Трентал 400

Трентал 400 – лекарственный препарат вазодилатирующего действия. Ангиопротектор.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: продолговатых, двояковыпуклых, белого цвета, с гравировкой АТА на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 или 6 блистеров и инструкция по применению Трентала 400).

Состав на 1 таблетку:

• активный компонент: пентоксифиллин – 400 мг;
• вспомогательные компоненты: гиэтеллоза, магния стеарат, повидон, тальк;
• пленочная оболочка: титана диоксид, макрогол-8000, гипромеллоза, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Трентал 400 снижает вязкость крови и улучшает ее текучесть за счет уменьшения агрегации эритроцитов и тромбоцитов, снижения активности лейкоцитов и торможения их адгезии к эндотелиальным клеткам сосудов, уменьшения концентрации фибриногена и улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов.

Активное вещество препарата, пентоксифиллин, является производным ксантина. Механизм действия пентоксифиллина связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ (циклического аденозинмонофосфата) в клетках крови и гладкомышечных клетках сосудов.

Благодаря слабой миотропной сосудорасширяющей активности пентоксифиллин незначительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов и несущественно расширяет коронарные артерии. Он оказывает слабое положительное инотропное действие на сердце.

Пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию в участках с нарушенным кровообращением, в том числе в головном мозге. У пациентов с окклюзионными заболеваниями периферических артерий прием Трентала 400 помогает устранить ночные судороги в икроножных мышцах и боли в состоянии покоя, а также приводит к удлинению дистанции во время ходьбы.

Фармакокинетика

Пентоксифиллин абсорбируется почти полностью. Он подвергается так называемому эффекту первого прохождения через печень. Биодоступность исходной субстанции равна 19 ± 13%. Основной активный метаболит пентоксифиллина – 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин. Плазменная концентрация данного метаболита в 2 раза выше концентрации исходного действующего вещества. Пентоксифиллин и 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин рассматриваются как одна активная единица, так как находятся в обратимом биохимическом редокс-равновесии, поэтому биодоступность активной субстанции больше, чем исходного субстрата.

Благодаря пролонгированному высвобождению в крови поддерживается постоянная концентрация пентоксифиллина, а это обеспечивает наилучшую переносимость Трентала 400.

Период полувыведения (Т_1/2) составляет 1,6 часа. Метаболизируется вещество полностью. Около 90% выводится почками в виде метаболитов. При нарушениях функции почек метаболиты выводятся медленнее, а у больных с нарушениями функции печени удлиняется Т_1/2 и увеличивается абсолютная биодоступность пентоксифиллина.

Показания к применению

• нарушения мозгового кровообращения (например, головокружение, ухудшение концентрации внимания и памяти вследствие церебрального атеросклероза);
• окклюзионные заболевания периферических артерий диабетического или атеросклеротического происхождения (например, диабетическая ангиопатия и перемежающаяся хромота);
• отосклероз и развивающиеся дегенеративные изменения при патологии кровеносных сосудов внутреннего уха;
• нарушения кровообращения в сосудистой и сетчатой оболочке глаз;
• трофические нарушения (гангрена, трофические язвы голеней и др.).

Противопоказания

Абсолютные:

• кровоизлияние в головной мозг;
• массивные кровопотери и кровотечения (возможно усиление кровотечения);
• острый инфаркт миокарда;
• обширное кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза (возможно усиление кровотечения);
• период беременности и лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, а также другим метилксантинам.

Относительные (таблетки Трентал 400 применяют с осторожностью):

• хроническая сердечная недостаточность;
• тяжелые нарушения сердечного ритма (возможно ухудшение аритмии);
• пониженное артериальное давление (существует вероятность дальнейшего снижения давления);
• нарушения функции печени тяжелой степени;
• нарушения функции почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин);
• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
• высокий риск кровотечений;
• недавно перенесенные хирургические операции;
• одновременное применение с гипогликемическими препаратами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, теофиллином и ципрофлоксацином.

Трентал 400: инструкция по применению (дозировка и способ)

Препарат следует принимать внутрь, во время еды или сразу после приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозировку Трентала 400 устанавливает врач, отталкиваясь от индивидуальных особенностей пациента. Как правило, суточная доза составляет 2–3 таблетки (в 2–3 приема). Максимальная доза – 1200 мг в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек можно уменьшить дозу до 1–2 таблеток в сутки. Снижение дозы также требуется больным с тяжелыми нарушениями функции печени.

При низком артериальном давлении и у лиц из группы риска по возможной гипотензии лечение следует начинать с малых доз, которые в дальнейшем постепенно увеличивают.

Побочные действия

• пищеварительная система: повышенное слюноотделение, рвота, тошнота, сухость во рту, ощущение переполненности и давления в области желудка, анорексия, запор или диарея, атония кишечника;
• печень и желчевыводящие пути: повышение активности ферментов печени, внутрипеченочный холестаз;
• сердечно-сосудистая система: аритмия, стенокардия, тахикардия, понижение артериального давления, кровотечения, приливы крови к покровам кожи;
• нервная система: головокружение, тревога, головная боль, нарушения сна, асептический менингит, двигательное беспокойство, судороги;
• органы чувств: скотома глаз, нарушение зрения;
• лимфатическая система и кровь: тромбоцитопения, афибриногенемия, нейтропения/лейкопения, панцитопения;
• иммунная система: отек Квинке, бронхоспазм, анафилактоидные/анафилактические реакции, анафилактический шок;
• кожа и подкожные ткани: сыпь, зуд, крапивница, эритема, отеки, повышенная ломкость ногтевых пластин.

Передозировка

При передозировке пентоксифиллина у пациента могут наблюдаться следующие симптомы: снижение артериального давления, тошнота и рвота в виде кофейной гущи, головокружение, покраснение кожи, озноб, аритмия, тахикардия, отсутствие некоторых рефлексов, потеря сознания, генерализованные судорожные приступы. В случае появления каких-либо из перечисленных нарушений необходимо немедленно обратиться к врачу.

При начальных признаках интоксикации (тошнота, потливость, синюшность кожных покровов) прием Трентала 400 следует прекратить. Если таблетка принята недавно, необходимо промыть желудок или принять активированный уголь для замедления абсорбции пентоксифиллина. Требуется поддержание артериального давления и контроль функции дыхания. Пациентам с судорогами вводят диазепам. Антидот отсутствует.

Особые указания

Во время лечения необходимо контролировать артериальное давление. Пациенты с сахарным диабетом, принимающие гипогликемические препараты одновременно с пентоксифиллином, должны находиться под особым наблюдением, так как высокие дозы Трентала 400 могут вызвать выраженную гипогликемию.

У больных, принимающих антикоагулянты, следует контролировать показатели свертывающей системы крови, а у пациентов, которые недавно перенесли хирургическую операцию – гематокрит и гемоглобин. Лицам с нестабильным или низким артериальным давлением необходимо уменьшить дозу Трентала 400. Коррекция дозы может потребоваться и пожилым пациентам. У курящих людей возможно снижение терапевтической эффективности пентоксифиллина.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Трентал 400 может вызывать такие специфические побочные эффекты со стороны нервной системы и органов чувств как головокружение, нарушение зрения и др. Поэтому в период лечения следует соблюдать особую осторожность, управляя автомобильным и другим транспортом и выполняя любую работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам прием пентоксифиллина противопоказан (отсутствует достаточное количество клинических данных).

В период лактации применение Трентала 400 также противопоказано (пентоксифиллин в невысоких концентрациях проникает в грудное молоко).

Применение в детском возрасте

Таблетки Трентал 400 не применяют в педиатрической практике, так как безопасность и эффективность лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет недостаточно изучены.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (значение клиренса креатинина менее 30 мл/мин) Трентал 400 следует применять с осторожностью, поскольку возрастает риск кумуляции и появления побочных реакций.

При нарушениях функции печени

Больным с тяжелыми нарушениями функции печени Трентал 400 назначают с осторожностью (из-за повышенного риска кумуляции и развития побочных эффектов).

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте Трентал 400 разрешен к применению, но может потребоваться снижение дозы пентоксифиллина, так как его биодоступность повышается, а скорость выведения снижается.

Лекарственное взаимодействие

В комбинации с гипотензивными средствами или другими препаратами, потенциально снижающими артериальное давление, увеличивается риск возникновения артериальной гипотензии.

Трентал 400 может усиливать терапевтическое действие тромболитиков, непрямых и прямых антикоагулянтов, цефалоспоринов и других лекарственных средств, которые влияют на систему свертывания крови (увеличивается риск кровотечений).

Циметидин повышает плазменную концентрацию пентоксифиллина и его активного метаболита, что может привести к появлению побочных эффектов препарата.

Одновременное применение Трентала 400 с другими ксантинами чревато чрезмерным нервным возбуждением.

Пентоксифиллин может усиливать гипогликемическое действие пероральных противодиабетических средств и инсулина (необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови).

У некоторых больных при совместном применении с теофиллином или ципрофлоксацином повышаются концентрации соответственно теофиллина или ципрофлоксацина и, как следствие, усиливаются их побочные эффекты.

Трентал 400 и ингибиторы агрегации тромбоцитов (эптифибатид, эпопростенол, абциксимаб, клопидогрел, анагрелид, тирофибан, илопрост, тиклопидин, ацетилсалициловая кислота, дипиридамол и др.) при совместном применении могут проявлять аддитивное действие, что увеличивает риск развития кровотечений.

Аналоги

Аналогами Трентала 400 являются: Агапурин, Вазонит, Пентоксифиллин, Пентоксифиллин-СЗ, Пентоксифиллин-Эском, Пентоксифиллин СР Зентива, Пентоксифиллин-ФПО, Пентилин, Трентал, Флекситал, Тренпентал.

Сроки и условия хранения 

Хранить в недоступном для детей и защищенном от влаги месте при температуре не более 25 ºC.

Срок годности составляет 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Трентале 400

Отзывы о Трентале 400 неоднозначные. Некоторым пациентам препарат очень помог и оказался действительно эффективным. В ряде отзывов пациенты говорят о его положительном влиянии на сосуды рук и ног. Он устраняет боли и спазмы, убирает цианоз, облегчает передвижение. Препарат помогает при проблемах с сосудами головы, например, при энцефалопатии (уменьшается головокружение, пропадает ощущение тяжести в голове).

Вместе с тем, пентоксифиллин подходит не всем, так как имеет целый ряд противопоказаний к применению. Он снижает артериальное давление, поэтому у больных с низким давлением ухудшает самочувствие и вызывает головную боль. Трентал 400 с осторожностью должны принимать больные сахарным диабетом, поскольку у диабетиков он может вызывать необратимые изменения глазного дна, вплоть до кровоизлияний.

Цена на Трентал 400 в аптеках

Таблетки пролонгированного действия в упаковке по 20 шт. можно купить за 540–650 руб. Цена на Трентал 400 в упаковках по 60 шт. составляет 1525–1740 руб.