Триожиналь

Триожиналь – лекарственный препарат эстроген-гестагенного и регулирующего равновесие микрофлоры влагалища действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме вагинальных желатиновых капсул: непрозрачных, белых с желтоватым оттенком, размер №0; содержимое – светло-желтый порошок с коричневатым оттенком (по 14 шт. во флаконах бесцветного стекла, в пачке из картона один флакон и инструкция по применению Триожиналя).

Состав на 1 капсулу:

• действующие вещества: прогестерон – 2 мг; эстриол – 0,2 мг; лиофилизированная культура лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus (GG) Doderleini – не менее 2 × 10⁷ КОЕ;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, натрия тиосульфат, крахмал картофельный, натрия глутамат;
• оболочка: желатин, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Концентрация женских половых гормонов является одним из факторов, определяющих биоценоз влагалища. Низкие дозы эстриола и прогестерона, вводимые вагинально, оказывают влияние на трофику эпителиального слоя влагалища, способствуя накоплению гликогена. Гликоген, в свою очередь, необходим для формирования оптимальной кислой среды (рН 3,8–4,2), обеспечивающей нормальные условия для жизнедеятельности палочек Дедерлейна, которые препятствуют заселению влагалища патогенными микроорганизмами.

В составе Триожиналя содержится эстриол, являющийся женским половым гормоном, который синтезируется в организме. Эстриол попадает в кровоток, а затем связывается со специфическими рецепторами в печени, гипофизе, гипоталамусе, молочной железе, влагалище, матке и мочеиспускательном канале. Он стимулирует синтез белков и ДНК. Эстриол селективен в отношении влагалища, вульвы и шейки матки. Он усиливает пролиферацию эпителиальных клеток шейки матки и влагалища, стимулирует кровоснабжение эпителия и способствует его восстановлению при атрофических изменениях в пременопаузе и в период менопаузы. Эстриол нормализует микрофлору влагалища и рН его среды, влияет на количество и качество цервикального секрета, повышает устойчивость эпителия влагалища к инфекционным агентам и воспалительным процессам.

Следующим активным компонентом Триожиналя является прогестерон. Это гормон желтого тела. Он связывается с мембранными рецепторами клеток органов-мишеней, затем проникает в ядро, где активирует ДНК, что приводит к стимулированию синтеза РНК. Если эстриол подготавливает эпителий влагалища, то прогестерон формирует его промежуточные слои и способствует синтезу гликогена, являющегося субстратом для палочек Дедерлейна.

Наконец, после насыщения гормонами, влагалище заселяется живыми палочками Дедерлейна, которые представляют собой третий активный компонент Триожиналя. Бактерии Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini принадлежат штамму, известному своей устойчивостью к ряду противомикробных средств. Таким образом, во влагалище создается среда, аналогичная естественной физиологической.

Фармакокинетика

Эстриол быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме через 1–2 часа после интравагинального способа введения. Выводится в форме метаболитов, преимущественно почками, около 2% эстриола выводится в неизмененном виде через кишечник.

Максимальная плазменная концентрация прогестерона достигается через 2–6 часов после введения Триожиналя. Выведение метаболитов осуществляется почками.

Показания к применению

Триожиналь применяют при атрофическом вульвовагините, обусловленном дефицитом эстрогенов, а также в качестве специальной до- и послеоперационной терапии при гинекологических операциях в период постменопаузы.

Противопоказания

Абсолютные:

• влагалищное кровотечение неясного происхождения;
• рак молочной железы (подозреваемый, имеющийся в анамнезе пациентки или установленный);
• подозреваемые/диагностированные прогестерон- или эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия);
• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• артериальные и венозные тромбозы, а также тромбоэмболии в анамнезе или имеющиеся в настоящее время (включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, инсульт и инфаркт миокарда);
• стенокардия, транзиторные ишемические атаки и другие состояния, предшествующие тромбозу (имеющиеся в настоящее время или указанные в анамнезе);
• предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам (приобретенная или врожденная);
• порфириновая болезнь;
• острые заболевания печени или указания на заболевания печени в анамнезе (до применения Триожиналя следует добиться нормализации функциональных печеночных проб);
• период беременности и кормления грудью;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (капсулы Триожиналь применяют с осторожностью):

• почечная недостаточность;
• желчнокаменная болезнь;
• доброкачественные новообразования печени (например, аденома);
• семейная гиперлипопротеинемия;
• сахарный диабет с генерализованным поражением кровеносных сосудов или без него;
• воспаление поджелудочной железы;
• повышенное артериальное давление;
• факторы риска возникновения тромбоэмболических осложнений (ожирение, обширные хирургические операции, пожилой возраст, состояние длительной неподвижности, беременность и послеродовый период);
• указания в анамнезе на гиперплазию эндометрия;
• эндометриоз или лейомиома;
• факторы риска появления прогестерон- и эстрогензависимых опухолей;
• бронхиальная астма;
• системная красная волчанка;
• сильная головная боль или мигрень;
• патологическое разрастание костной ткани в среднем ухе;
• эпилепсия.

Триожиналь: инструкция по применению (дозировка и способ)

Триожиналь предназначен для интравагинального применения. Капсулу вводят глубоко во влагалище, предварительно смочив в небольшом количестве воды (для более быстрого растворения).

Для лечения атрофического вульвовагинита, обусловленного недостатком эстрогенов, препарат вводят один раз в сутки по 2 капсулы на протяжении 20 дней до облегчения симптомов заболевания. Затем дозу уменьшают до 1 капсулы один раз в сутки. Продолжительность курса определяет врач, но длительность терапии не должна превышать 3 месяцев. В случае необходимости возможно проведение повторных курсов.

При гинекологических операциях в период постменопаузы Триожиналь применяют по 2 капсулы один раз в сутки в течение двух недель до оперативного вмешательства и в течение двух недель после операции.

Побочные действия

Триожиналь может вызывать аллергические реакции в виде раздражения и зуда в месте введения.

Также возможные побочные эффекты со стороны половой системы (мажущие выделения из влагалища; очень редко – увеличение влагалищных выделений, боль или напряженность в молочных железах).

Иногда наблюдаются тошнота и задержка жидкости в организме.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом Триожиналь не зарегистрировано.

Особые указания

Препарат следует отменить и обратиться к врачу при первых симптомах тромбоэмболии или признаках флебита (одышка, внезапная боль в грудной клетке, местное покраснение, боль и отек в ногах); впервые возникшей или сильной повторной головной мигренеподобной боли; резком и значительном повышении артериального давления; появлении желтухи; острых нарушениях зрительной функции и наступлении беременности.

Если Триожиналь был назначен с целью подготовки к гинекологической операции, необходимо рассмотреть вопрос о профилактике артериальных и венозных тромбозов.

Сухость влагалища может препятствовать растворению вагинальной капсулы, поэтому перед введением ее следует увлажнить. Положение пациентки лежа на спине со слегка согнутыми в коленях ногах облегчает введение капсулы.

Триожиналь не является контрацептивом и не защищает от наступления нежелательной беременности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Триожиналь не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Применение при беременности и лактации

Триожиналь запрещено применять в период беременности и кормления грудью. Наступившая во время лечения беременность – прямое показание к отмене препарата.

Применение в детском возрасте

Триожиналь противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат с осторожностью назначают пациенткам с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Триожиналь противопоказан при острых заболеваниях печени и болезнях печени в анамнезе. До назначения препарата следует нормализовать показатели функциональных печеночных проб.

У пациентов с доброкачественными опухолями печени вагинальные капсулы применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Капсулы Триожиналь не рекомендуется использовать одновременно со спермицидными контрацептивами.

Микросомальные ферменты печени (карбамазепин, рифампицин, невирапин, фенобарбитал, рифабутин, фенитоин, эфавиренз) усиливают метаболизм прогестерона и эстриола, что может снижать эффективность препарата.

Нелфинавир и ритонавир значительно уменьшают метаболизм с участием перечисленных выше микросомальных ферментов печени, однако при совместном применении с эстрогенами эти вещества могут действовать как индукторы. Зверобой продырявленный и препараты на его основе могут индуцировать метаболизм женских половых гормонов.

Аналоги

Аналогами Триожиналя являются: Фемизол, Мастопол, Мэлсмон, Трактоцил, Сагенит, Вагилак, Гинекофит, Пинеамин, Индинол, Солковагин, Сойфем, Ци-Клим Аланин, Гинофлор Э, Климаксан и др.

Сроки и условия хранения 

Хранить при температуре не более 20 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Триожинале

Препарат относится к современным эффективным средствам, применяемым при сухости влагалища и эндометриозе. Согласно отзывам, Триожиналь улучшает состояние женской половой системы в целом. Действие препарата проявляется уже через несколько часов после введения капсул. В течение первой недели лечения исчезают симптомы дизурии. Некоторые пациентки отмечают, что Триожиналь помогает при миоме матки, аднекситах, бесплодии и других заболеваниях, вызванных недостаточностью эстрогенов.

Цена на Триожиналь в аптеках

Цена на Триожиналь вагинальные желатиновые капсулы во флаконах по 14 шт. составляет от 790 до 870 руб.