Вагиферон

Вагиферон – комбинированное лекарственное средство для интравагинального применения с иммуномодулирующей и противовирусной активностью.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде суппозиториев вагинальных: торпедообразной формы, белого с желтым оттенком или белого цвета (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Действующие вещества в составе 1 суппозитория:

• флуконазол – 150 мг;
• метронидазол – 250 мг;
• человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b – не менее 50 000 ME.

Дополнительные компоненты: основа (макрогол 400, макрогол 1500), динатрия эдетат, борная кислота.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вагиферон – комбинированный препарат для местного применения в гинекологии, оказывающий противовоспалительное, иммуномодулирующее, противовирусное, противомикробное, противопротозойное (трихомонацидное) и противогрибковое действие.

Активные компоненты препарата обладают следующими свойствами:

• флуконазол: демонстрирует высокоспецифичный фунгицидный (противогрибковый) эффект; активен при лечении микозов, в т. ч. возбуждаемых Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Blastomyces dermatitidis, Microsporum spp., Coccidioides immitis и Cryptococcus neoformans; при интравагинальном использовании наибольшую степень активности проявляет в отношении Candida albicans, наименьшую – в отношении Candida glabrata;
• метронидазол: производное 5-нитроимидазола, с противопротозойными и антибактериальными свойствами; механизм его действия основан на биохимическом восстановлении внутриклеточными транспортными белками анаэробных простейших и микроорганизмов 5-нитрогруппы метронидазола, которая после восстановления, взаимодействуя с ДНК клетками микроорганизмов, препятствует синтезу их нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий; вещество проявляет активность в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (включая В. distasonis, В. fragilis, В. thetaiotaomicron, В. Vulgaris, В. Status), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus niger., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp.); к метронидазолу нечувствительны факультативные анаэробы и аэробные микроорганизмы;
• интерферон альфа-2b: оказывает выраженный иммуномодулирующий и противовирусный эффект.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола после интравагинального введения на 20% выше, чем при пероральном приеме. После интравагинального введения препарат подвергается системной абсорбции (приблизительно 56%). Метаболическая трансформация протекает в печени посредством гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной полученный метаболит (2-оксиметронидазол) обладает активностью равной 30% активности исходного вещества.

Период полувыведения (T_1/2) может варьировать от 6 до 12 часов, 40–70% препарата выводится через почки, из них примерно 20 % – в неизмененной форме.

Данных о фармакокинетике интерферона и флуконазола при интравагинальном применении не имеется.

Показания к применению

• бактериальные (неспецифические) вагиниты;
• бактериальный вагиноз;
• вагиниты, обусловленные смешанной инфекцией (гарднерелла вагиналис, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, трихомонады, дрожжеподобные грибы, уреаплазма и микоплазма) в составе комбинированного лечения.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• беременность;
• гиперчувствительность к входящим в состав Вагиферона компонентам (включая производные нитроимидазола).

Вагиферон: инструкция по применению (дозировка и способ)

Препарат применяется интравагинально.

Вечером (перед сном) рекомендуется вводить по 1 суппозиторию, курс – 10 дней.

Побочные действия

При местном применении суппозиториев побочные эффекты не были выявлены. В отдельных случаях могут отмечаться местные и аллергические реакции.

К нежелательным эффектам, характерным для системного применения метронидазола относятся следующие нарушения: изменения психики (включая лабильность настроения, тревожность), судороги, атаксия, лейкопения; редко – потеря аппетита, спазмы и боли в животе, диарея, тошнота, запор, рвота, сухость во рту, изменение вкуса, неприятный/металлический привкус, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, аллергические реакции.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Возможными симптомами при передозировке метронидазола могут быть: зуд, темное окрашивание мочи, лейкопения, металлический привкус во рту, диарея, рвота, боль в животе, тошнота, головокружение, парестезии, атаксия, судороги.

Особые указания

Во время терапии требуется воздерживаться от половых контактов.

Если на фоне применения препарата необходимо провести лечение метронидазолом для перорального приема (особенно при повторном курсе), следует контролировать картину периферической крови из-за риска возникновения лейкопении.

Метронидазол не рекомендуется использовать пациентам, которые на протяжении последних 2 недель получали дисульфирам.

Прием этанола при проведении курса противопоказан ввиду возможного развития дисульфирамоподобных реакций (рвоты, абдоминальной боли спастического характера, тошноты, внезапного прилива крови к лицу, головной боли).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Вагиферон не оказывает негативного влияния на способность к управлению различными сложными механизмами или транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам применять препарат противопоказано.

Поскольку метронидазол выделяется с материнским молоком, при необходимости его использования в период лактации следует отменить грудное вскармливание и возобновить его не ранее, чем спустя 48 часов после завершения терапии.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам до 18 лет применять препарат запрещено, т. к. профиль его безопасности у этой группы пациентов не изучался.

Лекарственное взаимодействие

Вагиферон можно одновременно использовать с антибиотиком группы макролидов (джозамицином), системного действия.

Не рекомендуется комбинировать препарат с недеполяризующими миорелаксантами (например, с бромидом векурония).

Аналоги

Аналогами Вагиферона являются: Гайномакс, Вагисепт, Клион-Д 100, Гиналгин, Макмирор комплекс, Метромикон-Нео, Нео-Пенотран, Метрогил Плюс, Нео-Пенотран Форте.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 2–8 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Вагифероне

В немногочисленных отзывах о Вагифероне преимущественно отмечают его эффективность при лечении различных инфекционных заболеваний женской половой системы и отсутствие нежелательных реакций. Подчеркивается оптимальное соотношение состава Вагиферона и соизмеримость эффекта и стоимости препарата.

В некоторых отзывах указывается на отсутствие суппозиториев во многих аптеках, также пациентки отмечают определенные неудобства при его использовании (к утру свечи обильно вытекают, что требует применения прокладок).

Цена на Вагиферон в аптеках

Цена на Вагиферон: упаковка, содержащая 10 суппозиториев, стоит в среднем от 350 до 550 рублей.