Тетурам – препарат с антиалкогольным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Тетурама – таблетки: круглой формы, плоскоцилиндрические, белого цвета (возможен легкий желтовато-зеленоватый оттенок), с фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, в картонной пачке 3 или 5 упаковок; по 30 или 50 шт. в полимерных банках/флаконах, в картонной пачке 1 банка/флакон).
В 1 таблетке содержится:
- Действующее вещество: дисульфирам – 150 мг;
- Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал картофельный, стеариновая кислота.
Показания к применению
Тетурам предназначен для лечения хронического алкоголизма и профилактики рецидивов заболевания.
Также препарат применяют при хроническом отравлении никелем в качестве дезинтоксикационного средства.
Противопоказания
Абсолютные:
- Печеночная недостаточность и болезни почек;
- Сахарный диабет;
- Тиреотоксикоз;
- Кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), эрозивные поражения слизистой ЖКТ, обострение язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки;
- Злокачественные опухоли;
- Выраженная эмфизема легких, бронхиальная астма, туберкулез легких с кровохарканьем;
- Заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации (в т.ч. атеросклероз мозговых сосудов, резко выраженный кардиосклероз, коронарная недостаточность, аневризма аорты, пред- и постинфарктные состояния, артериальная гипертензия II–III стадии);
- Неврит слухового и глазного нервов, полинейропатия, нервно-психические заболевания, эпилепсия, инфекционные заболевания центральной нервной системы;
- Глаукома;
- Беременность;
- Период лактации;
- Гиперчувствительность.
Относительные (требуется особая осторожность при применении):
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии;
- Сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации;
- Эндартериит;
- Психозы вследствие приема дисульфирама в анамнезе;
- Остаточные явления нарушения мозгового кровообращения;
- Возраст старше 60 лет.
Способ применения и дозировка
Тетурам следует принимать внутрь.
Разовая доза составляет от 150 до 500 мг дисульфирама в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Кратность приема – 2 раза в сутки.
Спустя 7-10 дней лечения проводят тетурам-алкогольную пробу. Для этого больной принимает 500 мг препарата, после чего ему дают 20-30 мл 40% водки. В случае слабой реакции на алкоголь его дозу увеличивают на 10-20 мл (максимум допускается прием 100-120 мл). Повторно пробу проводят через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, при необходимости корректируют дозу алкоголя и/или препарата.
Поддерживающая доза Тетурама – 150-200 мг в сутки, длительность применения – от 1 до 3 лет.
Побочные действия
Применение Тетурама может сопровождаться следующими побочными эффектами:
- Металлический привкус во рту;
- Неврит оптического нерва, полиневрит нижних конечностей;
- Головные боли;
- Спутанность сознания, потеря памяти, астения;
- Неприятный запах у пациентов с колостомой (связанный с сульфидом углерода);
- Кожные аллергические реакции.
У пациентов с никелевой экземой, не страдающих алкоголизмом, иногда возможно развитие гепатита.
При длительном применении в редких случаях отмечаются: психозы, напоминающие алкогольные, гастрит, гепатит, обострение полиневрита, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями – тромбоз сосудов мозга.
В случае приема алкоголя в период лечения Тетурамом могут развиться следующие осложнения: дыхательная недостаточность, нарушения сердечного ритма, стенокардия, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические расстройства, иногда инфаркт миокарда, отек мозга.
Если доза выпитого алкоголя превышает 50-80 мл, развиваются отеки, тяжелые нарушения дыхательной и сердечно-сосудистой систем, судороги. В этом случае необходимо срочное введение аналептиков, проведение дезинтоксикационной и симптоматической терапии.
Особые указания
Лечение Тетурамом проводят после тщательного обследования пациента и предупреждения о возможных последствиях и осложнениях.
При необходимости одновременного применения пероральных антикоагулянтов следует чаще контролировать содержание протромбина и, если это потребуется, корректировать дозу антикоагулянта, т.к. имеется высокий риск развития кровотечения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с дисульфирамом следующих лекарственных средств нужно соблюдать особую осторожность и при необходимости корректировать дозы, т.к. есть риск развития нежелательных реакций:
- Варфарин и другие пероральные антикоагулянты: усиление их действия и, как следствие, опасность развития кровотечения (в течение 8 дней после отмены Тетурама следует более часто контролировать их концентрацию и при необходимости корректировать дозу);
- Теофиллин: ингибирование его метаболизма;
- Бензодиазепины: потенцирование их седативного действия;
- Трициклические антидепрессанты: усиление непереносимости алкоголя, особенно у тех пациентов, которые во время лечения Тетурамом употребляют спиртные напитки.
По причине тяжелых реакций взаимодействия рекомендуется избегать одновременного применения Тетурама со следующими лекарственными средствами:
- Изониазид: отмечаются нарушения поведения и координации;
- Фенитоин: происходит значимое и быстрое увеличение его концентрации в плазме крови с токсическими симптомами;
- Нитро-5-имидазолы (секнидазол, орнидазол, тинидазол, метронидазол): возникают делириозные расстройства и спутанность сознания.
Если избежать подобной комбинации нет возможности, следует проводить клиническое наблюдение за пациентом и контролировать концентрацию препаратов в плазме крови во время и после окончания лечения дисульфирамом.
Тетурам противопоказано применять одновременно с этанолом и средствами, содержащими спирт, т.к. отмечается резкая реакция непереносимости.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 25 ºС в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.
Срок годности – 4 года.
