Зофран – противорвотный препарат, применяемый для предупреждения или устранения тошноты и рвоты.
Фармакологическое действие Зофрана
Действующее вещество средства – ондансетрон, принадлежит к группе сильнодействующих антагонистов 5-НТ3-рецепторов. Компонент блокирует инициацию рвотного рефлекса при лучевой терапии и не влияет на концентрацию в плазме крови лактогенного гормона пролактина.
Форма выпуска
Согласно инструкции, Зофран выпускают в следующих формах:
- Бесцветного или светло-желтого прозрачного сиропа, обладающего запахом клубники, во флаконах темного стекла по 50 мл с мерной ложкой. Один флакон Зофрана содержит 50 мг ондансетрона гидрохлорида дигидрата, 0,25 г лимонной кислоты, 75 мг натрия цитрата дигидрата, 0,1 г натрия бензоата, 30 г сорбитола, 0,15 г клубничного ароматизатора и до 50 мл очищенной воды;
- Белых круглых таблеток, плоских с одного бока и выпуклых с другого, в блистерах по 10 шт. В одной таблетке Зофран содержится 4 или 8 мг ондансетрона, маннитол, желатин, вода очищенная, аспаркам, клубничный ароматизатор, метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат натрия;
- Гладких белых однородных суппозиторий цилиндрической формы с заостренным концом в безъячейковых контурных упаковках по 1 шт. В одной свече Зофран содержится 16 мг ондансетрона и витепсол S 58;
- Бесцветного прозрачного раствора для внутривенного и внутримышечного введения, в котором практически не содержится посторонних включений, в 2 или 4 мл стеклянных ампулах, упакованных по 5 шт. в картонных пачках. В одной ампуле содержится 5 или 10 мг ондансетрона гидрохлорида дигидрата, натрия хлорид, моногидрат лимонной кислоты, натрия цитрат и вода для инфузий.
Аналоги Зофрана
Аналогами препарата по главному действующему веществу являются такие лекарственные средства, как:
- Веро-Ондансетрон;
- Домеган;
- Лазаран ВМ;
- Ондансетрон;
- Рондасет;
- Сетронон;
- Эметрон.
К аналогам свечей, сиропа, раствора и таблеток Зофран, схожим по механизму действия, а также принадлежащим к одной фармакологической группе относят:
- Авомит;
- Гранисетрон-Тева;
- Китрил;
- Навобан;
- Тропиндол;
- Оницит.
Показания к применению Зофрана
Согласно инструкции, препарат рекомендован в следующих случаях:
- Для предупреждения и устранения тошноты и рвоты, возникающих вследствие цитостатической радио- или химиотерапии;
- Для предупреждения и устранения послеоперационной тошноты и рвоты.
Способ применения
Схема терапии Зофрана определяется врачом в индивидуальном порядке, в зависимости от показаний, возраста, состояния больного и реакции на лечение.
Противопоказания
Согласно инструкции, Зофран в любой форме противопоказан в следующих случаях:
- При беременности и в период лактации;
- При гиперчувствительности к компонентам препарата.
Раствор Зофрана с осторожностью назначают больным с нарушением атриовентрикулярной проводимости и сердечного ритма, электролитными нарушениями и тем пациентам, которые получают бета-адреноблокаторы и антиаритмические средства.
Сироп, таблетки и свечи Зофран также противопоказаны детям в возрасте до 2 лет.
Побочные действия Зофрана
По отзывам, таблетки, сироп и свечи Зофран могут вызывать побочные эффекты со стороны различных систем организма, а именно:
- Диарею, сухость во рту, икоту, запоры и повышение активности печеночных ферментов (пищеварительная система);
- Головокружения, спонтанные судороги и двигательные расстройства, головную боль и временное нарушение остроты зрения (центральная нервная система);
- Аритмию, снижение артериального давления, боли в грудной клетке и брадикардию (сердечно-сосудистая система).
Также Зофран может вызывать чувство жара, гиперкреатининемию, приливы крови к лицу, гипокалиемию и аллергические реакции, к числу которых относят ларингоспазм, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксию.
При исследовании воздействия препарата на организм человека было выявлено, что при парентеральном применении Зофрана могут возникать экстрапирамидные нарушения (окулогирный криз или дистонические реакции).
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения Зофран также вызывает побочные эффекты со стороны различных систем организма, а именно:
- Реакцию гиперчувствительности немедленного типа (иммунная система);
- Судороги, головную боль, дистонию и головокружения (нервная система);
- Транзиторную слепоту и переходящие расстройства зрения (орган зрения);
- Боль в грудной клетке, брадикардию, приливы и чувство жара, аритмию и транзиторные изменения ЭКГ (сердечно-сосудистая система);
- Запоры и бессимптомное повышение печеночных проб (пищеварительная система).
Лекарственное взаимодействие
В ходе проводимых ранее исследований по взаимодействию Зофрана с другими лекарственными средствами было установлено, что действующее вещество препарата – ондансетрон не взаимодействует с трамадолом, этанолом, фуросемидом, темазепамом и пропофолом. Данных о том, что ондансетрон ингибирует или индуцирует метаболизм других лекарственных средств, зачастую назначаемых в комбинации с ним, нет.
Согласно инструкции, Зофран с осторожностью следует назначать совместно с индукторами CYP3A и CYP2D6 и такими ингибиторами, как:
- Антидепрессанты-ингибиторы МАО;
- Вальпроевая кислота;
- Дилтиазем;
- Изониазид;
- Кетоконазол;
- Ловастатин;
- Метронидазол;
- Омепразол;
- Пероральные эстрогеносодержащие контрацептивы;
- Флуконазол;
- Циметидин;
- Хинин.
Условия хранения Зофрана
Препарат рекомендуется хранить в защищенном от попадания света и недоступном для детей сухом месте, при комнатной температуре до 30 °C. Срок хранения свечей, сиропа, раствора и таблеток Зофран, при соблюдении всех рекомендаций, составляет три года.