Тенокс

Тенокс – блокатор кальциевых каналов; препарат с антиангинальным и антигипертензивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Тенокса – таблетки: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с риской и фаской на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: амлодипин (в форме малеата) 5 или 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Показания к применению

Тенокс применяется в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии (в сочетании с другими антиангинальными либо антигипертензивными средствами) следующих заболеваний:

• Стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
• Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Абсолютные:

• Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
• Кардиогенный шок;
• Клинически значимый стеноз аорты;
• Коллапс;
• Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);
• Возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным дигидропиридина.

Относительные (требуется особая осторожность):

• Нарушение функции печени;
• Мягкая или умеренная степень артериальной гипотензии;
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса в соответствии с классификацией NYHA;
• Синдром слабости синусового узла (тахикардия, выраженная брадикардия);
• Аортальный и митральный стеноз;
• Инфаркт миокарда и период в течение 1 месяца после приступа;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Тенокс следует принимать внутрь 1 раз в сутки.

Лечение артериальной гипертензии и стенокардии начинают с дозы 5 мг. При необходимости ее увеличивают до 10 мг. Поддерживающая суточная доза – 2,5-5 мг.

При стабильной и стенокардии Принцметала Тенокс назначают в суточной дозе 5-10 мг. Для профилактики приступов стенокардии рекомендуется принимать по 10 мг.

Рекомендуемые начальные дозы для пациентов с нарушением функции печени: при приеме препарата в качестве гипотензивного средства – 2,5 мг, как антиангинального средства – 5 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью, пожилым людям и в случае одновременного назначения тиазидных диуретиков, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента или бета-адреноблокаторов коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: часто – приливы крови к коже лица, выраженное снижение артериального давления (АД), сердцебиение, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп), ортостатическая гипотензия; иногда – одышка, васкулит, чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности, очень редко – синкопе, мигрень; У отдельных пациентов некоторые неблагоприятные эффекты невозможно дифференцировать с признаками естественного течения основного заболевания, такие как боль в грудной клетке, аритмии (очень редко – мерцание предсердий, желудочковая тахикардия, брадикардия), инфаркт миокарда;
• Центральная и периферическая нервная система: часто – сонливость, головокружение, утомляемость, головная боль; иногда – эмоциональная лабильность, нервозность, тревога, необычные сновидения, бессонница, парестезии, тремор, депрессия; редко – ажитация, апатия, судороги; очень редко – общее недомогание, астения, периферическая невропатия, амнезия, атаксия;
• Пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота; иногда – анорексия, метеоризм, рвота, жажда, изменение режима дефекации (в т.ч. запор); редко – повышение аппетита; очень редко – гиперплазия десен, диарея, сухость во рту, диспепсия, гепатит, гастрит, гипербилирубинемия, желтуха, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз;
• Мочеполовая система: иногда – болезненные позывы на мочеиспускание, поллакиурия, никтурия, гинекомастия; очень редко – дизурия, импотенция, полиурия;
• Органы чувств: иногда – нарушение аккомодации, диплопия, ксерофтальмия, боль в глазах, конъюнктивит, извращение вкуса, звон в ушах; очень редко – паросмия;
• Костно-мышечная система: иногда – миалгия, судороги мышц, артроз, боль в спине, артралгия; редко – миастения; очень редко – мышечные судороги;
• Дерматологические реакции: иногда – алопеция; редко – дерматит, нарушение пигментации кожи;
• Аллергические реакции: сыпь (в том числе макуло-папулезная и эритематозная), кожный зуд; очень редко – крапивница, многоформная эритема, ангионевротический отек;
• Прочие: иногда – изменение массы тела, повышенное потоотделение, ринит, носовое кровотечение, озноб; очень редко – кашель, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, тромбоцитопеническая пурпура, холодный липкий пот (вследствие артериальной гипотензии).

Особые указания

Людям невысокого роста или с пониженной массой тела, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени может потребоваться более низкая доза препарата.

Во время лечения Теноксом пациентам следует придерживаться соответствующей диеты (контролировать потребление натрия), поддерживать гигиену зубов и часто посещать стоматолога (чтобы предотвратить болезненность, кровоточивость и разрастание десен), а также контролировать массу тела.

Безопасность и эффективность Тенокса при гипертензивном кризе не установлена.

Сообщения о негативном влиянии препарата на скорость реакций и способность к повышенной концентрации внимания не поступали. Однако у некоторых пациентов, преимущественно в начале терапии, возможны головокружение и сонливость. В этом случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости одновременно с Теноксом могут быть назначены ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), тиазидные диуретики, бета- или альфа-адреноблокаторы. При стабильной стенокардии амлодипин можно сочетать с другими антиангинальными средствами, например, сублингвальными нитратами, бета-адреноблокаторами или нитратами пролонгированного действия.

Тенокс может применяться одновременно с пероральными гипогликемическими, антибактериальными и нестероидными противовоспалительными средствами.

Антиангинальное и гипотензивное действие блокаторов кальциевых каналов усиливают петлевые и тиазидные диуретики, ингибиторы АПФ, нитраты, бета-адреноблокаторы, верапамил, гипотензивное действие усиливают – нейролептики, альфа1-адерноблокаторы.

При одновременном применении с амлодипином нельзя исключить вероятность усиления выраженности отрицательного инотропного действия антиаритмических препаратов, которые вызывают удлинение интервала QT (например, хинидина и амиодарона).

Противовирусные средства (например, ритонавир) способствуют увеличению плазменной концентрации амлодипина.

Препараты кальция могут снижать эффективность Тенокса, изофлуран – усиливать гипотензивное действие.

В случае одновременного применения амлодипина с препаратами лития есть риск усиления симптомов нейротоксичности (проявляется диареей, тошнотой, рвотой, шумом в ушах, тремором, атаксией).

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности – 4 года.