

Срок годности – 4 года.