Вольтарен Эмульгель – лекарственный препарат для местного применения анальгезирующего и противовоспалительного действия. Относится к нестероидным противовоспалительным средствам.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме геля для наружного применения 1% и 2%, представляющего собой однородную кремообразную массу белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Упаковка:
- гель для наружного применения 1%: по 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 150 или 180 г в алюминиевых тубах, закрытых защитной алюминиевой мембраной и навинчивающейся пластмассовой крышкой, в картонной пачке 1 туба; по 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 150 или 180 г в ламинированных тубах, закрытых полиэтиленовой защитной мембраной и полипропиленовой навинчивающейся крышкой (треугольной или круглой формы), в картонной пачке 1 туба; по 75 мл или 100 мл в алюминиевых флаконах (соответствует 73 г и 97 г), находящихся под давлением, с помповым дозирующим устройством и защитной крышкой, в картонной пачке 1 флакон;
- гель для наружного применения 2%: по 20, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 150 или 180 г в ламинированных тубах, закрытых полиэтиленовой защитной мембраной и полипропиленовой навинчивающейся крышкой, в картонной пачке 1 туба.
В каждую упаковку также вкладывается инструкция по применению Вольтарена Эмульгеля.
Состав на 100 г препарата:
- действующее вещество: диклофенак натрия (в виде диклофенака диэтиламина) – 1 г или 2 г;
- вспомогательные компоненты: макрогола цетостеарат, карбомеры, жидкий парафин, пропиленгликоль, цетиол LC (кокоил каприлокапрат), диэтиламин, бутилгидрокситолуол, изопропанол, эвкалиптовый ароматизатор, олеиловый спирт, очищенная вода.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством, обладающим выраженными противовоспалительными, жаропонижающими и анальгезирующими свойствами. Он неселективно угнетает циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, а также нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен Эмульгель применяют для устранения воспаления и болей ревматического или травматического происхождения в мышцах, связках и суставах. В результате боль и отечность, связанные с воспалительным процессом, уменьшаются, а подвижность суставов увеличивается.
Водно-спиртовая основа геля обладает охлаждающим и успокаивающим действием.
Фармакокинетика
Степень всасывания диклофенака через кожу прямо пропорциональна площади, на которую наносится гель. Кроме того, количество абсорбирующегося действующего вещества зависит от суммарной дозы наносимого Вольтарена Эмульгеля и степени гидратации кожи. Использование влагопроницаемой повязки не влияет на всасывание препарата.
Концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной жидкости и синовиальной оболочке измеряли при нанесении геля на область пораженного сустава. Максимальные плазменные концентрации были примерно в 100 раз ниже, чем после приема внутрь аналогичного количества диклофенака. Действующее вещество почти полностью (на 99,4%) связывается с плазменными белками, в основном с альбуминами.
Диклофенак распределяется в тканях и органах, особенно подверженных воспалению. Например, в суставах его концентрация в 20 раз превышает плазменную.
Основной метаболизм осуществляется путем однократного и многократного гидроксилирования с образованием нескольких фенольных метаболитов, которые в дальнейшем преобразуются в глюкуронидные конъюгаты. Еще один путь метаболизма – глюкуронизация неизмененной молекулы. Некоторые из фенольных метаболитов (два метаболита) фармакологически активны, но их активность в разы меньше, чем у диклофенака.
Общий системный клиренс из плазмы – 263 ± 56 мл/мин, а конечный период полувыведения равен 1–2 ч. Метаболиты, в том числе активные, выводятся примерно за 1–3 ч. Большая часть препарата экскретируется с мочой.
Показания к применению
- воспалительные и дегенеративные заболевания позвоночника, сопровождающиеся болями в спине (ишиас, люмбаго, радикулит и остеоартроз);
- мышечные боли (из-за ушибов, перенапряжений, травм и растяжений);
- суставные боли при остеоартрозе (боли в коленных суставах, суставах пальцев рук и др.);
- отечность и воспаление суставов и мягких тканей при ревматических заболеваниях (бурсит, тендовагинит, поражения периартикулярных тканей) и вследствие травм.
Противопоказания
Абсолютные:
- нарушение целостности кожи в местах предполагаемого нанесения геля;
- детский возраст до 12 лет;
- третий триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- склонность к кожным высыпаниям, острым ринитам или возникновению приступов бронхиальной астмы при использовании ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;
- гиперчувствительность к диклофенаку или вспомогательным компонентам препарата.
Относительные (Вольтарен Эмульгель применяют с осторожностью):
- тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
- хроническая сердечная недостаточность;
- обострение печеночной порфирии;
- бронхиальная астма;
- эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
- нарушения свертываемости крови (в том числе удлинение времени кровотечения, гемофилия и склонность к кровотечениям);
- первый и второй триместры беременности;
- пожилой возраст.
Вольтарен Эмульгель: инструкция по применению (дозировка и способ)
Гель Вольтарен Эмульгель применяют наружно. Препарат наносят на кожу дважды в сутки (желательно каждые 12 часов, один раз утром и один раз вечером). После нанесения гель слегка втирают в кожу.
Разовая доза зависит от размера болезненной зоны. Обычно она составляет от 2 г до 4 г (что сопоставимо по размеру с вишней или грецким орехом). Такого количества геля достаточно для обработки поверхности площадью 400–800 см2.
После нанесения средства необходимо вымыть руки, за исключением случаев, когда они являются зоной локализации болевых ощущений и требуется нанесение препарата именно на область рук.
Продолжительность терапии зависит от показаний и получаемого эффекта. Вольтарен Эмульгель не рекомендуется применять более 2 недель при ревматических заболеваниях мягких тканей и посттравматических воспалениях. Если требуется более длительное лечение, необходимо проконсультироваться со специалистом.
При отсутствии эффекта или ухудшении состояния через 1 неделю применения Вольтарена Эмульгеля следует обратиться к врачу.
Побочные действия
- дыхательная система: очень редко – астма;
- иммунная система: очень редко – крапивница и другие реакции гиперчувствительности, отек Квинке;
- кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – сыпь на коже, экзема, дерматит (в том числе контактный), зуд, эритема; редко – буллезный дерматит; очень редко – повышенная светочувствительность;
- паразитарные и инфекционные заболевания: очень редко – пустулезная сыпь.
Передозировка
Передозировка геля Вольтарен Эмульгель практически невозможна, так как в кровь всасывается незначительное количество действующего вещества. При случайном нанесении на кожу 100 г геля (соответствует 1000 мг диклофенака) могут возникнуть нежелательные явления, аналогичные побочным эффектам.
При необходимости проводится стандартная противоинтоксикационная терапия (промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение).
Особые указания
Вольтарен Эмульгель не следует наносить на открытые раны и поврежденную кожу. Нельзя допускать попадания геля в глаза, рот и на слизистые оболочки.
Допустимо наложение на место нанесения Вольтарен Эмульгеля бинтовой повязки (кроме воздухонепроницаемых герметичных повязок).
При появлении кожной сыпи препарат следует отменить.
Пропиленгликоль, один из вспомогательных компонентов геля, способен вызывать легкое местное раздражение у некоторых пациентов. Местные кожные реакции (например, контактный дерматит), а также раздражение слизистых оболочек и глаз могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к еще одному вспомогательному ингредиенту Вольтарена Эмульгеля – бутилгидрокситолуолу.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Не влияет.
Применение при беременности и лактации
В первом и втором триместрах беременности применение Вольтарена Эмульгеля возможно только по назначению врача, после оценки пользы для матери и риска для плода.
В третьем триместре применение диклофенака противопоказано, так как он может снижать тонус матки, нарушать функцию почек плода, что чревато развитием маловодия и/или раннего закрытия артериального протока у развивающегося плода.
Данные о проникновении Вольтарена Эмульгеля в грудное молоко отсутствуют, поэтому его не рекомендуется применять в период лактации. Если использование препарата необходимо, гель применяют на ограниченных участках кожи, не нанося на молочные железы, и как можно более коротким курсом.
Применение в детском возрасте
Вольтарен Эмульгель противопоказан детям младше 12 лет.
При нарушениях функции почек
Вольтарен Эмульгель с осторожностью назначают пациентам с тяжелыми нарушениями почечной функции.
При нарушениях функции печени
При тяжелых нарушениях печеночной функции Вольтарен Эмульгель используют с осторожностью.
Применение в пожилом возрасте
Препарат с осторожностью назначают пожилым пациентам.
Лекарственное взаимодействие
Вольтарен Эмульгель может усиливать фотосенсибилизирующее действие других лекарственных средств.
Аналоги
Аналогами Вольтарена Эмульгеля являются мази: Диклофенак, Диклофенак Гриндекс, Диклофенак-АКОС, Диклофенак-Акрихин, Диклофенак-МФФ, Ортофен; гели: Диклак, Диклак Липогель, Диклоген, Дикловит, Диклоран, Диклофенак, Диклофенак-Тева, Диклофенак-Акрихин, Диклофарм, Диклофенакол, Наклофен, Ортофен и др.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 30 °С. Беречь от детей.
Срок годности геля – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Вольтарене Эмульгеле
В целом отзывы о Вольтарене Эмульгеле положительные. Препарат эффективен, хорошо устраняет боль, улучшает подвижность суставов, начинает действовать достаточно быстро. Гель легко наносится и впитывается, имеет приятный запах.
Однако пациенты отмечают, что при сильных болях Вольтарен Эмульгель неэффективен или малоэффективен. Основной недостаток – стоимость геля (некоторые аналоги намного дешевле).
Цена на Вольтарен Эмульгель в аптеках
Цена на Вольтарен Эмульгель зависит от дозировки и упаковки препарата:
- гель для наружного применения 1%: 20 г – 190–210 руб.; 50 г – 260–340 руб.; 75 г – 440–490 руб.; 100 г – 350–495 руб.; 150 г – 600–660 руб.;
- гель для наружного применения 2%: 50 г – 410–495 руб.; 100 г – 630–750 руб.; 150 г – 950–960 руб.