Теопэк – ингибитор фосфодиэстераз; бронхолитический препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки пролонгированного действия: двояковыпуклые, белого цвета, без запаха или со слабым специфическим запахом (100 мг и 200 мг – по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 упаковок; по 50 шт. в пластиковых банках, в картонной пачке 1 банка; 300 мг – по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 упаковок; по 40 шт. в пластиковых банках, в картонной пачке 1 банка).
Состав 1 таблетки:
- Действующее вещество: теофиллин – 100, 200 или 300 мг;
- Вспомогательные компоненты: кальция стеарат, композиционный полимерный носитель (интерполимерный комплекс макрогола (полиэтиленгликоля) и полиметакриловой кислоты).
Показания к применению
Теопэк применяется при лечении следующих заболеваний:
- Бронхообструктивный синдром различного генеза: хроническая обструктивная болезнь легких (эмфизема легких и хронический обструктивный бронхит), бронхиальная астма (в качестве монотерапии при астме физического напряжения, как дополнительное средство – при других формах астмы);
- Легочная гипертензия и легочное сердце;
- Ночное апноэ;
- Отечный синдром почечного генеза (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Абсолютные:
- Недавнее кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
- Гастрит с повышенной кислотностью;
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
- Тяжелые тахиаритмии;
- Геморрагический инсульт;
- Тяжелая артериальная гипер- или гипотензия;
- Кровоизлияние в сетчатку глаза;
- Эпилепсия и судорожные состояния;
- Детский возраст до 12 лет;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным ксантина (пентоксифиллину, кофеину, теобромину).
Относительные (требуется особая осторожность):
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Желудочковая экстрасистолия;
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- Распространенный атеросклероз сосудов;
- Тяжелая коронарная недостаточность (стенокардия, острая фаза инфаркта миокарда);
- Повышенная судорожная готовность;
- Неконтролируемый гипотиреоз или тиреотоксикоз;
- Гастроэзофагеальный рефлюкс;
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в анамнезе;
- Печеночная и/или почечная недостаточность;
- Гипертрофия предстательной железы;
- Длительная гипертермия;
- Беременность и лактация;
- Детский и пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Теопэк следует принимать внутрь после приема пищи, запивая водой. При необходимости таблетку можно делить пополам, но нельзя растворять в воде, измельчать или разжевывать.
Оптимальные терапевтические дозы и длительность лечения в каждом случае врач определяет индивидуально для любого пациента в зависимости от его массы тела, клинической картины заболевания и наличия сопутствующих болезней, переносимости препарата и одновременно применяемых других лекарственных средств.
В первые 1-2 дня обычно назначают по 150 мг (1/2 таблетки 300 мг) 1-2 раза в сутки с интервалами 12 или 24 часа. В дальнейшем дозу увеличивают до 300 мг 2 раза в сутки.
Курс лечения составляет 2-3 месяца, при необходимости может быть продлен.
Пожилым людям, пациентам с вирусными инфекциями, заболеваниями печени и сердечно-сосудистой системы дозу препарата снижают.
Побочные действия
- Центральная нервная система: бессонница, головная боль, возбуждение, раздражительность, головокружение, тревожность, тремор;
- Пищеварительная система: тошнота, рвота, изжога, гастралгия, гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея, обострение язвенной болезни, при длительном применении – снижение аппетита;
- Сердечно-сосудистая система: аритмии, кардиалгия, тахикардия (в том числе у плода при приеме препарата женщиной в III триместре беременности), снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, увеличение частоты приступов стенокардии;
- Аллергические реакции: лихорадка, сыпь и зуд;
- Прочие: ощущение приливов к лицу, повышенное потоотделение, тахипноэ, альбуминурия, усиление диуреза, гематурия, боль в груди, гипогликемия.
Выраженность побочных эффектов, как правило, уменьшается при снижении дозы Теопэка.
Особые указания
У курящих пациентов может уменьшаться интенсивность действия теофиллина.
Теопэк не следует применять одновременно с другими производными ксантина.
Лекарственное взаимодействие
Возможные реакции взаимодействия Теопэка с другими лекарственными средствами:
- Антибиотики группы макролидов, пероральные контрацептивы, аллопуринол, изопреналин, циметидин, линкомицин, пропранолол – снижение клиренса теофиллина;
- Бета-адреноблокаторы, особенно неселективные – уменьшение их эффективности, а также сужение бронхов и, как следствие, снижение бронходилатирующего эффекта теофиллина;
- Кофеин, фуросемид, стимуляторы β2-адренорецепторов – усиление действия теофиллина;
- Аминоглутетимид – уменьшение эффективности теофиллина;
- Ацикловир, дисульфирам, эноксацин и другие фторхинолоны – повышение концентрации теофиллина в плазме крови и, как следствие, развитие токсических реакций или усиление побочных эффектов;
- Соли лития – уменьшение их эффективности;
- Фенобарбитал, изониазид, сульфинпиразон, рифампицин, карбамазепин – увеличение клиренса и уменьшение интенсивности действия теофиллина;
- Фенитоин – взаимное снижение концентрации в плазме крови и терапевтической эффективности;
- Фелодипин, дилтиазем – незначительное или умеренное изменение концентрации теофиллина в плазме крови без изменения бронхолитического действия;
- Верапамил, нифедипин – возможно повышение концентрации теофиллина в крови и усиление его побочных действий.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 25 ºС, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте.
Срок годности – 4 года.