Урсосан – гепатопротекторное средство с холелитолитическим и желчегонным действиями.
Форма выпуска и состав Урсосана
Урсосан выпускается в виде твердых белых желатиновых капсул, внутри которых находится белый порошок.
Основным действующим веществом Урсосана является урсодезоксихолевая кислота.
В качестве вспомогательных веществ Урсосана выступают: коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, диоксид титана, стеарат магния, желатин.
Фармакологическое действие Урсосана
Урсосан представляет собой гепатопротекторное средство, оказывающее гипохолестеринемическое, желчегонное, гиполипидемическое, холелитолитическое и иммуномодулирующее действия.
При рефлюкс-эзофагите и билиарном рефлюкс-гастрите Урсосан способствует уменьшению способности желудочного рефлюктата повреждающе воздействовать на клеточные мембраны.
Урсодезоксихолевая кислота снижает концентрацию желчных кислот, токсичных для гепатоцитов, и оказывает содействие в разрешении внутрипеченочного холестаза; уменьшает степень насыщения желчи холестерином; снижает литогенный индекс желчи, увеличивает растворимость холестерина в желчи. Желчные камни в итоге растворяются, а новые не образуются.
Урсосан задерживает развитие фиброза у пациентов с муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным стеатогепатитом.
Урсосан способствует замедлению процессов раннего старения и гибели холангиоцитов и гепатоцитов.
Показания к применению Урсосана
По инструкции Урсосан применяется при:
- активном хроническом гепатите;
- токсических поражениях печени;
- билиарном рефлюкс-гастрите, рефлюкс-эзофагите;
- неосложненной желчнокаменной болезни;
- остром гепатите;
- первичном склерозирующем холангите;
- алкогольной болезни печени;
- муковисцидозе;
- дискинезии желчевыводящих путей;
- неалкогольном стеатогепатите;
- атрезии внутрипеченочных желчных путей;
- первичном билиарном циррозе печени;
- билиарном диспептическом синдроме.
Также Урсосан применяется для растворения желчных камней, которые невозможно удалить хирургическими методами, профилактики повторного камнеобразования; для профилактики поражений печени на фоне применения цитостатиков и гормональных контрацептивов.
Противопоказания
По инструкции Урсосан не назначается в случае:
- острого холецистита;
- печеночной и почечной недостаточности;
- желчно-желудочно-кишечного свища;
- рентгенположительных желчных камней;
- острого холангита;
- обтурации желчевыводящих путей;
- не функционирующего желчного пузыря;
- эмпиемы желчного пузыря;
- декомпенсированного цирроза печени;
- острых инфекционных заболеваний желчных протоков и желчного пузыря;
- повышенной чувствительности к препарату.
Урсосан применяется с осторожностью в детском возрасте (2-4 года), поскольку могут возникать трудности с проглатыванием капсул (Урсосан не имеет возрастных ограничений).
Способ применения и дозировка
Урсосан по показаниям принимается внутрь, запивая водой.
Диффузные заболевания печени и желчнокаменная болезнь – лекарственное средство принимают в дозе от 10 до 12-15 мг на кг веса на протяжении нескольких месяцев или лет.
Желчнокаменная болезнь – суточную дозу Урсосана принимают на ночь однократно. Длительность терапии – до полного растворения камней, плюс 3 месяца для предупреждения образования новых камней.
Диффузные заболевания печени – суточную дозу делят на 2-3 приема, употребляя лекарство одновременно с приемом пищи.
Профилактика повторного холелитиаза – на протяжении нескольких месяцев по 250 мг 2 раза в день.
Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит – по 250 мг в день на ночь. Длительность лечения – до 2 лет.
Первичный билиарный цирроз – 10-15 мг на кг веса в день, разделенные на 2-3 приема. Лечение может длиться несколько лет.
Неалкогольный стеатогепатит – 13-15 мг на кг веса в день (2-3 раза в сутки). Терапия может продолжаться несколько лет.
Муковисцидоз – 20-30 мг на кг веса в день (2-3 раза в сутки). Лечение может продолжаться несколько лет.
Первичный склерозирующий холангит – 12-15 мг на кг веса (2-3 раза в сутки). Лечение может продолжаться от полугода до нескольких лет.
Токсические поражения печени, атрезии желчных путей, алкогольная болезнь печени – 10-15 мг на кг веса в день. Продолжительность лечения составляет 6-12 месяцев.
Детям старше 2 лет доза Урсосана определяется из расчета 10-20 мг на кг веса в день.
Побочные действия
По отзывам Урсосан может вызывать побочные действия в виде тошноты, диареи, рвоты, запоров, повышенной активности печеночных ферментов, кальцинирования желчных камней, аллергических реакций, алопеции, болей в спине, обострения псориаза.
Передозировка
По отзывам к Урсосану случаев передозировки препаратом не зафиксировано.
Применение при беременности и лактации
Прием Урсосана по показаниям в период беременности возможен лишь в случае, когда польза для матери выше риска для ребенка.
Поскольку сведения о выделении с грудным молоком урсодезоксихолевой кислоты отсутствуют, то во время приема Урсосана женщина должна прекратить кормление ребенка грудью.
Взаимодействие с другими препаратами
Отзывы к Урсосану содержат указание на то, что при одновременном применении Урсосана и антацидов, содержащих ионообменные смолы и алюминий, снижается абсорбция УДХК.
При приеме Урсосана одновременно с гиполипидемическими лекарственными препаратами, эстрогенами, неомицином, прогестинами повышается насыщение желчи холестерином и снижается способность УДХК к растворению холестериновых камней.
Особые указания
При приеме Урсосана по показаниям более одного месяца в первые три месяца терапии каждые четыре недели необходимо делать биохимический анализ крови, чтобы оценить активность печеночных ферментов (далее – каждые три месяца). Контроль за эффективностью терапии нужно выполнять каждые полгода (УЗИ желчевыводящих путей).
Если Урсосан применяется с целью растворения желчных камней, то:
- камни должны быть рентгенонегативными и иметь размер не более 15-20 мм;
- проходимость общего желчного и пузырного протока должна быть сохраненной;
- желчный пузырь должен быть функциональным, и камни должны заполнять его не более чем на 50%.
После того, как камни будут полностью растворены, прием Урсосана продолжают минимум три месяца, чтобы растворились остатки камней, которые не обнаруживаются на УЗИ в силу малых размеров, а также для предупреждения образования новых.
Канцерогенного и мутагенного действий Урсосана не выявлено.
Аналоги Урсосана
К аналогам Урсосана относятся такие препараты, как Урдокса, Ливодекса, Эксхол, Урсофальк, Урсолив, Урсодекс, Урсодезоксихолиевая кислота, Урсодез, Урсо 100 и другие.
Условия хранения Урсосана
Урсосан хранят при температуре 15-25º в недоступном для детей темном месте.