Теотард – ингибитор фосфодиэстераз; бронхолитический препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Теотарда – капсулы пролонгированного действия (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 4 упаковки).
В 1 капсуле содержится:
- Действующее вещество: теофиллин – 200 или 350 мг;
- Вспомогательные компоненты: метакрилата аммония сополимер тип А, метакрилата аммония сополимер тип В, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, дибутилфталат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), красители индиго кармин (Е132) и хинолиновый желтый (Е104).
Показания к применению
- Бронхообструктивный синдром любого генеза: хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит и бронхиальная астма;
- Легочная гипертензия и легочное сердце;
- Ночное апноэ (расстройство дыхания центрального генеза).
Противопоказания
Абсолютные:
- Тяжелые аритмии, тяжелая артериальная гипер- и гипотензия, острый инфаркт миокарда, геморрагический инсульт и кровоизлияние в сетчатку глаза;
- Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, гастрит с повышенной кислотностью, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
- Эпилепсия;
- Детский возраст: до 6 лет – для капсул в дозе 200 мг; до 12 лет – для капсул в дозе 350 мг;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата либо другим производным ксантина (пентоксифиллину, кофеину, теобромину).
Относительные (требуется особая осторожность при применении):
- Распространенный атеросклероз сосудов;
- Выраженная коронарная недостаточность (нестабильная стенокардия);
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Частая желудочковая экстрасистолия;
- Повышенная судорожная готовность;
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- Порфирия;
- Гастроэзофагеальный рефлюкс;
- Кровотечение из желудочно-кишечного тракта в недавнем анамнезе;
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в анамнезе;
- Неконтролируемый гипотиреоз и тиреотоксикоз;
- Гипертрофия предстательной железы;
- Тяжелые нарушения функции печени/почек;
- Длительная гипертермия;
- Беременность и лактация;
- Детский и пожилой (старше 60 лет) возраст.
Способ применения и дозировка
Теотард следует принимать внутрь, после еды, глотая капсулы целиком и запивая достаточным количеством воды.
Доза для каждого пациента определяется индивидуально в зависимости от вида и характера заболевания, а также возраста и массы тела пациента. Максимально допустимые дозы: для взрослых – 15 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 часов, для детей – 20 мг/кг.
В период подбора дозы обязательно учитывают концентрацию теофиллина в сыворотке крови. В большинстве случаев концентрация 0,01-0,015 мг/мл обеспечивает оптимальное терапевтическое действие при минимальном риске развития нежелательных реакций. Если концентрация превышает 0,02 мг/мл, дозу Теотарда следует снизить. Контроль рекомендуется проводить каждые 6-12 месяцев.
В течение первых 3-х дней назначают по 1 капсуле (200 или 350 мг) каждые 12 часов. На 3-й день оценивают эффективность и переносимость препарата, при необходимости суточную дозу увеличивают на 200-350 мг. В случае развития побочных эффектов дозу снижают.
Утренняя и вечерняя дозы могут быть разными – они зависят от клинической картины заболевания, времени возникновения приступов затрудненного дыхания и эффективности Теотарда.
Капсулы в дозе 200 мг назначают детям, чей вес превышает 20 кг, и взрослым с низкой массой тела.
Рекомендуемые режимы дозирования в зависимости от возраста и веса ребенка:
- 6-8 лет и масса тела 20-30 кг – 400 мг в 2 приема;
- 8-12 лет и масса тела 30-40 кг – 600 мг в 3 приема.
Капсулы 350 мг назначают взрослым и детям с массой тела более 40 кг.
Начальная доза для некурящих взрослых – 350 мг 1 раз в сутки вечером, затем ее увеличивают до 700 мг 1 раз в сутки.
Обычная поддерживающая доза для взрослых и детей с массой тела более 40 кг составляет по 350 мг 2 раза в сутки.
Курящие пациенты и люди с повышенным метаболизмом теофиллина лечение начинают с дозы 350 мг. Поддерживающая суточная доза для них может составлять 1050 мг (2 капсулы вечером и 1 капсула утром).
Начальная доза для лиц с пониженным клиренсом теофиллина составляет 200 мг в сутки. Для людей с массой тела более 60 кг через 2 дня ее увеличивают до 400 мг в 1 прием вечером.
Побочные действия
- Аллергические реакции: лихорадка, сыпь и зуд;
- Пищеварительная система: гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота, диарея, изжога, рвота, боль в животе, обострение язвенной болезни; при длительном лечении – снижение аппетита;
- Центральная и периферическая нервная система: возбуждение, головная боль, тревожность, вертиго, раздражительность, головокружение, тремор, бессонница;
- Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, аритмии, кардиалгия, снижение артериального давления, увеличение частоты приступов стенокардии, тахикардия (в том числе у плода в случае приема Теотарда беременной женщиной в III триместре);
- Прочие: приливы к коже лица, тахипноэ, усиление диуреза, боль в груди, повышенное потоотделение;
- Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, альбуминурия, гипокалиемия и/или гиперкальциемия, гематурия.
Частота развития побочных эффектов увеличивается, если концентрация теофиллина в сыворотке крови превышает 0,02 мг/мл. Соответственно, при снижении дозы уменьшаются и нежелательные реакции.
Особые указания
Терапевтический эффект Теотарда в полной мере проявляется через 3-4 дня приема.
Пациентам, у которых теофиллин подвергается быстрому метаболизму (молодым людям и курильщикам), однократного приема препарата в день недостаточно.
Снижение суточной дозы требуется больным пожилого возраста, пациентам с высокой лихорадкой, гиперфункцией щитовидной железы, вирусными инфекциями (особенно с гриппом), пневмонией, печеночной недостаточностью (особенно циррозом печени), сердечной недостаточностью, а также при одновременном применении некоторых препаратов.
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь и большое количество продуктов или напитков, которые содержат метилксантины (шоколад, тонизирующие напитки, какао, чай, кофе, кока-колу и подобные ей напитки). Обусловлено это тем, что они потенцируют стимулирующее действие теофиллина на центральную нервную систему.
Теотард может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов, в частности, возможно повышение уровня катехоламинов и содержания жирных кислот в моче.
Сообщения о негативном влиянии препарата на скорость реакций и способность к концентрации внимания не поступали.
Лекарственное взаимодействие
Теотард противопоказано применять одновременно с другими производными ксантина.
В случае сочетанного применения теофиллина с глюкокортикостероидами, фуросемидом, тиазидовыми диуретиками, блокаторами альфа-адренорецепторов возрастает риск развития гипокалиемии; средствами для общей анестезии – желудочковых аритмий; минералокортикостероидами – гипернатриемии; препаратами, возбуждающими центральную нервную систему – нейротоксичности.
Энтеросорбенты и противодиарейные средства снижают всасывание теофиллина.
Теотард потенцирует действие мочегонных препаратов, бета-адреностимуляторов и резерпина, подавляет терапевтические эффекты бета-адреноблокаторов, карбоната лития и аденозина.
Снижение дозы Теотарда (по причине увеличения интенсивности его действия) может потребоваться в случае вакцинации против гриппа, а также при одновременном применении следующих лекарственных веществ: аллопуринол, циметидин, линкомицин, антибиотики группы макролидов, фенилбутазон, имипенем, пробенецид, дисульфирам, парацетамол, флувоксамин, тиабендазол, такрин, ранитидин, фторхинолоны, мексилетин, верапамил, изопреналин, тиклопидин, пропафенон, метотрексат, рекомбинантный интерферон альфа, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы, магния гидроксид, морацизин, пентобарбитал, фенобарбитал, ритонавир или сульфинпиразон, карбамазепин, изониазид, рифампицин, аминоглутетимид, сульфинпиразон, примидон, фенитоин, вилоксазин, эноксацин.
Теотард совместим со спазмолитиками.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 25 °С, в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте.
Срок годности – 5 лет.
