Троксерутин

Троксерутин – венотонизирующий и венопротекторный препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные, размер №0, с желто-кремовым корпусом и сиреневой крышечкой; содержимое в виде порошка из частиц или гранул различных размеров от желтого до желто-коричневого/желто-зеленого цвета или спрессованного порошка в форме цилиндров, которые при надавливании распадаются (в ячейковой контурной упаковке из алюминиевой фольги или поливинилхлоридной пленки 10, 15, 20 или 30 шт.; в полимерной банке 10, 20, 30, 50, 60, 90 или 100 шт.; в картонной пачке: 1, 2, 3, 5, 6 или 10 ячейковых упаковок по 10 шт.; 2, 4 или 6 ячейковых упаковок по 15 шт.; 3 или 5 ячейковых упаковок по 20 шт.; 1, 2, 3, 5, 6 или 10 ячейковых упаковок по 30 шт., или 1 банка);
• гель для наружного применения 2%: однородный, прозрачный, от желто-коричневого/желто-зеленого до желтого цвета (в полимерной банке, алюминиевой тубе или банке из оранжевого стекла 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 г; в картонной пачке 1 банка или туба).

Состав одной капсулы:

• действующее вещество: троксерутин – 300 мг;
• вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы (молочный сахар), натрия карбоксиметилкрахмал, стеарат магния;
• оболочка капсулы: желатин, диоксид титана, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа красный, краситель голубой бриллиантовый, краситель красный очаровательный.

Состав геля (на 100 мг):

• действующее вещество: троксерутин – 2 мг;
• вспомогательные компоненты: раствор натрия гидроксида 30% – 0,7 мг, эдетат динатрия – 0,05 мг, бензалкония хлорид – 0,1 мг, карбомер 940 – 0,6 мг, вода очищенная – до 100 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Троксерутин – флебопротекторный препарат, являющийся флавоноидом (полусинтетическим производным рутина). Он обладает P-витаминной активностью, уменьшает ломкость и проницаемость капилляров, оказывает ангиопротекторное, противоотечное, венотонизирующее, противовоспалительное действие.

Биофлавоноиды троксерутина принимают участие в окислительно-восстановительных реакциях и подавлении гиалуронидазы, с чем связаны фармакодинамические свойства препарата. Троксерутин уменьшает проницаемость клеточных оболочек, стабилизируя гиалуроновую кислоту за счет ингибирования гиалуронидазы. Также он предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, липидов и адреналина благодаря своей антиоксидантной эффективности.

Активное вещество троксерутин способствует защите базальной мембраны эндотелиальных клеток от повреждения при влиянии на нее различных негативных факторов, укрепляет капиллярные стенки. Вследствие уменьшения адгезии тромбоцитов к поверхности сосудистой стенки в ней снижается экссудативное воспаление. Вещество замедляет агрегацию эритроцитов и повышает степень их деформации.

Троксерутин влияет на процесс развития диабетической ретинопатии, замедляя его, благодаря повышению резистентности и уменьшению проницаемости стенок капиллярных сосудов. Воздействуя на реологические свойства крови препарат препятствует микротромбозу сосудов сетчатки.

У пациентов с хронической венозной недостаточностью в результате противоотечного действия троксерутина ослабляется ощущение статической тяжести в ногах, уменьшается интенсивность судорог и боли, нормализуются трофические процессы в тканях. При хронической венозной недостаточности рекомендуется использовать Троксерутин как на начальных, так и на поздних стадиях болезни. 

Троксерутин способствует ослаблению симптомов, связанных с геморроем: зуда, экксудации, кровотечения, боли.

При кори, гриппе, аллергических реакциях, скарлатине и других состояниях/заболеваниях, характеризующихся повышенной проницаемостью капилляров, троксерутин назначают в комбинации с аскорбиновой кислотой для повышения ее эффекта.

Фармакокинетика

Основные характеристики фармакокинетических процессов троксерутина в зависимости от лекарственной формы:

• капсулы: при приеме препарата внутрь он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови устанавливается в среднем спустя 1,75 часа после приема. Абсорбируется приблизительно 10–15% вещества. Биодоступность повышается с увеличением дозы препарата. Период полувыведения (Т_1/2) находится в диапазоне от 4 до 9 часов, терапевтическая концентрация троксерутина сохраняется в плазме крови в течение 8 часов. Вследствие энтерогепатической рециркуляции через 30 часов после перорального приема препарата наблюдается второй максимум его плазменной концентрации. Метаболизируется троксерутин частично в печени, образуя тригидроэтилкверцитин и глюкуронид, выводится главным образом (до 65–70%) через кишечник, значительно меньшая часть (до 25%) экскретируется почками в неизмененном виде;
• гель: действующий компонент геля при нанесении на кожу быстро проникает через эпидермис. Он обнаруживается в дермальном слое кожи через 30 минут, а в подкожной жировой клетчатке спустя 2–5 часов.

Показания к применению

Троксерутин в форме капсул для перорального применения назначают при следующих заболеваниях/состояниях:

• хроническая венозная недостаточность;
• варикозная болезнь ног с трофическими нарушениями и трофическими язвами;
• постфлебитический синдром;
• гематомы и посттравматический отек мягких тканей;
• геморрой – для облегчения симптоматики;
• период после удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей и/или склеротерапии – в качестве вспомогательной терапии;
• ретинопатия у пациентов с атеросклерозом, артериальной гипертензией и сахарным диабетом – в комплексном лечении.

Троксерутин в форме геля для наружного применения показан при следующих заболеваниях/состояниях:

• хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся болями, отечностью, ощущением статической тяжести в ногах;
• варикозная болезнь;
• варикозный дерматит;
• перифлебит, тромбофлебит;
• отеки и боли после травм, в том числе ушибов и повреждений связок.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к применению капсул Троксерутин:

• хроническая форма гастрита и язвенная болезнь желудка/двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• недостаточность лактазы, непереносимость лактозы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• первый триместр беременности и период лактации;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость троксерутина или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью следует применять капсулы Троксерутин у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Противопоказаниями для применения геля Троксерутин являются: детский и подростковый возраст до 15 лет, повреждение целостности кожных покровов и гиперчувствительность к компонентам. При длительном использовании геля пациентам с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.

Троксерутин: инструкция по применению (дозировка и способ)

Капсулы

Капсулы Троксерутин принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой в достаточном количестве, во время приема пищи.

Рекомендованное дозирование: на начальном этапе терапии по 300 мг троксерутина (1 капсула) 2–3 раза в день. После полного исчезновения симптомов следует продолжить лечение в поддерживающем режиме и принимать по 1 капсуле в день. Продолжительность курса терапии в среднем составляет 3–4 недели. Более длительное лечение назначается индивидуально после врачебной консультации.

Пациентам с диабетической ретинопатией Троксерутин следует принимать по 600 мг (2 капсулы) 3 раза в день, суточная доза – 1800 мг.

Гель

Гель Троксерутин применяется наружно путем равномерного нанесения тонкого слоя на кожу в болезненном месте.

Гель наносят утром и вечером на область боли по направлению от дистальной к проксимальной части и легко втирают до полного впитывания в кожу. Доза зависит от площади пораженного участка, но она не должна превышать 1500–2000 мг (приблизительно 3–4 см столбика геля).

Троксерутин гель можно использовать для наложения компрессов.

Побочные действия

Применение капсул Троксерутин может вызвать следующие побочные реакции со стороны систем и органов:

• желудочно-кишечный тракт: боль в желудке, тошнота/рвота, эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта, диарея, метеоризм;
• центральная нервная система: головная боль;
• кожные покровы: сыпь, зуд, эритема;
• аллергические реакции: кожные высыпания;
• сосудистая система: гиперемия.

При использовании геля в отдельных случаях наблюдались местные аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита.

Передозировка

При передозировке Троксерутина (прием повышенной дозы препарата в форме капсул или случайное проглатывание большого количества геля) могут проявиться такие симптомы: головная боль, тошнота, приливы крови к лицу. Лечение заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. Далее рекомендуется симптоматическая терапия.

Информации о передозировке геля при его наружном применении не имеется.

Особые указания

Если в процессе лечения Троксерутином выраженность симптомов болезни не снижается или ее течение отягощается, нужно незамедлительно проконсультироваться со специалистом.

При самостоятельном применении капсул или геля не следует превышать рекомендуемые дозы и максимальные сроки лечения.

Препарат можно применять в комплексной терапии. У пациентов с поверхностным тромбофлебитом или тромбозом глубоких вен прием капсул Троксерутин не исключает одновременного применения противовоспалительных и противотромботических лекарственных средств.

Препарат неэффективен при лечении пациентов с отеками, вызванными сопутствующими заболеваниями сердца, печени и почек.

По инструкции, Троксерутин гель следует наносить исключительно на неповрежденную поверхность кожи. Необходимо избегать его попадания на открытие раны, а также на слизистые оболочки и в глаза.

Применение при беременности и лактации

Экспериментальные исследования фетотоксичности и тератогенности троксерутина у человека не проводились. Но имеются предпосылки возможности взаимосвязи между аномалиями строения наружного уха у новорожденного и приемом Троксерутина женщиной в период беременности. Системное применение препарата в I триметре беременности противопоказано, в дальнейшем прием Троксерутина возможен только по назначению лечащего врача и в том случае, когда ожидаемая польза для беременной выше потенциального риска для плода.

Информации о проникновении вещества в грудное молоко не имеется. Капсулы Троксерутин не рекомендуется принимать женщинам в период кормления грудью.

Местно применение препарата Троксерутин в форме геля для наружного применения противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре, а также в период кормления грудью использовать гель разрешено.

Применение в детском возрасте

Так как данных о безопасности и эффективности применения препарата в педиатрии недостаточно, назначение капсул и геля Троксерутин противопоказано в возрасте до 18 и до 15 лет соответственно.

При нарушениях функции почек

У пациентов с хроническими нарушениями функции почек Троксерутин в форме капсул и геля применять в течение продолжительного времени необходимо с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Троксерутин при пероральном приеме (капсулы) одновременно с аскорбиновой кислотой усиливает ее влияние на проницаемость и резистентность сосудистой стенки.

Данных о неблагоприятном взаимодействии с другими лекарственными препаратами троксерутина в составе геля не имеется.

Аналоги

Аналогами Троксерутина являются: Троксевазин, Троксевенол, Троксерутин Зентива, Троксерутин Врамед, Троксерутин-МИК и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности: капсулы – 3 года; гель для наружного применения – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Троксерутине

Отзывы о Троксерутине в основном положительные. Побочных эффектов не замечено. Действие препарата проявляется, как правило, не сразу, а после нескольких дней регулярного применения. Проходит ощущение тяжести и боли в ногах, уменьшается проявление варикозного дерматита, заживают трофические язвы.

Большинство пользователей считают, что стоимость препарата относительно невысокая.

Цена на Троксерутин в аптеках

Цена на Троксерутин ориентировочно составляет: 50 капсул в упаковке – от 241 до 257 рублей; гель 2% в тубе (25 г) – от 34 до 54 рублей.