Тербизил – противогрибковый препарат для системного и наружного местного применения.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Тербизила:
- Таблетки: круглой формы, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, на одной стороне риска, на другой – гравировка «125» или «250» (125 мг – по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка; 250 мг – по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
- Крем для наружного применения 1%: субстанция белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля (по 15 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).
Действующее вещество препарата – тербинафин (в форме гидрохлорида):
- 1 таблетка – 125 или 250 мг;
- 1 г крема – 8,8 мг.
Вспомогательные компоненты таблеток в зависимости от гравировки:
- «125»: силикон коллоидный безводный, карбоксиметилцеллюлоза А, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
- «250»: кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Вспомогательные компоненты крема: вода очищенная, сорбитана моностеарат, изопропилмиристат, полисорбат 60, цетилпальмитат, бензиловый спирт, цетиловый спирт, натрия гидроксид, цетостеариловый спирт (стеариловый спирт 40% и цетиловый спирт 60%).
Показания к применению
Для таблеток:
- Микозы кожи, вызванные Epidermophyton floccosum, микроспорами (M. Gypseum, M. canis и др.) и трихофитами (Т. verrucosum, T. mentagrophytes, T. Violaceum, T. rubrum и др.);
- Микозы волосистой части головы (микроспория, трихофития);
- Онихомикозы, вызванные дерматофитами;
- Тяжелые, распространенные кандидозы кожи, а также дерматомикозы стоп, голеней, гладкой кожи туловища, требующие системного лечения.
Для крема:
- Отрубевидный (разноцветный) лишай Pityriasis versicolor, вызванный Pityrosporum orbiculare (или Мalassezia furfur);
- Инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, преимущественно рода Candida;
- Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum и canis, Trichophyton (T. violaceum, Т. verrucosum, T. interdigitale, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. rubrum).
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм Тербизила:
- Период лактации;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дополнительно для таблеток:
- Тяжелые заболевания печени;
- Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью препарат необходимо применять в следующих случаях:
- Таблетки: беременность, почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, болезни обмена веществ, алкоголизм;
- Крем: беременность, детский возраст.
Способ применения и дозировка
Таблетки Тербизил следует принимать внутрь после еды.
Взрослым обычно назначают по 1 таблетке 250 мг в сутки.
Длительность лечения зависти от распространенности заболевания, возраста пациента, состояния ногтей в начале лечения, наличия сопутствующих заболеваний.
При поражении ногтевых пластин на руках обычно достаточно 6 недель, на ногах, особенно на большом пальце, – необходимо 12 недель, иногда (например, при медленном росте ногтей) может потребоваться более длительное лечение.
Продолжительность терапии при микозах гладкой кожи:
- Кандидоз кожи, микозы туловища или голеней – 2-4 недели;
- Подошвенная, межпальцевая или по типу «носков» локализация инфекции – 2-6 недель;
- Кандидоз волосистой части головы – 4 недели;
- Инфекции M. canis – более 4 недель.
Дозы для детей определяют в зависимости от их веса:
- 12-20 кг – 62,5 мг (1/2 таблетки 125 мг) 1 раз в сутки;
- 20-40 кг – 125 мг 1 раз в сутки;
- Более 40 кг – 250 мг 1 раз в сутки.
При лечении микозов волосистой части головы Тербизил обычно назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/минуту или креатинин крови более 300 мкмоль/литр) препарат назначают в суточной дозе 125 мг.
Крем Тербизил предназначен для наружного применения. Его следует тонким слоем наносить на предварительно очищенные и высушенные пораженные и прилегающие к ним здоровые участки кожи, осторожно втирая, 1-2 раза в сутки. Места физиологических складок (паховую и межъягодичную область, межпальцевые пространства, области под молочными железами) после нанесения крема рекомендуется покрывать марлей, в частности на ночь.
Продолжительность лечения:
- Дерматомикозы голеней и туловища, кандидоз кожи – 1-2 недели;
- Дерматомикозы стоп – 2-4 недели;
- Разноцветный лишай – 2 недели.
Побочные действия
В основном Тербизил переносится хорошо. Побочные эффекты если и возникают, то обычно выражены незначительно и носят кратковременный характер.
При приеме препарата внутрь могут возникать следующие нежелательные реакции:
- Пищеварительная система: иногда – слабые боли внизу живота, потеря аппетита, тошнота, диарея, чувство переполненного желудка; редко – обратимые нарушения или потеря вкусового восприятия; крайне редко – тяжелые нарушения функции печени, такие как гепатит, желтуха и холестаз (однако причинно-следственная связь с препаратом достоверно не установлена);
- Система кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения (следственная связь с приемом Тербизила не доказана);
- Центральная нервная система: головокружение, небольшая головная боль;
- Иммунная система: иногда – экзантема, отеки, кожная сыпь, крапивница, артралгия, миалгия; редко – многоформная эритема; очень редко – тяжелые кожные и анафилактоидные реакции;
- Прочие: усиленное выпадение волос (связь не тербинафином не установлена).
При наружном применении крема в редких случаях отмечаются местные реакции: зуд, покраснение кожи, чувство жжения.
Особые указания
В отличие от крема Тербизил таблетки неэффективны в отношении отрубевидного лишая, вызванного Malassezia furfur.
Системное применение препарата при онихомикозе целесообразно только лишь в случае неэффективности предшествующей местной терапии, тотального поражения большинства ногтевых пластин или наличия выраженного подногтевого гиперкератоза.
Перед назначением таблетированной формы препарата пациента направляют на анализ, определяющий показатели функции печени. Это же исследование необходимо проводить регулярно в течение всего периода лечения.
В случае нарушения функции печени, развившегося вследствие применения Тербизила, лекарственное средство отменяют.
Пациента следует предупредить: как преждевременное прекращение лечения, так и нерегулярное применение препарата приводит к рецидиву заболевания.
Тербинафин кумулируется в коже и ногтевых пластинках, поэтому клинический эффект часто проявляется лишь через несколько недель после начала терапии.
Во время лечения важно соблюдать правила гигиены, чтобы предотвратить повторное инфицирование через белье и обувь. Для этого в процессе терапии и после ее окончания необходимо проводить противогрибковую обработку носков и обуви.
При применении Тербизила в форме крема следует соблюдать осторожность, чтобы не допустить попадания средства в глаза, рот и нос. Если это все же случилось, нужно сразу же обильно промыть их водой и, в случае необходимости, обратиться к врачу.
Данных о негативном влиянии тербинафина на способность к концентрации внимания и скорость реакций нет.
Лекарственное взаимодействие
При наружном применении Тербизила с другими препаратами лекарственное взаимодействие неизвестно.
При приеме внутрь одновременно с блокаторами моноаминоксидазы типа В, селективными блокаторами захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами и бета1-блокаторами тербинафин препятствует их метаболизму. По этой причине подобные комбинации должны применяться с осторожностью.
Ингибиторы ферментов CYP450 (например, циметидин) могут замедлять выведение тербинафина, а индукторы CYP450 (к примеру, рифампицин) – ускорять. При сочетанном применении данных препаратов может потребоваться коррекция дозы Тербизила.
В случае одновременного приема этанола или других гепатотоксических препаратов возрастает риск развития токсического воздействия на печень.
Тербинафин на 20% снижает клиренс кофеина.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-30 °С.
Срок годности – 5 лет.
