Витагерпавак представляет собой культуральную инактивированную вакцину, предназначенную для профилактики инфекционных заболеваний, которые обусловлены активностью вирусов простого герпеса (Herpes simplex) первого и второго типа.
Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора, который вводится вакцинируемому человеку внутрикожно. Объем одной прививочной дозы составляет 0,2 мл.
Форма выпуска и состав
В одной дозе Витагерпавака содержатся:
- Специфические антигены вируса простого герпеса первого и второго типов, которые получают путем репродукции в культуре перевиваемой линии клеток Vero B почек африканской зеленой мартышки. Антигены также подвергаются инактивации формальдегидом и лиофилизируются (высушиваются в вакууме для последующей длительной консервации) с добавлением в качестве стабилизирующего вещества сахарозо-желатозной среды;
- Формальдегид в количестве, не превышающем 200 мкг/мл;
- Гентамицина сульфат в объеме до 40 мкг/мл;
- Сахароза – до 0,075 г/мл;
- Желатоза в количестве, не превышающем 0,01 г/мл.
Вакцина Витагерпавак представляет собой гигроскопичную аморфную массу, цвет которой может варьироваться от желтоватого до розового.
Фармакологическое действие
Вакцина Витагерпавак - отзывы врачей-иммунологов и многочисленные исследования подтверждают этот факт, обладает высокой терапевтической активностью в отношении герпетической инфекции. Она оказывает стимулирующее действие на клеточные механизмы сопротивляемости организма человека к вирусам простого герпеса первого и второго типа, которые являются причиной образования пузырьковых высыпаний на губах (герпесвирус HSV-1), а также генитальных проблем (герпесвирус HSV-2).
Результаты доклинического и клинического исследования препарата свидетельствуют о том, что вакцина хорошо переносится пациентами и обладает выраженной лечебной эффективностью. Применение Витагерпавака представляет собой противорецидивный метод лечения, который способствует нормализации функции иммунной системы организма. Это обеспечивается в первую очередь высокими показателями специфической активности линии клеток Vero B, апирогенностью вакцины (отсутствием в инъекционном растворе продуктов метаболизма микроорганизмов – так называемых пирогенных веществ), а также отсутствием токсичности.
Показания к применению
Вакцинация препаратом Витагерпавак является целесообразной для предупреждения развития рецидивов герпетических инфекций, которые провоцируют герпесвирусы первого (HSV-1) и второго (HSV-2) типа.
Способ применения и дозировка
Вакцинацию Витагерпаваком рекомендуется проводить исключительно в специализированных лечебно-оздоровительных учреждениях и под контролем опытного специалиста. Предварительно пациент должен пройти тщательный медицинский осмотр, подразумевающий опрос вакцинируемого о состоянии его здоровья и обязательное измерение температуры.
Введение вакцины разрешено в стадии ремиссии заболевания не ранее, чем через 5-14 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, а при офтальмогерпесе – минимум спустя месяц после излечения пациента.
Содержимое одного флакона вакцины Витагерпавак разводят 0,3 мл стерильной инъекционной воды, для чего растворитель, набранный в шприц с иглой, вводят во флакон, который затем хорошо встряхивают до полного растворения сухой массы. Готовый раствор представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового или розового цвета без каких-либо механических включений.
Согласно инструкции Витагерпавака, готовую герпетическую вакцину вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья. Разовая доза составляет 0,2 мл. Для контроля процесса обращают внимание на образование в месте введения препарата «лимонной корочки».
Основной цикл вакцинации составляет 5 инъекций препарата, которые вводятся с недельным интервалом. Повторная вакцинация проводится спустя полгода и включает два курса по 5 инъекций каждый.
Пациентам, у которых герпетическая инфекция протекает в тяжелой форме, вакцинация Витагерпаваком рекомендуется с интервалами не менее 10 дней. Под тяжелой формой подразумеваются ежемесячные рецидивы заболевания или отмечающиеся один раз в два-три месяца.
Побочные действия
Отзывы о Витагерпаваке свидетельствуют о том, что у отдельных пациентов могут развиваться местные и общие побочные реакции.
Местная реакция, как правило, выражается в виде покраснения участка кожи диаметром в 2 см вокруг места введения препарата (причем в большинстве случаев покраснение отмечается лишь в первые сутки после вакцинации) и слабо выраженного кратковременного жжения в месте укола.
Общие побочные реакции Витагерпавака, по отзывам, проявляются в виде незначительного повышения температуры тела (как правило, не выше отметки в 37,5 °С) и появлении чувства слабости. Эти симптомы не требуют специфического лечения и проходят самостоятельно.
В тех случаях, когда местные и общие реакции носят более выраженный характер или же введение вакцины Витагерпавак сопровождается развитием рецидива герпетической инфекции, вакцинацию рекомендуется временно приостановить. Возобновлять курс допускается лишь спустя 14 дней после исчезновения всех симптомов заболевания или проявлений побочного эффекта.
Противопоказания
Инструкция Витагерпавака запрещает вакцинацию пациентов:
- С острой формой герпетической инфекции;
- С остро протекающими заболеваниями инфекционного или неинфекционного характера. Введение вакцины допускается не ранее чем через месяц после полного выздоровления;
- С хроническими болезнями в стадии декомпенсации или обострения;
- С онкологическими заболеваниями;
- С аллергией на гентамицин и другие антибиотики, относящиеся к группе аминогликозидов.
Запрещена также вакцинация Витагерпаваком беременных женщин.
В случае обострения аллергических заболеваний вакцинацию рекомендуется проводить не ранее чем через месяц после полного исчезновения признаков болезни.
Особые указания
Не разрешается использовать вакцину Витагерпавак, если:
- Отмечается нарушение целостности ее упаковки;
- Отсутствует маркировка вакцины (или она сделана неправильно);
- Физические свойства вакцины не соответствуют описанным в инструкции к ней;
- Истек срок годности;
- Не соблюдались условия хранения препарата.
После вскрытия флакона герпетическая вакцина должна быть использована незамедлительно, поскольку она не подлежит хранению. Введение Витагерпавака должно осуществляться при полном соблюдении правил асептики.
Каждая вакцина вносится в специальный документ, в котором указывается ее серия, срок годности и контрольный номер.
Отпуск Витагерпавака возможен исключительно по рецепту врача.
