Тутабин – лекарственный препарат с противоопухолевым действием.
Форма выпуска и состав Тутабина
Тутабин выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, основным действующим веществом которых является капецитабин.
Фармакологическое действие Тутабина
Тутабин – средство для борьбы с опухолями, обладающее избирательным цитотоксическим действием.
Капецитабин, входящий в состав препарата, под действием опухолевого антиогенного фактора – тимидинфосфорилазы - превращается в ткани опухоли в 5-фторурацил. При этом степень системного воздействия 5-фторурацила на здоровые ткани сведена к минимуму, поскольку в первичной опухоли активность тимидинфосфорилазы в 4 раза больше, чем в здоровой ткани и содержание 5-фторурацила в опухоли выше, чем в плазме и здоровой ткани.
5-фторурацил в здоровых клетках и в клетках опухоли подвергается метаболизму, в результате которого образуется 5-фторуридина трифосфат и 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфат, обладающие цитотоксическим действием.
Показания к применению Тутабина
По инструкции Тутабин применяется при:
- неэффективности проведенной химиотерапии с паклитакселом и препаратами антрациклинового ряда;
- метастазирующем и местно-распространенном раке молочной железы;
- противопоказаниях к лечению антрациклинами;
- распространенном раке желудка;
- метастазирующем раке толстой кишки.
Противопоказания к применению Тутабина
По инструкции Тутабин не назначают при:
- высоком уровне чувствительности организма пациента к 5-фторурацилу и капецитабину;
- наличии в анамнезе непредсказуемых тяжелых реакций при терапии фторпиримидином,
- приеме соривудина и его аналогов;
- тяжелой почечной недостаточности;
- дефиците дигидропиримидиндегидрогеназы;
- беременности и лактации;
а также в возрасте до 18 лет.
Таблетки Тутабина осторожно назначают:
- при ИБС;
- в случае почечной или печеночной недостаточности;
- одновременно с кумариновыми антикоагулянтами;
- в возрасте старше 60 лет.
Способ применения и дозировка Тутабина
Таблетки Тутабина принимаются внутрь через полчаса после приема пищи.
Препарат принимают по 2,5 г на кв.м в день, разделенные на два приема. Курс лечения – 2 недели. Затем делается перерыв на 7 дней.
Проявления токсичности во время лечения устраняются за счет уменьшения дозировки или применения мер симптоматической терапии.
Побочные эффекты Тутабина
По отзывам Тутабин может вызывать побочные действия.
Центральная и периферическая нервные системы: слабость, повышенная утомляемость, головная боль, выраженная сонливость, парестезии, нарушение сна, головокружение, астения, спутанность сознания, периферическая полинейропатия, атаксия, энцефалопатия, депрессия, нарушение координации и равновесия.
Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота, боли в животе, стоматит, запор, сухость во рту, мягкий стул, диспепсия, метеоризм, ухудшение аппетита, анорексия, кандидоз ротовой полости, нарушение вкусовых ощущений, гипербилирубинемия, гастрит, эзофагит, дуоденит, желудочно-кишечное кровотечение, колит.
Органы чувств: конъюнктивит, слезоотделение, стеноз слезноносового канала.
Кожные покровы: дерматит, ладонно-подошвенный синдром, алопеция, сухость кожи, зуд, гиперпигментация кожи, очаговое шелушение, трещины кожи, фотосенсибилизация.
Обмен веществ: уменьшение массы тела, обезвоживание.
Опорно-двигательный аппарат: боли в пояснице, конечностях, миалгия.
Дыхательная система: кашель, одышка, боль в горле, дисфония, носовое кровотечение.
Сердечно-сосудистая система: у больных ИБС симптомы кардиотоксического действия препарата, стенокардия, кардиалгия, ишемия миокарда, кардиомиопатия, тахикардия, сердечная недостаточность, желудочковая экстрасистолия, инфаркт миокарда, наджелудочковая аритмия, внезапная смерть.
Органы кроветворения: нейтропения, анемия, гранулоцитопения, панцитопения, тромбоцитопения, лимфоцитопения.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение активности печеночных ферментов и ЩФ, гипонатриемия, гипергликемия, гипер- и гипокалиемия, гипоальбуминемия.
Прочие: алопеция, отеки нижних конечностей, повышение температуры, онихолизис, обесцвечивание и нарушение структуры ногтей, инфекции, воспаление слизистых оболочек, сепсис.
Передозировка Тутабином
По отзывам к Тутабину передозировка препаратом проявляется тошнотой, рвотой, кровотечением, диареей, угнетением костномозгового кроветворения.
Для лечения передозировки применяют симптоматическую терапию и гемодиализ.
Применение при беременности и лактации
Во время беременности препарат не применяется.
Если возникает необходимость в использовании Тутабина во время лактации, то грудное вскармливание прекращают.
Взаимодействие с другими препаратами
При применении таблеток Тутабина одновременно с:
- кумариновыми антикоагулянтами - могут нарушаться показатели свертываемости крови и развиваться кровотечения;
- фенитоином – повышается концентрация фенитоина в плазме;
- антацидами, содержащими гидроксид магния и алюминия, - повышается концентрация капецитабина;
- фолинатом кальция – усиливается токсический эффект капецитабина;
- соривудином и его аналогами – подавляется активность дигидропиридиндигидрогеназы с фатальным повышением токсичности фторпиримидина.
Особые указания
Во время терапии Тутабином пациенты, имеющие умеренные и легкие нарушения в работе печени, связанные с метастазами опухоли в печень, а также больные пожилого возраста должны находиться под строгим врачебным контролем.
При появлении гипербилирубинемии следует прекратить принимать Тутабин до восстановления первоначального состояния.
Кумариновые антикоагулянты могут быть назначены не ранее чем через 30 дней после завершения лечения капецитабином из-за высокой вероятности гипокоагуляции и кровотечений.
При применении Тутабина одновременно с непрямыми антикоагулянтами следует постоянно контролировать уровень свертываемости крови.
При терапии данным препаратом женщины репродуктивного возраста должны обязательно использовать надежные методы контрацепции.
Во время терапии следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасной деятельностью, связанной с быстрыми психомоторными реакциями и высокой концентрацией внимания, в том числе при управлении автомобилем.
Условия хранения Тутабина
Препарат хранят при температуре не более 30º в недоступных для детей местах.
