Тиогамма – лекарственное средство, регулирующее липидный и углеводный обмен.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Тиогаммы:
- Таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета с вкраплениями белого и желтого цвета различной интенсивности, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе видно ядро светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров);
- Раствор для инфузий: прозрачный, светло-желтый или желтовато-зеленый (по 50 мл в темных стеклянных флаконах, закрывающихся резиновыми пробками, которые фиксируются с помощью алюминиевых колпачков, в картонной пачке 1 или 10 флаконов);
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный, желтовато-зеленого цвета (по 20 мл в темных стеклянных ампулах с белой точкой, по 5 ампул в картонных поддонах, в картонной пачке 1, 2 или 4 поддона в комплекте с подвесным светозащитным футляром из полиэтилена черного цвета).
Действующее вещество препарата – тиоктовая кислота (в форме меглюминовой соли):
- 1 таблетка – 600 мг;
- 1 мл раствора – 12 мг;
- 1 мл концентрата – 30 мг.
Вспомогательные вещества таблеток: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, макрогол 6000 и тальк.
Вспомогательные компоненты инфузионного раствора и концентрата: макрогол 300, меглюмин (для коррекции рН) и вода для инъекций.
Показания к применению
Тиогамма применяется для лечения диабетической и алкогольной полиневропатии.
Противопоказания
Все лекарственные формы препарата противопоказаны в следующих случаях:
- Беременность;
- Лактация;
- Возраст до 18 лет;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В виде таблеток Тиогамму, кроме того, не назначают пациентам с дефицитом лактазы, наследственной непереносимостью галактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Способ применения и дозировка
Раствор для инфузий и раствор, приготовленный из концентрата, предназначены для внутривенного введения.
Суточная доза составляет 600 мг (1 флакон раствора или 1 ампула концентрата). Курс лечения – 2-4 недели. При необходимости далее пациента переводят на пероральную форму препарата в той же дозе.
Содержимое 1 ампулы с концентратом перед введением разбавляют 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и сразу же накрывают прилагаемым в комплекте светозащитным футляром (т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету). При использовании готового инфузионного раствора флакон вынимают из упаковки и также немедленно накрывают футляром.
Скорость инфузии – 30 минут (примерно 1,7 мл в минуту).
Таблетки Тиогамма принимают внутрь, глотая целиком и запивая водой, натощак.
Обычно назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. Длительность лечения варьируется в пределах от 30 до 60 дней и зависит от степени тяжести заболевания. При необходимости терапию повторяют. В течение 1 года можно проводить 2-3 курса.
Побочные действия
Препарат в основном переносится хорошо, нежелательные реакции вызывает редко.
Возможные побочные эффекты, обусловленные приемом таблеток:
- Пищеварительная система: абдоминальная боль, тошнота, диарея, рвота;
- Центральная нервная система: нарушение или изменение вкусовых ощущений;
- Эндокринная система: снижение концентрации глюкозы, приводящее к гипогликемии (повышенное потоотделение, головокружение, расстройства зрения, головная боль);
- Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, системные реакции (вплоть до анафилактического шока).
Возможные побочные эффекты, обусловленные парентеральным применением Тиогаммы:
- Система кроветворения: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит;
- Эндокринная система: снижение концентрации глюкозы, приводящее к гипогликемии (повышенное потоотделение, головокружение, расстройства зрения, головная боль);
- Центральная нервная система: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги (вплоть до эпилептического припадка);
- Орган зрения – диплопия;
- Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд, экзема;
- Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (в том числе дискомфорт, тошнота, зуд), вплоть до анафилактического шока;
- Прочие: в случае быстрого введения – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (проявляется чувством тяжести в голове);
- Местные реакции: гиперемия, припухлость, раздражение в месте введения.
Особые указания
Следует учитывать, что в 1 таблетке Тиогамма содержится менее 0,0041 ХЕ (хлебных единицы).
Весь период лечения и особенно в начале больным сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови. Возможно потребуется коррекция дозы перорального гипогликемического препарата или инсулина.
Во время терапии следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, поскольку этанол снижает лечебный эффект препарата и, кроме того, является фактором риска, способствующим прогрессированию невропатии.
Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Тиогамма не оказывает.
Лекарственное взаимодействие
Тиоктовая кислота может усиливать действие пероральных гипогликемических средств и инсулина, а также противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этанол и его метаболиты ослабляют эффект препарата, а он снижает эффективность цисплатина.
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с металлсодержащими средствами (препаратами магния и железа) и с молекулами сахаров (например, с раствором фруктозы). В последнем случае в результате такого взаимодействия образуются труднорастворимые комплексы.
Инфузионный раствор Тиогамма несовместим с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, с раствором Рингера и раствором декстрозы.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С в сухом месте, недоступном для детей.
Срок годности – 5 лет.
