Зоэли относится к инновационным комбинированным, монофазным, микродозированным оральным препаратам, содержащим гормоны, аналогичным естественным.
Форма выпуска и состав
Зоэли выпускают в виде белых округлых двояковыпуклых таблеток в пленочной оболочке. С обеих сторон таблеток Зоэли имеется гравировка «ne».
Активными веществами таблеток Зоэли являются номегэстрола ацетат и эстардиола гемигидрат. Среди вспомогательных веществ – микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы.
Таблетки плацебо желтого цвета, округлой двояковыпуклой формы с гравировкой «р», нанесенной с обеих сторон.
Фармакологическое действие
Эстрадиол – естественный эстроген, идентичный человеческому эндогенному 17β-эстрадиолу (Е2). Е2 не обладает этинильной группой в 17α-положении, чем отличается от этинилэстрадиола – вещества, содержащегося в составе других комбинированных пероральных контрацептивов.
Номегэстрола ацетат – высокоселективный прогестаген, происходящий от стероидного естественного гормона, имеющий похожую на него структуру. У него высокая антигонадотропная активность, умеренная антиандрогенная активность, кроме того, номегэстрола ацетат не обладает глюкокортикоидной, эстрогенной, минералокортикоидной, андрогенной активностью.
Контрацептивное действие таблеток Зоэли обусловлено комбинацией различных факторов, главные из которых: подавление овуляции и изменение секреции слизи шейки матки. После прекращения приема таблеток Зоэли большинство женщин отмечают достаточно быстрое восстановление овуляции.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для приема внутрь. По инструкции Зоэли принимают ежедневно в одно и тоже время, не зависящее от приема пищи. Необходимо придерживаться рекомендаций о порядке приема, указанных в инструкции. В случае необходимости таблетки запивают небольшим количеством воды.
По инструкции Зоэли рекомендуется принимать в течение 28 дней по одной таблетке. Первые 24 дня принимают таблетки белого цвета, последующие 4 дня – желтого, не содержащие действующее вещество. Обычно спустя 2 или 3 дня после приема последней белой таблетки Зоэли начинается кровотечение отмены. Оно может не прекращаться вплоть до начала приема таблеток из следующей упаковки.
Побочные действия
По инструкции Зоэли достаточно хорошо переносится.
Однако, в некоторых случаях возможно проявление таких симптомов и состояний, как:
• увеличение веса тела, повышение аппетита или, наоборот, снижение аппетита (очень редко), задержка жидкости в организме;
• в редких случаях непереносимость контактных линз и сухость глаз;
• мигрень и головные боли, иногда – нарушение внимания;
• депрессия, перепады настроения, снижение либидо, в редких случаях – повышение либидо;
• нечасто – приливы;
• акне, зуд и сухость кожи, нечасто – алопеция, себорея, гипергидроз, очень редко – хлоазма и гипертрихоз;
• тошнота, вздутие живота, в некоторых случаях – увеличение активности печеночных ферментов, крайне редко – сухость во рту;
• метроррагия, нерегулярные кровотечения отмены, боль в молочных железах, иногда – нагрубание молочных желез, боли в малом тазе, гипоменорея, уплотнения в молочных железах, спазм матки, сухость вульвы и влагалища, предменструальный синдром, в редких случаях – неприятный запах из влагалища, дискомфорт во влагалище, диспареуния;
• крайне редко – ощущение тяжести.
К общим побочным эффектам можно отнести: проявляющуюся редко раздражительность, отечность и в очень редких случаях – чувство голода.
Противопоказания
Прием таблеток Зоэли прекращают в случае возникновения:
• тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен (включая и в анамнезе);
• мигрени, сопровождающейся очаговыми неврологическими симптомами (включая и в анамнезе);
• множественных или выраженных факторов риска венозных или артериальных тромбозов (в том числе: сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми признаками, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия);
• артериальных тромбозов (в том числе: нарушение кровообращения в головном мозге, инфаркт миокарда) или продромальных состояний (включая: стенокардию, транзиторную ишемическую атаку), в том числе и в анамнезе;
• опухоли печени (как доброкачественной, так и злокачественной), в том числе и в анамнезе;
• панкреатита, сопровождающегося тяжелой гипертриглицеридемией, включая и в анамнезе;
• вагинальных кровотечений неясной этиологии;
• тяжелых печеночных заболеваний;
• дефицита лактазы и непереносимости лактозы;
• постменопаузы.
По инструкции Зоэли не рекомендуется принимать в период кормления грудью и при повышенной чувствительности и/или индивидуальной непереносимости к одному или нескольким компонентам препарата.
